Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af COVID-19-pandemi på et sundhedssystem: Casestudie af cirkulationssystemet i Litauen (COVID-COR-LT)

25. august 2021 opdateret af: Jelena Čelutkienė, Vilnius University

Effekter af COVID-19-pandemien på personlig og folkesundhed og sundhedsvæsenets funktion: Casestudie af cirkulationssystemet i LiTauen

Coronavirus sygdom i 2019 (COVID-19) påvirkede sundhedssystemerne over hele verden. Pandemiens sideskade på kardiovaskulær (CV) pleje og CV-dødelighed er blevet bemærket og rapporteret tidligt. I Litauen blev de første karantænemålinger indført den 16. marts og ophævet den 16. juni 2020, hvilket begrænsede kontaktaftaler til kun akut behandling. Dette førte til, at en betydelig del af rutinemæssige kardiovaskulære aftaler, diagnostiske og terapeutiske procedurer blev aflyst og begrænsede i høj grad tilgængeligheden af ​​kardiovaskulær behandling. Den prognostiske effekt af dette er ikke blevet tilstrækkeligt analyseret. Desuden er omfattende analyser af ændringerne i nationale CV-tjenester, herunder ambulant behandling og hospitalsindlæggelser og CV-dødelighed, under forskellige perioder af pandemien (under første og anden bølge og derimellem) knappe. Målene for denne befolkningsbaserede undersøgelse var: (1) at vurdere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på CV-pleje (2) for at sammenligne antallet af ambulante plejebesøg og indlæggelser af hjerte-kar-patienter i forskellige perioder af 2019 og 2020 (3 ) for at sammenligne raterne for CV-dødelighed i Litauen i forskellige perioder af 2019 og 2020 (4) for at undersøge køns- og aldersforskelle i CV-pleje og CV-dødelighed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien har i høj grad påvirket verden og ændret sundhedsvæsenet i næsten alle lande. I løbet af foråret 2020 var den første pandemibølge af forskellig skala i forskellige lande. I de lande, der er mest ramt af virussen, fokuserede et flertal af undersøgelserne på den direkte indvirkning af COVID-19 på samfundets sundhed. Det blev straks bemærket, at den nye virus er særligt højrisiko for patienter med hjerte-kar-komorbiditet. Ydermere blev den sideløbende skade af COVID-19-pandemien på levering af kardiovaskulær (CV) pleje og kardiovaskulær dødelighed også rapporteret tidligt i flere landsdækkende og udvalgte kohorteundersøgelser. Forskningen var mest fokuseret på akutte kardiovaskulære tilstande; ændringer i hospitalsindlæggelser og tidlig dødelighed efter myokardieinfarkt blev også ofte analyseret. I mellemtiden blev en betydelig del af rutineaftaler, diagnostiske og terapeutiske procedurer aflyst. Data om ændringerne i de samlede nationale CV-tjenester, herunder ambulante og indlagte sundhedsfaciliteter, akutte og kroniske tilstande, under udbruddet, mellem de to pandemibølger og fremefter, er sparsomme. Det første tilfælde af COVID-19 i Litauen blev bekræftet den 28. februar 2020. Den første landsdækkende karantæne blev indført af den litauiske regering den 16. marts og sluttede den 16. juni. I den periode, selvom Litauen ifølge Verdenssundhedsorganisationen blev rapporteret blandt de mindst ramte lande - blev der registreret 1 773 COVID-19 tilfælde, og 86 patienter (hvoraf 10 patienter døde af andre årsager efter at have testet positive for SARS-CoV-2) havde døde inden udløbet af karantænen, begrænsede den litauiske regering kontaktaftaler til kun påtrængende forhold. Den største indsats for at give triage, opfølgende pleje via telefonopkald og e-recepter blev anbefalet. Dette påvirkede i høj grad tilgængeligheden af ​​kardiovaskulær behandling. Den anden pandemibølge i Litauen var væsentligt mere alvorlig. Som følge heraf blev den anden landsdækkende karantæne implementeret den 7. november 2020. Kontaktudnævnelser var ikke begrænset af regeringen; omfanget af CV-pleje blev dog igen negativt påvirket, mest af det anstrengte sundhedsvæsen.

Vi analyserede den indirekte virkning af COVID-19-pandemien i et land, som blev ramt af to vidt forskellige pandemibølger. Målene for denne befolkningsbaserede undersøgelse var: (1) at vurdere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på CV-pleje (2) for at sammenligne antallet af ambulante plejebesøg og indlæggelser af hjerte-kar-patienter i forskellige perioder af 2019 og 2020 (3 ) for at sammenligne raterne for CV-dødelighed i Litauen i forskellige perioder af 2019 og 2020 (4) for at undersøge køns- og aldersforskelle i CV-pleje og CV-dødelighed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

839678

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University
      • Vilnius, Litauen
        • Institute of Hygiene
      • Vilnius, Litauen
        • National Health Insurance Fund under the Ministry of Health, Lithuania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) inkluderet i enten National Health Insurance Fund ambulante og hospitalsindlæggelsesregistre relateret til hjerte-kar-sygdomme fra 1. januar 2019 til 30. november 2020 eller i Dødsårsagsregisteret fra Institut for Hygiejne med hjerte-kar-diagnoser fra 1. januar 2019 til 31. januar 2019 december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gamle voksne patienter
  • Inkluderet i enten National Health Insurance Fund ambulante og hospitalsindlæggelsesregistre relateret til hjerte-kar-sygdomme fra 1. januar 2019 til 30. november 2020
  • Inkluderet i Dødsårsagsregisteret fra Institute of Hygiene med kardiovaskulære diagnoser fra 1. januar 2019 til 31. december 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde, hvor køn ikke var tilgængeligt, blev udelukket fra analyse af kønsforskelle.
  • Dødsattester, hvor dødsstedet var uspecificeret, blev udelukket fra dødsstedsanalysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2020
Data om ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær dødelighed blev indsamlet for år 2020.

Ambulante data fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra den nationale sygekasse under Sundhedsministeriet.

Ambulante data relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD) blev indsamlet som beskrevet:

  1. data om besøg blev indsamlet ved hjælp af ICD-10-koder I00-I99 og andre CVD-relaterede koder (f.eks. visse Z-, Q-koder, J81.0, R57.0)
  2. data blev indsamlet fra CVD-forebyggelsesprogram
  3. data om interventionel kardiologi blev indsamlet fra daginstitution uanset diagnosen.

Dato for besøget, patientens alder, køn og kommune, serviceniveau (primært, sekundært eller tertiært), servicetype og hoveddiagnose blev registreret.

Indlæggelsesdata fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra National Health Insurance Fund under Sundhedsministeriet.

Data om hospitalsindlæggelse blev indsamlet, hvis nogen af ​​diagnoserne (primær eller sekundær) var i intervallet I00-I99. Indlæggelsesdata dækkede indlæggelsesdato, patientalder, køn, kommune og udfald. Data om kardiovaskulære procedurer udført under hospitalsindlæggelser inkluderede datoen for proceduren og ACHI-koden (Australian Classification of Health Interventions).

Data om kardiovaskulær dødelighed blev hentet fra dødsattester leveret af Dødsårsagsregisteret fra Institut for Hygiejne og dækkede perioden fra 1. januar til 31. december i det analyserede år. Dødsattester blev inkluderet i undersøgelsen, når dødsårsagen blev vurderet til at være i intervallet I00-I99. Dødsdato og -sted (hospital, hjem, andet eller uspecificeret), patientens alder og køn blev registreret.
Demografisk, klinisk og perkutan koronar intervention (PCI) relaterede data blev indsamlet fra 1. marts til 30. juni i det analyserede år. Tidspunktet for debut af brystsmerter, tilkald til lægehjælp, første lægekontakt (FMC), ankomst til PCI-center og PCI-procedure blev analyseret.
2019
Data om ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær dødelighed blev indsamlet for året 2019.

Ambulante data fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra den nationale sygekasse under Sundhedsministeriet.

Ambulante data relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD) blev indsamlet som beskrevet:

  1. data om besøg blev indsamlet ved hjælp af ICD-10-koder I00-I99 og andre CVD-relaterede koder (f.eks. visse Z-, Q-koder, J81.0, R57.0)
  2. data blev indsamlet fra CVD-forebyggelsesprogram
  3. data om interventionel kardiologi blev indsamlet fra daginstitution uanset diagnosen.

Dato for besøget, patientens alder, køn og kommune, serviceniveau (primært, sekundært eller tertiært), servicetype og hoveddiagnose blev registreret.

Indlæggelsesdata fra 1. januar til 30. november i det analyserede år blev indhentet fra National Health Insurance Fund under Sundhedsministeriet.

Data om hospitalsindlæggelse blev indsamlet, hvis nogen af ​​diagnoserne (primær eller sekundær) var i intervallet I00-I99. Indlæggelsesdata dækkede indlæggelsesdato, patientalder, køn, kommune og udfald. Data om kardiovaskulære procedurer udført under hospitalsindlæggelser inkluderede datoen for proceduren og ACHI-koden (Australian Classification of Health Interventions).

Data om kardiovaskulær dødelighed blev hentet fra dødsattester leveret af Dødsårsagsregisteret fra Institut for Hygiejne og dækkede perioden fra 1. januar til 31. december i det analyserede år. Dødsattester blev inkluderet i undersøgelsen, når dødsårsagen blev vurderet til at være i intervallet I00-I99. Dødsdato og -sted (hospital, hjem, andet eller uspecificeret), patientens alder og køn blev registreret.
Demografisk, klinisk og perkutan koronar intervention (PCI) relaterede data blev indsamlet fra 1. marts til 30. juni i det analyserede år. Tidspunktet for debut af brystsmerter, tilkald til lægehjælp, første lægekontakt (FMC), ankomst til PCI-center og PCI-procedure blev analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ambulante plejebesøg af kardiovaskulære årsager i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Vurdering af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
2 år
Antal kardiovaskulære indlæggelser i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Vurdering af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
2 år
Kardiovaskulær dødelighed i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Vurdering af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på levering af CV-pleje på nationalt og regionalt niveau i Litauen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af køns- og aldersforskelle i ændringer i CV-pleje og CV-dødsfald under pandemien og sammenligning mellem 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af hjerte-kar-ambulatoriebesøg, indlæggelsestal og kardiovaskulær dødelighed mellem mænd og kvinder og mellem forskellige aldersgrupper.
2 år
Dødelighedsrater på hospitaler i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af dødelighed hos indlagte patienter i Litauen mellem 2019 og 2020
2 år
Sammenligning af fordelingen af ​​dødssteder i Litauen i 2019 og 2020
Tidsramme: 2 år
Vurdering af forskellene i dødsstederne skrevet i dødsattesterne for de mennesker, der er døde af kardiovaskulære årsager mellem 2019 og 2020
2 år
Sammenligning af dødelighed af alle årsager under hospitalsopholdet og ved 3 måneders opfølgning hos patienter, der er indlagt på et tertiært center med akut koronarsyndrom under den første karantæne i 2020 og i en tilsvarende periode i 2019
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-COV-20-27 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Council of Lithuania)
  • 2020/8-1247-730 (Anden identifikator: Lithuanian Bioethics Commitee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner