- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014724
CIDP07 Rozanolixizumab Post Trial Access Program (PTA)
23. januar 2024 opdateret af: UCB Biopharma SRL
Dette Post Trial Access (PTA)-program giver adgang til rozanolixizumab for kvalificerede patienter, som har deltaget i CIDP04-studiet (NCT04051944) og fortsat får gavn af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har deltaget i CIDP04 (NCT04051944) undersøgelsen
- Patient, som får fortsat gavn af behandlingen
- Alle påkrævede sikkerhedsoplysninger er blevet rapporteret i henhold til lokale love/regulativer, rapporteret til Bionic, efter behov, og dokumenteret i patientens lægejournaler
- Patienten er ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Polyradiculoneuropati
- Kronisk sygdom
- Polyneuropatier
- Polyradiculoneuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Rozanolixizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CIDP07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rozanolixizumab
-
UCB Biopharma SRLRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnu
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnu
-
UCB Biopharma SRLTilmelding efter invitationGeneraliseret myasthenia gravisItalien, Taiwan, Japan, Polen
-
UCB Biopharma SRLAfsluttet
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetSunde undersøgelsesdeltagereDet Forenede Kongerige
-
UCB Biopharma SRLRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravisItalien, Forenede Stater, Taiwan, Japan, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
UCB Biopharma SRLParexelAfsluttetTrombocytopeniAustralien, Bulgarien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Italien, Moldova, Republikken, Polen, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetPrimær immun trombocytopeniForenede Stater, Kina, Georgien, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Moldova, Republikken, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Taiwan, Ukraine, Det Forenede Kongerige