- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021575
Virkninger af COVID-19-pandemi på et sundhedssystem: Casestudie af cirkulationssystemet i Litauen (COVID-COR-LT)
Effekter af COVID-19-pandemien på personlig og folkesundhed og sundhedsvæsenets funktion: Casestudie af cirkulationssystemet i LiTauen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien har i høj grad påvirket verden og ændret sundhedsvæsenet i næsten alle lande. I løbet af foråret 2020 var den første pandemibølge af forskellig skala i forskellige lande. I de lande, der er mest ramt af virussen, fokuserede et flertal af undersøgelserne på den direkte indvirkning af COVID-19 på samfundets sundhed. Det blev straks bemærket, at den nye virus er særligt højrisiko for patienter med hjerte-kar-komorbiditet. Ydermere blev den sideløbende skade af COVID-19-pandemien på levering af kardiovaskulær (CV) pleje og kardiovaskulær dødelighed også rapporteret tidligt i flere landsdækkende og udvalgte kohorteundersøgelser. Forskningen var mest fokuseret på akutte kardiovaskulære tilstande; ændringer i hospitalsindlæggelser og tidlig dødelighed efter myokardieinfarkt blev også ofte analyseret. I mellemtiden blev en betydelig del af rutineaftaler, diagnostiske og terapeutiske procedurer aflyst. Data om ændringerne i de samlede nationale CV-tjenester, herunder ambulante og indlagte sundhedsfaciliteter, akutte og kroniske tilstande, under udbruddet, mellem de to pandemibølger og fremefter, er sparsomme. Det første tilfælde af COVID-19 i Litauen blev bekræftet den 28. februar 2020. Den første landsdækkende karantæne blev indført af den litauiske regering den 16. marts og sluttede den 16. juni. I den periode, selvom Litauen ifølge Verdenssundhedsorganisationen blev rapporteret blandt de mindst ramte lande - blev der registreret 1 773 COVID-19 tilfælde, og 86 patienter (hvoraf 10 patienter døde af andre årsager efter at have testet positive for SARS-CoV-2) havde døde inden udløbet af karantænen, begrænsede den litauiske regering kontaktaftaler til kun påtrængende forhold. Den største indsats for at give triage, opfølgende pleje via telefonopkald og e-recepter blev anbefalet. Dette påvirkede i høj grad tilgængeligheden af kardiovaskulær behandling. Den anden pandemibølge i Litauen var væsentligt mere alvorlig. Som følge heraf blev den anden landsdækkende karantæne implementeret den 7. november 2020. Kontaktudnævnelser var ikke begrænset af regeringen; omfanget af CV-pleje blev dog igen negativt påvirket, mest af det anstrengte sundhedsvæsen.
Vi analyserede den indirekte virkning af COVID-19-pandemien i et land, som blev ramt af to vidt forskellige pandemibølger. Målene for denne befolkningsbaserede undersøgelse var: (1) at vurdere virkningen af COVID-19-pandemien på CV-pleje (2) for at sammenligne antallet af ambulante plejebesøg og indlæggelser af hjerte-kar-patienter i forskellige perioder af 2019 og 2020 (3 ) for at sammenligne raterne for CV-dødelighed i Litauen i forskellige perioder af 2019 og 2020 (4) for at undersøge køns- og aldersforskelle i CV-pleje og CV-dødelighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
Vilnius, Litauen
- Institute of Hygiene
-
Vilnius, Litauen
- National Health Insurance Fund under the Ministry of Health, Lithuania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gamle voksne patienter
- Inkluderet i enten National Health Insurance Fund ambulante og hospitalsindlæggelsesregistre relateret til hjerte-kar-sygdomme fra 1. januar 2019 til 30. november 2020
- Inkluderet i Dødsårsagsregisteret fra Institute of Hygiene med kardiovaskulære diagnoser fra 1. januar 2019 til 31. december 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde, hvor køn ikke var tilgængeligt, blev udelukket fra analyse af kønsforskelle.
- Dødsattester, hvor dødsstedet var uspecificeret, blev udelukket fra dødsstedsanalysen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2020
Data om ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær dødelighed blev indsamlet for år 2020.
|
Ambulante data fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra den nationale sygekasse under Sundhedsministeriet. Ambulante data relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD) blev indsamlet som beskrevet:
Dato for besøget, patientens alder, køn og kommune, serviceniveau (primært, sekundært eller tertiært), servicetype og hoveddiagnose blev registreret. Indlæggelsesdata fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra National Health Insurance Fund under Sundhedsministeriet. Data om hospitalsindlæggelse blev indsamlet, hvis nogen af diagnoserne (primær eller sekundær) var i intervallet I00-I99. Indlæggelsesdata dækkede indlæggelsesdato, patientalder, køn, kommune og udfald. Data om kardiovaskulære procedurer udført under hospitalsindlæggelser inkluderede datoen for proceduren og ACHI-koden (Australian Classification of Health Interventions).
Data om kardiovaskulær dødelighed blev hentet fra dødsattester leveret af Dødsårsagsregisteret fra Institut for Hygiejne og dækkede perioden fra 1. januar til 31. december i det analyserede år.
Dødsattester blev inkluderet i undersøgelsen, når dødsårsagen blev vurderet til at være i intervallet I00-I99.
Dødsdato og -sted (hospital, hjem, andet eller uspecificeret), patientens alder og køn blev registreret.
Demografisk, klinisk og perkutan koronar intervention (PCI) relaterede data blev indsamlet fra 1. marts til 30. juni i det analyserede år.
Tidspunktet for debut af brystsmerter, tilkald til lægehjælp, første lægekontakt (FMC), ankomst til PCI-center og PCI-procedure blev analyseret.
|
|
2019
Data om ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær dødelighed blev indsamlet for året 2019.
|
Ambulante data fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra den nationale sygekasse under Sundhedsministeriet. Ambulante data relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD) blev indsamlet som beskrevet:
Dato for besøget, patientens alder, køn og kommune, serviceniveau (primært, sekundært eller tertiært), servicetype og hoveddiagnose blev registreret. Indlæggelsesdata fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra National Health Insurance Fund under Sundhedsministeriet. Data om hospitalsindlæggelse blev indsamlet, hvis nogen af diagnoserne (primær eller sekundær) var i intervallet I00-I99. Indlæggelsesdata dækkede indlæggelsesdato, patientalder, køn, kommune og udfald. Data om kardiovaskulære procedurer udført under hospitalsindlæggelser inkluderede datoen for proceduren og ACHI-koden (Australian Classification of Health Interventions).
Data om kardiovaskulær dødelighed blev hentet fra dødsattester leveret af Dødsårsagsregisteret fra Institut for Hygiejne og dækkede perioden fra 1. januar til 31. december i det analyserede år.
Dødsattester blev inkluderet i undersøgelsen, når dødsårsagen blev vurderet til at være i intervallet I00-I99.
Dødsdato og -sted (hospital, hjem, andet eller uspecificeret), patientens alder og køn blev registreret.
Demografisk, klinisk og perkutan koronar intervention (PCI) relaterede data blev indsamlet fra 1. marts til 30. juni i det analyserede år.
Tidspunktet for debut af brystsmerter, tilkald til lægehjælp, første lægekontakt (FMC), ankomst til PCI-center og PCI-procedure blev analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ambulante plejebesøg af kardiovaskulære årsager i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af virkningen af COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
|
2 år
|
|
Antal kardiovaskulære indlæggelser i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af virkningen af COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
|
2 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af virkningen af COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af køns- og aldersforskelle i ændringer i CV-pleje og CV-dødsfald under pandemien og sammenligning mellem 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af hjerte-kar-ambulatoriebesøg, indlæggelsestal og kardiovaskulær dødelighed mellem mænd og kvinder og mellem forskellige aldersgrupper.
|
2 år
|
|
Dødelighedsrater på hospitaler i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af dødelighed hos indlagte patienter i Litauen mellem 2019 og 2020
|
2 år
|
|
Sammenligning af fordelingen af dødssteder i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af forskellene i dødsstederne skrevet i dødsattesterne for de mennesker, der er døde af kardiovaskulære årsager mellem 2019 og 2020
|
2 år
|
|
Sammenligning af dødelighed af alle årsager under hospitalsopholdet og ved 3 måneders opfølgning hos patienter, der er indlagt på et tertiært center med akut koronarsyndrom under den første karantæne i 2020 og i en tilsvarende periode i 2019
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-COV-20-27 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Council of Lithuania)
- 2020/8-1247-730 (Anden identifikator: Lithuanian Bioethics Commitee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .