Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da pandemia de COVID-19 em um sistema de saúde: estudo de caso do sistema circulatório na Lituânia (COVID-COR-LT)

25 de agosto de 2021 atualizado por: Jelena Čelutkienė, Vilnius University

Efeitos da pandemia de COVID-19 na saúde pessoal e pública e no funcionamento do sistema de saúde: estudo de caso do sistema circulatório na Lituânia

A doença de coronavírus de 2019 (COVID-19) afetou os sistemas de saúde em todo o mundo. Os danos colaterais da pandemia nos cuidados cardiovasculares (CV) e na mortalidade CV foram percebidos e relatados precocemente. Na Lituânia, as primeiras medidas de quarentena foram introduzidas em 16 de março e suspensas em 16 de junho de 2020, limitando as consultas de contato apenas para atendimento de urgência. Isso levou ao cancelamento de uma proporção substancial de consultas cardiovasculares de rotina, procedimentos diagnósticos e terapêuticos e limitou muito a disponibilidade de cuidados cardiovasculares. O impacto prognóstico disso não foi devidamente analisado. Além disso, são escassas análises abrangentes das mudanças nos serviços CV nacionais, incluindo atendimento ambulatorial e hospitalizações e mortalidade CV, durante diferentes períodos da pandemia (durante a primeira e segunda ondas e entre elas). Os objetivos deste estudo de base populacional foram: (1) avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 nos cuidados CV (2) comparar as taxas de consultas ambulatoriais e hospitalizações de pacientes cardiovasculares em diferentes períodos de 2019 e 2020 (3 ) para comparar as taxas de mortalidade CV na Lituânia em diferentes períodos de 2019 e 2020 (4) para investigar diferenças de sexo e idade nos cuidados CV e mortalidade CV

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pandemia de COVID-19 afetou muito o mundo e mudou os cuidados de saúde em quase todos os países. Durante a primavera de 2020, a primeira onda pandêmica foi de escala diferente em diferentes países. Nos países mais afetados pelo vírus, a maioria dos estudos se concentrou no impacto direto do COVID-19 na saúde da comunidade. Foi notado prontamente que o novo vírus é especialmente de alto risco para pacientes com comorbidades cardiovasculares. Além disso, o dano colateral da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados cardiovasculares (CV) e mortalidade cardiovascular também foi relatado no início de vários estudos de coorte selecionados e nacionais. A pesquisa concentrou-se principalmente em condições cardiovasculares agudas; alterações nas admissões hospitalares e mortalidade precoce após infarto do miocárdio também foram frequentemente analisadas. Entretanto, foi cancelada uma proporção substancial de consultas de rotina, procedimentos diagnósticos e terapêuticos. Os dados sobre as mudanças no total de serviços CV nacionais, incluindo unidades de saúde ambulatoriais e hospitalares, condições agudas e crônicas, durante o surto, entre as duas ondas pandêmicas e seguintes, são escassos. O primeiro caso de COVID-19 na Lituânia foi confirmado em 28 de fevereiro de 2020. A primeira quarentena nacional foi introduzida pelo governo da Lituânia em 16 de março e terminou em 16 de junho. Nesse período, embora a Lituânia tenha sido relatada entre os países menos afetados de acordo com a Organização Mundial da Saúde - 1.773 casos de COVID-19 foram registrados e 86 pacientes (dos quais 10 pacientes morreram de outras causas após teste positivo para SARS-CoV-2) tiveram morreu antes do final da quarentena, o governo lituano limitou as marcações de contato apenas para condições urgentes. Foram recomendados os maiores esforços para fornecer triagem, acompanhamento por telefone e prescrições eletrônicas. Isso afetou muito a disponibilidade de cuidados cardiovasculares. A segunda onda pandêmica na Lituânia foi substancialmente mais grave. Consequentemente, a segunda quarentena nacional foi implementada em 7 de novembro de 2020. As nomeações de contato não foram limitadas pelo governo; no entanto, o escopo dos cuidados CV foi novamente afetado negativamente, principalmente pelo sistema de saúde sobrecarregado.

Analisamos o impacto indireto da pandemia de COVID-19 em um país atingido por duas ondas pandêmicas muito distintas. Os objetivos deste estudo de base populacional foram: (1) avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 nos cuidados CV (2) comparar as taxas de consultas ambulatoriais e hospitalizações de pacientes cardiovasculares em diferentes períodos de 2019 e 2020 (3 ) para comparar as taxas de mortalidade CV na Lituânia em diferentes períodos de 2019 e 2020 (4) para investigar diferenças de sexo e idade nos cuidados CV e mortalidade CV

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

839678

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vilnius, Lituânia
        • Vilnius University
      • Vilnius, Lituânia
        • Institute of Hygiene
      • Vilnius, Lituânia
        • National Health Insurance Fund under the Ministry of Health, Lithuania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos (≥18 anos) incluídos nos registos de ambulatório e internamento do Fundo Nacional de Seguro de Saúde relacionados com doenças cardiovasculares de 1 de janeiro de 2019 a 30 de novembro de 2020 ou no Registo de Causas de Morte do Instituto de Higiene com diagnósticos cardiovasculares de 1 de janeiro de 2019 a 31 de novembro Dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos ≥18 anos
  • Incluído nos registros ambulatoriais e hospitalares do Fundo Nacional de Seguro de Saúde relacionados a doenças cardiovasculares de 1 de janeiro de 2019 a 30 de novembro de 2020
  • Incluído no Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene com diagnósticos cardiovasculares de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2020.

Critério de exclusão:

  • Os casos em que o sexo não estava disponível foram excluídos da análise das diferenças entre os sexos.
  • Atestados de óbito em que o local de óbito não foi especificado foram excluídos da análise do local de óbito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2020
Foram coletados dados sobre atendimento ambulatorial, internação e mortalidade cardiovascular referentes ao ano de 2020.

Os dados ambulatoriais de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro de Saúde do Ministério da Saúde.

Dados ambulatoriais relacionados a doenças cardiovasculares (DCV) foram coletados conforme descrito:

  1. os dados sobre as visitas foram coletados usando os códigos I00-I99 da CID-10 e outros códigos relacionados a DCV (por exemplo, certos códigos Z, Q, J81.0, R57.0)
  2. os dados foram coletados do programa de prevenção de DCV
  3. os dados da cardiologia intervencionista foram coletados na creche independente do diagnóstico.

Data da visita, idade do paciente, sexo e município, nível de serviço (primário, secundário ou terciário), tipo de serviço e diagnóstico principal foram registrados.

Os dados de internação de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro Saúde do Ministério da Saúde.

Dados sobre internação foram coletados se algum dos diagnósticos (principal ou secundário) estivesse na faixa de I00-I99. Os dados de internação abrangeram data de internação, idade do paciente, sexo, município e desfecho. Os dados sobre os procedimentos cardiovasculares realizados durante as internações incluíram a data do procedimento e o código ACHI (Classificação Australiana de Intervenções em Saúde).

Os dados de mortalidade cardiovascular foram obtidos das declarações de óbito fornecidas pelo Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene e abrangeram o período de 1º de janeiro a 31 de dezembro do ano analisado. Os atestados de óbito foram incluídos no estudo quando a causa da morte foi julgada na faixa I00-I99. Data e local do óbito (hospital, domicílio, outro ou não especificado), idade e sexo do paciente foram registrados.
Dados demográficos, clínicos e relacionados à intervenção coronária percutânea (ICP) foram coletados no período de 1º de março a 30 de junho do ano analisado. O momento do início da dor no peito, chamada de ajuda médica, primeiro contato médico (FMC), chegada ao centro de ICP e procedimento de ICP foram analisados.
2019
Foram coletados dados sobre atendimento ambulatorial, internação e mortalidade cardiovascular referentes ao ano de 2019.

Os dados ambulatoriais de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro de Saúde do Ministério da Saúde.

Dados ambulatoriais relacionados a doenças cardiovasculares (DCV) foram coletados conforme descrito:

  1. os dados sobre as visitas foram coletados usando os códigos I00-I99 da CID-10 e outros códigos relacionados a DCV (por exemplo, certos códigos Z, Q, J81.0, R57.0)
  2. os dados foram coletados do programa de prevenção de DCV
  3. os dados da cardiologia intervencionista foram coletados na creche independente do diagnóstico.

Data da visita, idade do paciente, sexo e município, nível de serviço (primário, secundário ou terciário), tipo de serviço e diagnóstico principal foram registrados.

Os dados de internação de 1º de janeiro a 30 de novembro do ano analisado foram obtidos do Fundo Nacional de Seguro Saúde do Ministério da Saúde.

Dados sobre internação foram coletados se algum dos diagnósticos (principal ou secundário) estivesse na faixa de I00-I99. Os dados de internação abrangeram data de internação, idade do paciente, sexo, município e desfecho. Os dados sobre os procedimentos cardiovasculares realizados durante as internações incluíram a data do procedimento e o código ACHI (Classificação Australiana de Intervenções em Saúde).

Os dados de mortalidade cardiovascular foram obtidos das declarações de óbito fornecidas pelo Registro de Causas de Morte do Instituto de Higiene e abrangeram o período de 1º de janeiro a 31 de dezembro do ano analisado. Os atestados de óbito foram incluídos no estudo quando a causa da morte foi julgada na faixa I00-I99. Data e local do óbito (hospital, domicílio, outro ou não especificado), idade e sexo do paciente foram registrados.
Dados demográficos, clínicos e relacionados à intervenção coronária percutânea (ICP) foram coletados no período de 1º de março a 30 de junho do ano analisado. O momento do início da dor no peito, chamada de ajuda médica, primeiro contato médico (FMC), chegada ao centro de ICP e procedimento de ICP foram analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas ambulatoriais por motivos cardiovasculares na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
2 anos
Número de hospitalizações cardiovasculares na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
2 anos
Taxas de mortalidade cardiovascular na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação de cuidados CV a nível nacional e regional na Lituânia
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das diferenças de sexo e idade nas mudanças na prestação de cuidados CV e mortes CV durante a pandemia e comparação entre 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Comparação de consultas ambulatoriais cardiovasculares, números de internações e taxas de mortalidade cardiovascular entre homens e mulheres e entre diferentes faixas etárias.
2 anos
Taxas de mortalidade hospitalar na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Comparação da taxa de mortalidade em pacientes hospitalizados na Lituânia entre 2019 e 2020
2 anos
Comparação da distribuição dos locais de morte na Lituânia em 2019 e 2020
Prazo: 2 anos
Avaliando as diferenças nos locais de óbito registrados nos atestados de óbito de pessoas falecidas por causas cardiovasculares entre 2019 e 2020
2 anos
Comparação da mortalidade por todas as causas durante a internação e aos 3 meses de acompanhamento em pacientes atendidos em um centro terciário com síndrome coronariana aguda durante a primeira quarentena em 2020 e no período correspondente de 2019
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

3
Se inscrever