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Maßnahmen für eine stärkere mütterliche Neugeborenenversorgung (ACUNE): Eine Pflegeintervention (ACUNE)

2. Februar 2022 aktualisiert von: SANDRA PATRICIA OSORIO GALEANO, Universidad de Antioquia

Maßnahmen für eine stärkere mütterliche Neugeborenenversorgung (ACUNE): Pflegeintervention zur Stärkung der Kompetenz von Müttern, ihre Frühgeborenen zu Hause zu betreuen. Eine Pilot Studie

Die Qualität der Pflege, die Frühgeborene nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause erhalten, ist für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung. Frühgeborene benötigen besondere Pflege, weshalb auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) Prozesse vorhanden sind, um Mütter auf die Entlassung vorzubereiten. Für Mütter ist diese Erfahrung jedoch sehr komplex, da sie oft unter einem hohen Maß an Stress, Angst, Traurigkeit und Unsicherheit leiden. Mütter brauchen Kenntnisse und Fähigkeiten in der Betreuung eines Frühgeborenen, aber sie müssen auch Selbstvertrauen gewinnen, an ihre Fähigkeiten glauben und die Möglichkeit erhalten, sich aktiver und selbstbewusster an Entscheidungen zu beteiligen, die die Gesundheit ihres Kindes betreffen. Es gibt verschiedene Ansätze, Mütter auf die häusliche Säuglingspflege vorzubereiten; In der vorliegenden Studie wird eine auf Empowerment ausgerichtete Intervention vorgeschlagen, um die Kompetenz von Müttern zur Betreuung ihrer Frühgeborenen zu stärken und die Gesundheitsergebnisse für Säuglinge zu verbessern. Es wird erwartet, dass die Intervention eine angemessene Akzeptanz und Durchführbarkeit aufweist sowie vorläufige Beweise dafür, dass sie die Kompetenz von Müttern zur Betreuung ihrer Säuglinge verbessert und Rückübernahmen und Besuche in der Notaufnahme verringert sowie die Gewichtszunahme und die Gesundheitsergebnisse von Frühgeborenen verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene Kinder haben ein höheres Risiko, zu erkranken und zu sterben als voll ausgetragene Kinder, und dieses Risiko endet nicht mit einem Krankenhausaufenthalt, daher ist die Pflege, die sie zu Hause erhalten, entscheidend für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Frühgeborene sind besonders gefährdet und müssen nach der Entlassung häufiger wiedereingeliefert und in Notfällen untersucht werden. Außerdem kommt es zu Verzögerungen bei Impfungen, Infektionen und Ernährungsumstellungen.

Frauen spielen eine zentrale Rolle bei der Gesundheit der Familie, und es ist notwendig, Interventionen zu entwerfen und anzuwenden, um die Selbstbestimmung einer Frau zu fördern, insbesondere um Frühgeborene nach der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu Hause zu betreuen. Die Vorbereitung auf die Entlassung wird in der Literatur als ein Prozess beschrieben, bei dem Mütter Fähigkeiten und Kenntnisse entwickeln, die sie für die Betreuung ihrer Frühgeborenen benötigen, sobald diese zu Hause sind. Für Mütter stehen sie jedoch vor einer herausfordernden Aufgabe, bei der sie ein hohes Maß an Stress, Angst und Unsicherheit erleben. Frühgeborene Kinder benötigen besondere Fürsorge und die Mütter brauchen mehr als nur Wissen und Fähigkeiten; sie müssen auch Selbstvertrauen entwickeln, an ihre Fähigkeiten glauben und sich selbst dazu befähigen, aktiver und sicherer an Entscheidungen teilzunehmen, die die Gesundheit ihrer Kinder betreffen. Diese Studie entsteht aus der Notwendigkeit, Mütter durch die Möglichkeiten der Selbstbestimmung darauf vorzubereiten, die Gesundheitsergebnisse von Frühgeborenen zu verbessern. Es wird eine randomisierte klinische Studie vorgeschlagen, um die Wirkung der pädagogischen Intervention zur Stärkung der Mütter auf die Kompetenz von Müttern in der Betreuung von Frühgeborenen, Rückübernahmen, Gewichtszunahme, ausschließlichem Stillen und anderen Aspekten im Zusammenhang mit der Gesundheit, dem Überleben und dem Wohlbefinden von Frühgeborenen zu ermitteln. Die Intervention wurde durch die Integration des theoretischen Ansatzes, empirischer Beweise und der Ergebnisse einer qualitativen Studie, an der Mütter und Väter von Frühgeborenen teilnahmen, konzipiert, was der Forschung einen partizipativen Ansatz verleiht, sie näher an die Realität der Eltern bringt und sie sozial macht Relevanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
        • Rekrutierung
        • Sandra Osorio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Angela M Salazar Maya, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Frühgeborenen, die bei der Geburt weniger als 37 Schwangerschaftswochen alt sind.
  • Mütter von Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Erfahrung in der Betreuung eines Frühgeborenen.
  • Mütter, deren Kinder eine angeborene Fehlbildung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empowerment-pädagogische Intervention
Mit jeder Mutter in der Interventionsgruppe werden drei 30-minütige Sitzungen durchgeführt, die erste in der ersten Woche nach der Aufnahme, die zweite Sitzung innerhalb von 7 Tagen nach der zweiten Sitzung und die dritte 3 bis 2 Tage vor der Entlassung. Am Tag der Aufnahme in das Programm findet außerdem eine Einführung in das außerklinische Känguru-Programm statt. Mütter erhalten eine Broschüre mit allgemeinen Pflegeinhalten und Informationen zur Stärkung.
Verhalten: Maßnahmen für eine stärkere mütterliche Neugeborenenversorgung

Die Intervention umfasst drei 30-minütige persönliche Sitzungen:

Sitzung 1. Erkennen von Frühgeburtlichkeit und der Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation: Enthält Definitionen von Frühgeburtlichkeit, Merkmale von Frühgeborenen, Ausstattung und Dynamik der Pflege auf der neonatologischen Intensivstation. Mütter werden ermutigt, ihre eigenen und kontextbezogenen Ressourcen zu identifizieren, die ihnen dabei helfen können, sich zu stärken.

Sitzung 2. Identifizierung der Pflege eines Frühgeborenen: Es werden unter anderem Aspekte im Zusammenhang mit der Känguru-Methode, der Ernährung und der Thermoregulation vorgestellt. Wissen wird als Empowerment-Ressource präsentiert.

Sitzung 3: Vorbereitung auf die Rückkehr nach Hause. Aspekte im Zusammenhang mit dem Entlassungsprozess und dem Übergang nach Hause werden beschrieben. Enthält Informationen zum Übergangsheim, Warnzeichen, Notfallsituationen, körperliche Belastung und die Erkennung von Quellen persönlicher und beruflicher Unterstützung.

Sitzung zur Aufnahme in das außerklinische Känguru-Programm: stellt die Dynamik des Känguru-Programms sowie die Ziele in der neuen Pflegeumgebung vor.

Andere Namen:
  • AKUNE
Kein Eingriff: Üblicher Eingriff
Mütter erhalten Informationen zur häuslichen Säuglingspflege, es wird keine theoretische Perspektive und kein Empowerment-Ansatz berücksichtigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kompetenz der Pflegekraft
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Grundlinie), bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen und eine Woche nach der Entlassung.
Die Kompetenz der Pflegekraft ist die Fähigkeit, Fähigkeit und Vorbereitung, die die Pflegekraft benötigt, um ihre Pflegeaufgabe zu Hause auszuführen, und kann mit der CUIDAR-Skala gemessen werden, die in Kolumbien entwickelt und validiert wurde. Diese Skala wurde in mehreren Studien verwendet und bestätigte ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des CUIDAR-Instruments bei Müttern von Frühgeborenen zu bestimmen, wurde eine quantitative Querschnittsstudie durchgeführt, in der seine psychometrischen Eigenschaften gemessen wurden. Es nahmen 207 Mütter von Frühgeborenen teil. Eine Faktorenanalyse bestätigte nicht die ursprüngliche Struktur in der neuen Grundgesamtheit, sondern ein Modell mit 7 Faktoren und 33 Items mit einem Cronbach-Alpha von 0,852 und angemessenen Anpassungsindizes. Die neue Version der Skala mit dem Namen CUIDAR-PreMa hat sieben Dimensionen: Handeln, Bewältigung, Bindung, soziale Unterstützung, Allgemeinwissen, Singularität und Spezifisches Wissen. Die Skala umfasst 33 Items, wobei es sich um eine Likert-Skala handelt
Bei der Aufnahme (Grundlinie), bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen und eine Woche nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts von Frühgeborenen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Grundlinie), bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen und eine Woche nach der Entlassung.
Gewicht des Frühgeborenen in Gramm. Die durch die Perzentilkurve erhaltenen Messwerte werden ausgewertet.
Bei der Aufnahme (Grundlinie), bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 3 Wochen und eine Woche nach der Entlassung.
Rückübernahme
Zeitfenster: Eine Woche nach der Entlassung
Wiederaufnahme in der Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Eine Woche nach der Entlassung
Notfallbesuche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Entlassung
Anzahl der Notfallbesuche in der ersten Woche nach der Entlassung
Eine Woche nach der Entlassung
Exklusives Stillen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Entlassung
Unter ausschließlichem Stillen versteht man, ob die Mutter den gesamten Ernährungsbedarf ihres Kindes mit der Muttermilch deckt. Um dies festzustellen, wird anhand eines Fragebogens ermittelt, wie oft und wie viele Kubikzentimeter Muttermilch sie am Tag abpumpt, ob das Frühgeborene über eine gute Saugfähigkeit verfügt und ob sie ihrem Kind schon einmal Säuglingsnahrung geben musste Milch zur Ergänzung seiner Ernährung.
Eine Woche nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra P Osorio Galeano, MD, Universidad de Antioquia
  • Studienleiter: Angela M Salazar Maya, PhD, Universidad de Antioquia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-FE2020-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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