Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene Plexus Brachialis Catheter Versus Single-shot Interscalene Blok Met Intraveneus Dexmedetomidine voor Schouderartroplastiek

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Schouderartroplastiek gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. Goede pijnbestrijding na een schouderprothese is cruciaal voor postoperatieve revalidatie en patiënttevredenheid. Interscalene brachiale plexusblokkade (IBPB) is een veelgebruikte regionale anesthesietechniek voor schouderartroplastiek en er wordt vaak een continue katheter geplaatst om het analgetische voordeel van de blokkade te verlengen. Continue IBPB is echter duurder en tijdrovender dan enkelvoudige IBPB. Recent bewijs suggereert dat intraveneuze (IV) dexmedetomidine (DEX) de duur van de pijnstilling verlengt na enkelvoudige IBPB. De onderzoekers zullen continue IBPB vergelijken met single-shot IBPB met IV DEX bij patiënten die een schouderartroplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 Patiënten van 19 jaar of ouder, met American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, en gepland voor electieve schouderartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie of intolerantie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  2. Hartfalen
  3. Lever- of nierinsufficiëntie
  4. Opioïde afhankelijkheid
  5. Coagulopathie
  6. Reeds bestaande neurologische of anatomische gebreken in de bovenste extremiteiten
  7. Ernstige psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenmalig superieur rompblok met intraveneus dexmedetomidine
deelnemers die een enkelvoudig superieur rompblok kregen met intraveneus dexmedetomidine
Procedure: Eenmalig superieur rompblok met intraveneus dexmedetomidine
Tijdens de operatie wordt dexmedetomidine toegediend. Na intraveneuze toediening van 2 mcg/kg gedurende 30 minuten wordt 0,5 mcg/kg/uur toegediend tot het einde van de operatie. Na de operatie wordt een enkelvoudig superieur rompblok uitgevoerd onder echogeleide. Er wordt 15 ml 0,5% ropivacaïne met 1:200.000 epinefrine toegediend.
Experimenteel: Doorlopend superieur stamblok
deelnemers die continu superieur rompblok krijgen
Procedure: Continu superieur stamblok
Tijdens de operatie werd een equivalent volume van de placebo-oplossing toegediend op een vergelijkbare manier als dexmedetomidine. De superieure rompblokkatheter wordt na de operatie onder echografie ingebracht met behulp van 15 ml ropivacaïne 0,5% en maakt gebruik van een door de patiënt bestuurde analgesie-infuuspomp met een reservoir van 300 ml ropivacaïne 0,2%, en programmeert de pomp om 5 ml per uur toe te dienen. een optionele, door de patiënt gecontroleerde analgesiebolus van 4 ml met lock-outintervallen van 30 minuten. Patiënten werden doorgaans op POD 1 naar huis ontslagen en de blokkering werd voortgezet totdat het reservoir voltooid was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore op numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
De pijnintensiteit in rust wordt 24 uur na de operatie geëvalueerd aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (NRS: 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
24 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2021-0853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren