- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021575
Efeitos da pandemia de COVID-19 em um sistema de saúde: estudo de caso do sistema circulatório na Lituânia (COVID-COR-LT)
Efeitos da pandemia de COVID-19 na saúde pessoal e pública e no funcionamento do sistema de saúde: estudo de caso do sistema circulatório na Lituânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 afetou muito o mundo e mudou os cuidados de saúde em quase todos os países. Durante a primavera de 2020, a primeira onda pandêmica foi de escala diferente em diferentes países. Nos países mais afetados pelo vírus, a maioria dos estudos se concentrou no impacto direto do COVID-19 na saúde da comunidade. Foi notado prontamente que o novo vírus é especialmente de alto risco para pacientes com comorbidades cardiovasculares. Além disso, o dano colateral da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados cardiovasculares (CV) e mortalidade cardiovascular também foi relatado no início de vários estudos de coorte selecionados e nacionais. A pesquisa concentrou-se principalmente em condições cardiovasculares agudas; alterações nas admissões hospitalares e mortalidade precoce após infarto do miocárdio também foram frequentemente analisadas. Entretanto, foi cancelada uma proporção substancial de consultas de rotina, procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Os dados sobre as mudanças no total de serviços CV nacionais, incluindo unidades de saúde ambulatoriais e hospitalares, condições agudas e crônicas, durante o surto, entre as duas ondas pandêmicas e seguintes, são escassos. O primeiro caso de COVID-19 na Lituânia foi confirmado em 28 de fevereiro de 2020. A primeira quarentena nacional foi introduzida pelo governo da Lituânia em 16 de março e terminou em 16 de junho. Nesse período, embora a Lituânia tenha sido relatada entre os países menos afetados de acordo com a Organização Mundial da Saúde - 1.773 casos de COVID-19 foram registrados e 86 pacientes (dos quais 10 pacientes morreram de outras causas após teste positivo para SARS-CoV-2) tiveram morreu antes do final da quarentena, o governo lituano limitou as marcações de contato apenas para condições urgentes. Foram recomendados os maiores esforços para fornecer triagem, acompanhamento por telefone e prescrições eletrônicas. Isso afetou muito a disponibilidade de cuidados cardiovasculares. A segunda onda pandêmica na Lituânia foi substancialmente mais grave. Consequentemente, a segunda quarentena nacional foi implementada em 7 de novembro de 2020. As nomeações de contato não foram limitadas pelo governo; no entanto, o escopo dos cuidados CV foi novamente afetado negativamente, principalmente pelo sistema de saúde sobrecarregado.
Analisamos o impacto indireto da pandemia de COVID-19 em um país atingido por duas ondas pandêmicas muito distintas. Os objetivos deste estudo de base populacional foram: (1) avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 nos cuidados CV (2) comparar as taxas de consultas ambulatoriais e hospitalizações de pacientes cardiovasculares em diferentes períodos de 2019 e 2020 (3 ) para comparar as taxas de mortalidade CV na Lituânia em diferentes períodos de 2019 e 2020 (4) para investigar diferenças de sexo e idade nos cuidados CV e mortalidade CV
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University
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Vilnius, Lituânia
- Institute of Hygiene
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Vilnius, Lituânia
- National Health Insurance Fund under the Ministry of Health, Lithuania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos ≥18 anos
- Incluído nos registros ambulatoriais e hospitalares do Fundo Nacional de Seguro de Saúde relacionados a doenças cardiovasculares de 1 de janeiro de 2019 a 30 de novembro de 2020
- Incluído no Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene com diagnósticos cardiovasculares de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2020.
Critério de exclusão:
- Os casos em que o sexo não estava disponível foram excluídos da análise das diferenças entre os sexos.
- Atestados de óbito em que o local de óbito não foi especificado foram excluídos da análise do local de óbito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
2020
Foram coletados dados sobre atendimento ambulatorial, internação e mortalidade cardiovascular referentes ao ano de 2020.
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Os dados ambulatoriais de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro de Saúde do Ministério da Saúde. Dados ambulatoriais relacionados a doenças cardiovasculares (DCV) foram coletados conforme descrito:
Data da visita, idade do paciente, sexo e município, nível de serviço (primário, secundário ou terciário), tipo de serviço e diagnóstico principal foram registrados. Os dados de internação de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro Saúde do Ministério da Saúde. Dados sobre internação foram coletados se algum dos diagnósticos (principal ou secundário) estivesse na faixa de I00-I99. Os dados de internação abrangeram data de internação, idade do paciente, sexo, município e desfecho. Os dados sobre os procedimentos cardiovasculares realizados durante as internações incluíram a data do procedimento e o código ACHI (Classificação Australiana de Intervenções em Saúde).
Os dados de mortalidade cardiovascular foram obtidos das declarações de óbito fornecidas pelo Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene e abrangeram o período de 1º de janeiro a 31 de dezembro do ano analisado.
Os atestados de óbito foram incluídos no estudo quando a causa da morte foi julgada na faixa I00-I99.
Data e local do óbito (hospital, domicílio, outro ou não especificado), idade e sexo do paciente foram registrados.
Dados demográficos, clínicos e relacionados à intervenção coronária percutânea (ICP) foram coletados no período de 1º de março a 30 de junho do ano analisado.
O momento do início da dor no peito, chamada de ajuda médica, primeiro contato médico (FMC), chegada ao centro de ICP e procedimento de ICP foram analisados.
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2019
Foram coletados dados sobre atendimento ambulatorial, internação e mortalidade cardiovascular referentes ao ano de 2019.
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Os dados ambulatoriais de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro de Saúde do Ministério da Saúde. Dados ambulatoriais relacionados a doenças cardiovasculares (DCV) foram coletados conforme descrito:
Data da visita, idade do paciente, sexo e município, nível de serviço (primário, secundário ou terciário), tipo de serviço e diagnóstico principal foram registrados. Os dados de internação de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro Saúde do Ministério da Saúde. Dados sobre internação foram coletados se algum dos diagnósticos (principal ou secundário) estivesse na faixa de I00-I99. Os dados de internação abrangeram data de internação, idade do paciente, sexo, município e desfecho. Os dados sobre os procedimentos cardiovasculares realizados durante as internações incluíram a data do procedimento e o código ACHI (Classificação Australiana de Intervenções em Saúde).
Os dados de mortalidade cardiovascular foram obtidos das declarações de óbito fornecidas pelo Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene e abrangeram o período de 1º de janeiro a 31 de dezembro do ano analisado.
Os atestados de óbito foram incluídos no estudo quando a causa da morte foi julgada na faixa I00-I99.
Data e local do óbito (hospital, domicílio, outro ou não especificado), idade e sexo do paciente foram registrados.
Dados demográficos, clínicos e relacionados à intervenção coronária percutânea (ICP) foram coletados no período de 1º de março a 30 de junho do ano analisado.
O momento do início da dor no peito, chamada de ajuda médica, primeiro contato médico (FMC), chegada ao centro de ICP e procedimento de ICP foram analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas ambulatoriais por motivos cardiovasculares na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
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Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
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2 anos
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Número de hospitalizações cardiovasculares na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
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Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
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2 anos
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Taxas de mortalidade cardiovascular na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
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Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das diferenças de sexo e idade nas mudanças na prestação de cuidados CV e mortes CV durante a pandemia e comparação entre 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
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Comparação de consultas ambulatoriais cardiovasculares, números de internações e taxas de mortalidade cardiovascular entre homens e mulheres e entre diferentes faixas etárias.
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2 anos
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Taxas de mortalidade hospitalar na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
|
Comparação da taxa de mortalidade em pacientes hospitalizados na Lituânia entre 2019 e 2020
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2 anos
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Comparação da distribuição dos locais de morte na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
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Avaliando as diferenças nos locais de óbito registrados nos atestados de óbito de pessoas falecidas por causas cardiovasculares entre 2019 e 2020
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2 anos
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Comparação da mortalidade por todas as causas durante a internação e aos 3 meses de acompanhamento em pacientes atendidos em um centro terciário com síndrome coronariana aguda durante a primeira quarentena em 2020 e no período correspondente de 2019
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-COV-20-27 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Council of Lithuania)
- 2020/8-1247-730 (Outro identificador: Lithuanian Bioethics Commitee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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