CIDP07 Rozanolixizumab Post Trial Access Program (PTA)
23. ledna 2024 aktualizováno: UCB Biopharma SRL
Tento program Post Trial Access (PTA) umožňuje přístup k rozanolixizumabu pro způsobilé pacienty, kteří se zúčastnili studie CIDP04 (NCT04051944) a nadále mají prospěch z léčby.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: UCB Cares
- Telefonní číslo: 0018445992273
- E-mail: ucbcares@ucb.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který se zúčastnil studie CIDP04 (NCT04051944).
- Pacient, který má trvalý prospěch z léčby
- Všechny požadované bezpečnostní informace byly hlášeny v souladu s místními zákony/předpisy, podle potřeby nahlášeny společnosti Bionical a zdokumentovány ve zdravotních záznamech pacienta.
- Pacientka není těhotná
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Polyradikuloneuropatie
- Chronické onemocnění
- Polyneuropatie
- Polyradikuloneuropatie, chronická zánětlivá demyelinizace
- Fyziologické účinky léků
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Rozanolixizumab
Další identifikační čísla studie
- CIDP07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozanolixizumab
-
UCB Biopharma SRLAktivní, ne nábor
-
UCB Biopharma SRLDokončeno
-
UCB Biopharma SRLZatím nenabírámeGeneralizovaná myasthenia gravis
-
UCB Biopharma SRLParexelDokončenoTrombocytopenieAustrálie, Bulharsko, Česko, Gruzie, Německo, Itálie, Moldavsko, republika, Polsko, Rumunsko, Španělsko, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLUkončenoPrimární imunitní trombocytopenieSpojené státy, Čína, Gruzie, Německo, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Moldavsko, republika, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Tchaj-wan, Ukrajina, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLDokončenoGeneralizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Gruzie, Německo, Itálie, Japonsko, Polsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Tchaj-wan
-
UCB Biopharma SRLDokončenoGeneralizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Itálie, Japonsko, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Tchaj-wan
-
UCB Biopharma SRLUkončenoPrimární imunitní trombocytopenieSpojené státy, Bulharsko, Francie, Gruzie, Řecko, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Moldavsko, republika, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Tchaj-wan, Ukrajina, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLDokončenoGeneralizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Belgie, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Gruzie, Německo, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Polsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLAktivní, ne náborGeneralizovaná myasthenia gravisSpojené státy, Kanada, Gruzie, Německo, Itálie, Japonsko, Polsko, Srbsko, Španělsko, Spojené království