CIDP07 Rozanolixizumab Post Trial Access Program (das PTA)
23. Januar 2024 aktualisiert von: UCB Biopharma SRL
Dieses Post Trial Access (PTA)-Programm ermöglicht den Zugang zu Rozanolizizumab für berechtigte Patienten, die an der CIDP04-Studie (NCT04051944) teilgenommen haben und weiterhin von der Behandlung profitieren.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: UCB Cares
- Telefonnummer: 0018445992273
- E-Mail: ucbcares@ucb.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der an der Studie CIDP04 (NCT04051944) teilgenommen hat
- Patient, der anhaltenden Nutzen aus der Behandlung zieht
- Alle erforderlichen Sicherheitsinformationen wurden gemäß den örtlichen Gesetzen/Vorschriften gemeldet, gegebenenfalls an Bionical gemeldet und in den Krankenakten des Patienten dokumentiert
- Die Patientin ist nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyradikuloneuropathie
- Chronische Erkrankung
- Polyneuropathien
- Polyradikuloneuropathie, chronisch entzündliche Demyelinisierung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Rozanolixizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- CIDP07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rozanolixizumab
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UCB Biopharma SRLBeendetPrimäre ImmunthrombozytopenieVereinigte Staaten, China, Georgia, Deutschland, Ungarn, Italien, Japan, Moldawien, Republik, Polen, Russische Föderation, Spanien, Taiwan, Ukraine, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma SRLAbgeschlossenGeneralisierte Myasthenia gravisVereinigte Staaten, Kanada, Tschechien, Dänemark, Frankreich, Georgia, Deutschland, Italien, Japan, Polen, Russische Föderation, Serbien, Spanien, Taiwan
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UCB Biopharma SRLAbgeschlossenGeneralisierte Myasthenia gravisVereinigte Staaten, Kanada, Tschechien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Japan, Polen, Russische Föderation, Spanien, Taiwan
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UCB Biopharma SRLAktiv, nicht rekrutierendGeneralisierte Myasthenia gravisVereinigte Staaten, Kanada, Georgia, Deutschland, Italien, Japan, Polen, Serbien, Spanien, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma SRLBeendetPrimäre ImmunthrombozytopenieVereinigte Staaten, Bulgarien, Frankreich, Georgia, Griechenland, Ungarn, Italien, Japan, Korea, Republik von, Moldawien, Republik, Polen, Rumänien, Russische Föderation, Taiwan, Ukraine, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma SRLAbgeschlossenChronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP)Vereinigte Staaten, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Spanien, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma S.P.R.L.AbgeschlossenChronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP)Vereinigte Staaten, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Spanien, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma SRLAktiv, nicht rekrutierend
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UCB Biopharma SRLBeendetPrimäre ImmunthrombozytopenieVereinigte Staaten, Bulgarien, China, Frankreich, Deutschland, Polen, Russische Föderation, Spanien, Taiwan, Ukraine, Vereinigtes Königreich
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UCB Biopharma S.P.R.L.AbgeschlossenMyasthenia gravisVereinigte Staaten, Belgien, Kanada, Tschechien, Dänemark, Deutschland, Spanien