Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene Brachial Plexus Catheter versus Single-shot Interscalene Block med intravenøs dexmedetomidin til skulderarthroplastik

25. oktober 2023 opdateret af: Yonsei University
Skulderarthroplastik er forbundet med betydelige postoperative smerter. Passende smertekontrol efter skulderarthroplastik er afgørende for postoperativ genoptræning og patienttilfredshed. Interscalene brachial plexus blok (IBPB) er en almindeligt anvendt regional anæstesiteknik til skulderarthroplastik, og et kontinuerligt kateter placeres ofte for at udvide den smertestillende fordel ved blokken. Kontinuerlig IPBB er dog mere kostbar og tidskrævende end IBPB med enkelt skud. Nylige beviser tyder på, at intravenøs (IV) dexmedetomidin (DEX) forlænger den smertestillende varighed efter single-shot IBPB. Efterforskerne vil sammenligne kontinuerlig IPBB med enkeltskuds IPBB med IV DEX hos patienter, der gennemgår skulderarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv skulderarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller intolerance over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  2. Hjertefejl
  3. Lever- eller nyreinsufficiens
  4. Opioidafhængighed
  5. Koagulopati
  6. Eksisterende neurologiske eller anatomiske mangler i de øvre ekstremiteter
  7. Alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Single-shot superior trunk block med intravenøs dexmedetomidin
deltagere, der fik single-shot superior trunk block med intravenøs dexmedetomidin
Procedure: Single-shot superior trunk block med intravenøs dexmedetomidin
Under operationen vil dexmedetomidin blive administreret. Efter intravenøs administration af 2 mcg/kg i 30 minutter vil der blive indgivet 0,5 mcg/kg/time indtil slutningen af ​​operationen. Efter operationen udføres en superior trunkblok med enkelt skud under ultralydsvejledning. 15 ml 0,5 % ropivacain med 1:200.000 epinephrin vil blive administreret.
Eksperimentel: Kontinuerlig overlegen bagagerumsblok
deltagere modtager kontinuerlig overlegen trunkblok
Procedure: Kontinuerlig overlegen bagagerumsblok
Under operationen blev et tilsvarende volumen af ​​placeboopløsningen administreret på samme måde som dexmedetomidin. Det overordnede trunkblokkateter indsættes under ultralydsvejledning ved hjælp af 15 ml 0,5 % ropivacain efter operationen og bruger patientstyret analgesi-infusionspumpe med et 300 ml reservoir af ropivacain 0,2 %, og pumpen programmeres til at levere 5 ml i timen med en valgfri patientstyret analgesibolus på 4 mL med 30 minutters lockout-intervaller. Patienterne blev typisk udskrevet hjem på POD 1, og blokeringen blev fortsat indtil reservoiret var færdigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Smerteintensitet i hvile vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-0853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner