Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Brachial Plexus -katetri verrattuna yhden pistoksen interscalene-blokkiin suonensisäisellä deksmedetomidiinilla olkapään artroplastiaan

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
Olkanivelleikkaukseen liittyy merkittävää postoperatiivista kipua. Asianmukainen kivunhallinta olkapään nivelleikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää postoperatiivisen kuntoutuksen ja potilastyytyväisyyden kannalta. Interscalene brachial plexus block (IBPB) on yleisesti käytetty aluepuudutustekniikka olkapään artroplastiassa, ja jatkuva katetri sijoitetaan usein laajentamaan lohkon analgeettista hyötyä. Jatkuva IBPB on kuitenkin kalliimpaa ja aikaa vievämpää kuin yhden laukauksen IBPB. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että suonensisäinen (IV) deksmedetomidiini (DEX) pidentää analgeetin kestoa yhden IBPB:n jälkeen. Tutkijat vertaavat jatkuvaa IBPB:tä yhden pistoksen IBPB:hen IV DEX:n kanssa potilailla, joille tehdään olkapään artroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä tehdä valinnainen olkapään nivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  2. Sydämen vajaatoiminta
  3. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  4. Opioidiriippuvuus
  5. Koagulopatia
  6. Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai anatomiset puutteet yläraajoissa
  7. Vaikea psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdellä pistoksella ylivoimainen runkotukos suonensisäisellä deksmedetomidiinilla
osallistujat, jotka saivat yhdellä pistoksella suonensisäistä deksmedetomidiinia
Menettely: Yhdellä pistoksella ylivoimainen runkotukos suonensisäisellä deksmedetomidiinilla
Leikkauksen aikana annetaan deksmedetomidiinia. Kun laskimoon on annettu 2 mikrog/kg 30 minuutin ajan, annetaan 0,5 mcg/kg/tunti leikkauksen loppuun asti. Leikkauksen jälkeen suoritetaan yhdellä pistoksella ylivoimainen runkotuki ultraääniohjauksessa. 15 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia, jossa on 1:200 000 epinefriiniä, annetaan.
Kokeellinen: Jatkuva ylivoimainen runkolohko
osallistujat saavat jatkuvan paremman runkolohkon
Menettely: Jatkuva ylivoimainen runkolohko
Leikkauksen aikana annettiin vastaava tilavuus lumelääkeliuosta samalla tavalla kuin deksmedetomidiinia. Ylivoimainen runkolohkokatetri asetetaan ultraääniohjauksella käyttämällä 15 ml 0,5 % ropivakaiinia leikkauksen jälkeen ja käytetään potilaan ohjaamaa analgesiainfuusiopumppua, jossa on 300 ml:n 0,2 % ropivakaiinisäiliö, ja ohjelmoidaan pumppu antamaan 5 ml tunnissa. valinnainen potilasohjattu 4 ml:n analgesiabolus 30 minuutin lukitusvälein. Potilaat kotiutettiin tyypillisesti kotiin POD 1:llä, ja estoa jatkettiin säiliön valmistumiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa arvioidaan 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2021-0853

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa