- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031988
Determinanter for fysisk aktivitet og mental sundhed under og efter covid-19 lockdown
Determinanter for fysisk aktivitet og mental sundhed under og efter covid-19 lockdown blandt universitetsstuderende
Covid-19-pandemien har påvirket hele kloden i de sidste 2 år i stor skala, hvilket har forårsaget aldrig før set store effekter på den måde, vi lever på, sandsynligvis i den nærmeste fremtid. SARS-Cov-2, tidligere kendt som coronavirus, er den forårsagende virus for denne sygdom, og den stammer fra Wuhan, Kina med sit første rapporterede tilfælde af menneskelig infektion tilbage i december 2019. Derfra resulterede det hurtigt i et udbrud, som først uden held blev indeholdt af den kinesiske regering og har spredt sig over hele kloden, hvilket har forårsaget mere end 187 millioner positive tilfælde og 4,05 millioner dødsfald på tidspunktet for skrivningen af dette forslag. Af denne grund er forskellige foranstaltninger blevet implementeret for at kontrollere spredningen af virussen, med den vigtigste, der skal diskuteres på grund af denne forskning, bevægelsesbegrænsningsordren (MCO). MCO blev implementeret for at begrænse og kontrollere det lokale udbrud ved kun at begrænse folks bevægelser til det absolut nødvendige. Sociale og religiøse sammenkomster, udendørs rekreative aktiviteter, drift af læringsinstitution på alle niveauer er blandt dem, der er forbudte, hvilket kun tillader butikker med væsentlige varer og sundhedscentre at fungere i perioden.
Denne undersøgelse er således lavet for at vurdere den indvirkning, Covid-19 bevægelsesbegrænsning har haft på universitetsstuderende fra et fysisk og psykisk synspunkt i MCO-perioden. Implementeringen af de forskellige begrænsningsordrer har fået eleverne til at gå igennem adskillige cyklusser af nød, og det er vigtigt at fastslå, hvilken effekt det har haft for at kunne yde den passende støtte, hvis det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19 i sig selv er en stressende og svær helbredstilstand at se og håndtere, da den ikke kun påvirker mennesker individuelt, men truer alle dem omkring dem på grund af dens meget smitsomme natur. Som en nødsituation for folkesundheden erklæret tilbage i januar 2020 af WHO's direktør, er den primære bekymring for alle at blive smittet med sygdommen på grund af de stadigt stigende rapporterede og mistænkte tilfælde. Dette indgyder angst og frygt og fører til alle former for adfærd såsom selvisolation, bekymringen for at sprede sygdommen til sine kære og mistænksomhed over for bekendtskaber, der fremmer paranoia og usund tænkeadfærd, som udbreder mange psykologiske problemer. Adskillige undersøgelser af tidligere pandemier har vist, at disse virkninger kan udvide sig til at forårsage langsigtede konsekvenser for de relevante populationer, hvilket er et bekymrende problem. Hawryluck et al. rapporterede, at efter karantæne på grund af SARS-udbruddet tilbage i 2003, udviser en betydelig del af deres deltagere stadig symptomer på posttraumatisk stresslidelse og depression. Bai et al undersøgelse af sundhedspersonale under samme udbrud rapporterer også, at karantæne er den mest relevante faktor for at udvikle akut stresslidelse, og nogle af deltagerne overvejer at sige op eller være tilbageholdende med at arbejde på grund af udbruddet. Sundhedspersonalet oplevede også mere udmattelse, urolig søvn og angst.
Studerende på videregående niveau består af flere udenlandske studerende, og det indebærer, at de fleste af dem sandsynligvis bor på herberger eller i nærheden af campus. Den pludselige nedlukning, der blev pålagt i juni 2021, tvang alle borgere til at blive, som de er, og forbyde socialisering, der igen pludselig ændrede det miljø, universitetsstuderende er i, efter at de kunne vende tilbage for at forberede sig til fysisk undervisning. Dette kan fremkalde en følelse af frihed, der bliver fjernet fra universitetsstuderende, kedsomhed, når de bliver efterladt helt alene og usikkerhed om deres egen helbredstilstand, som alle kan medføre negative psykologiske konsekvenser. Nedlukningen har også tvunget til lukning af akademiske institutioner, hvilket fører til, at undervisningstilbuddet bliver konverteret fra fysisk ansigt til ansigt til online. Dette kan have en masse konsekvenser. Den primære bekymring for alle universitetsstuderende er bestemt deres akademiske progression. De studerende er nu spændte på deres færdiggørelse af studiet, om de vil være i stand til at tage eksamen til tiden, og om deres uddannelse stadig er anerkendt. Afviklingen af eksamenerne og dem, der bor sammen med deres familie, hvor de skal dele byrden på huslige pligter og tage sig af deres søskende eller familiemedlemmer, er nogle vigtige stressfaktorer og kan påvirke deres mentale sundhed negativt.
Vedligeholdelse af PA er blevet grundigt undersøgt på dette tidspunkt for dets effekt på et individs fysiske sundhed, lad det være bedre muskuloskeletal sundhed, reduceret risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme eller bedre selvværd og selvtillid. Chekroud et al undersøgte effekten fysisk træning har på mental sundhed hos deres 1,2 millioner amerikanske individer, og de rapporterer, at fysisk aktivitet generelt har optimal effekt på deres deltageres mentale sundhed. De, der trænede, har en lavere selvrapporteret mental sundhedsbyrde end dem, der ikke gjorde det, og denne sammenhæng var konsistent på tværs af alle demografiske faktorer, det være sig alder, køn, etnicitet eller husstandsindkomst. Men træningens type, varighed og intensitet ser ud til at have forskellige reaktionsintervaller, og det skal bemærkes, at mere træning ikke altid er bedre. I deres undersøgelse har træningsvarigheden mellem 30-60 minutter de største fordele ved at sænke den mentale sundhedsbelastning, og dette falder langsomt med længere træningsvarighed og forværrer endda den mentale tilstand, når den overstiger 3 timer.
For at opsummere, er det vist, at fysisk aktivitet er gavnligt selv for mental sundhed, og selvom den nøjagtige mængde fysisk træning, der er optimal, stadig er til diskussion med yderligere forskning, der dykker ned i dette område, mener vi, at det er passende at sige, at træning af enhver form er bestemt bedre end at være stillesiddende, når det kommer til den mentale tilstand hos et individ. Det er uden tvivl en beskyttende faktor, som alle bør opretholde, især i disse tider med usikkerhed, for at være i en optimal headspace. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge determinanterne for fysisk aktivitet og mental sundhed under og efter Covid-19 lockdown blandt universitetsstuderende i Tunku Abdul Rahman. Determinanter for fysisk aktivitet og mental sundhed er faktorer, herunder køn, race, levevilkår, boligareal, begrænsningsniveau, familieindkomst og præ-lockdown-vaner, der kan eller måske ikke har indflydelse på forskellene i score af resultatmålene.
Data vil blive opstillet i Microsoft Excel og analyseret ved hjælp af SPSS (version 26). Mcnemer-testen vil blive brugt til at sammenligne andelen af deltagere i hver kategori (variabler inkluderer køn, race, levevilkår, boligareal, begrænsningsniveau, familieindkomst og vaner før lockdown) før lockdown og efter lockdown. Chi-square test vil blive brugt til at vurdere, om der er en signifikant forskel mellem grupperne (fysisk aktiv vs inaktiv, angst vs ingen angst, depression vs ingen depression). Endelig vil logistisk regerering blive implementeret for at bestemme forholdet mellem hver variabel med hensyn til resultatmål (fysisk aktivitet, angst og depression).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende, der studerer ved Universiti Tunku Abdul Rahman, i alderen 18-25 år og er villige til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende diagnosticeret med depression/angst eller høj stress før implementering af bevægelseskontrolordre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Universitetsstuderende
At vurdere determinanter for fysisk aktivitet og mental sundhed blandt universitetsstuderende under og efter Covid-19 lockdown.
|
Determinanter for fysisk aktivitet og mental sundhed blandt eleverne under Covid-19 lockdown vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ved baseline for en enkelt gang.
|
Kort version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) vil blive brugt til at bestemme elevernes fysiske aktivitetsniveau.
Spørgeskemaet indeholder 7 spørgsmål, der relaterer sig til den hyppighed og varighed, deltageren bruger i forskellige former/intensiteter af fysisk aktivitet over en periode på en uge og vil kategorisere deltagerne i utilstrækkeligt aktive, minimalt aktive og HEPA-grupper.
|
Ved baseline for en enkelt gang.
|
|
Depression
Tidsramme: Ved baseline for en enkelt gang.
|
Patient Health Questionaire-8 vil blive administreret for at evaluere depressionen.
Bedømmelsen af dette spørgeskema er baseret på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 har den mindste værdi og 3 maksimal værdi.
|
Ved baseline for en enkelt gang.
|
|
Angst
Tidsramme: Ved baseline for en enkelt gang.
|
Generel angstlidelse-7 skala vil blive brugt til at undersøge niveauet af angst.
Bedømmelsen af dette spørgeskema er baseret på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 har den mindste værdi og 3 maksimal værdi.
|
Ved baseline for en enkelt gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U/SERC/137/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .