- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031988
Determinantes de la actividad física y la salud mental durante y después del confinamiento por la COVID-19
Determinantes de la actividad física y la salud mental durante y después del confinamiento por la Covid-19 entre estudiantes universitarios
La pandemia de Covid-19 ha afectado a todo el mundo durante los últimos 2 años a gran escala, causando efectos importantes nunca antes vistos en la forma en que vivimos, probablemente en el futuro cercano. El SARS-Cov-2, anteriormente conocido como coronavirus, es el virus causante de esta enfermedad y se origina en Wuhan, China, con su primer caso informado de infección humana en diciembre de 2019. A partir de ahí, rápidamente resultó en un brote que primero fue contenido sin éxito por el gobierno de China y se ha extendido por todo el mundo causando más de 187 millones de casos positivos y 4,05 millones de muertes al momento de redactar esta propuesta. Por esta razón, se han implementado diversas medidas para controlar la propagación del virus, siendo la principal que se discutirá con motivo de esta investigación, la orden de restricción de movimiento (MCO). MCO se implementó para limitar y controlar el brote local al restringir los movimientos de las personas solo a lo absolutamente necesario. Las reuniones sociales y religiosas, las actividades recreativas al aire libre, el funcionamiento de instituciones de aprendizaje de todos los niveles se encuentran entre las prohibidas, y solo permiten que operen los centros de atención médica y las tiendas de artículos esenciales durante el período.
Por lo tanto, este estudio se realiza para evaluar el impacto que ha tenido la restricción de movimiento de Covid-19 en los estudiantes universitarios desde un punto de vista físico y psicológico durante el período de MCO. La implementación de las diversas órdenes de restricción ha provocado que los estudiantes pasen por numerosos ciclos de angustia y es importante determinar el impacto que ha tenido para poder brindar el apoyo adecuado si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Covid-19 en sí mismo es una condición de salud estresante y difícil de enfrentar y manejar, ya que no solo afecta a las personas individualmente sino que amenaza a todos los que están a su alrededor por su naturaleza altamente contagiosa. Como una emergencia de salud pública declarada en enero de 2020 por el Director de la OMS, la principal preocupación para todos es infectarse con la enfermedad debido al aumento constante de casos reportados y sospechosos. Esto infunde ansiedad y miedo y conduce a todo tipo de comportamientos como el autoaislamiento, la preocupación de contagiar la enfermedad a los seres queridos y la desconfianza hacia los conocidos que promueve la paranoia y comportamientos de pensamiento poco saludables que propagan muchos problemas psicológicos. Varios estudios sobre pandemias pasadas han demostrado que estos efectos pueden extenderse y causar consecuencias a largo plazo en las poblaciones relevantes, lo cual es un problema preocupante. Hawryluck et al. informó que después de la cuarentena debido al brote de SARS en 2003, una proporción sustancial de sus participantes aún presenta síntomas de trastorno de estrés postraumático y depresión. El estudio de Bai et al sobre trabajadores de la salud durante el mismo brote también informa que la cuarentena es el factor más relevante para desarrollar un trastorno de estrés agudo y que algunos de los participantes consideraron renunciar o se mostraron reacios a trabajar debido al brote. Los trabajadores de la salud también experimentaban más agotamiento, sueño inquieto y ansiedad.
Los estudiantes de nivel terciario consisten más en estudiantes fuera del estado, y esto implica que la mayoría de ellos probablemente vive en albergues o cerca del campus. El bloqueo repentino que se impone durante junio de 2021 obligó a todos los ciudadanos a quedarse como están y prohibir la socialización haciendo un cambio repentino una vez más en el entorno en el que se encuentran los estudiantes universitarios después de que pudieran regresar a prepararse para las clases físicas. Esto puede inducir a los estudiantes universitarios a una sensación de libertad, aburrimiento cuando se quedan solos e incertidumbre sobre su propio estado de salud, todo lo cual puede provocar impactos psicológicos negativos. El bloqueo también ha obligado al cierre de instituciones académicas, lo que lleva a que la enseñanza se convierta de presencial física a en línea. Esto puede causar un montón de consecuencias. La principal preocupación de todos los estudiantes universitarios es definitivamente su progresión académica. Los estudiantes ahora están ansiosos por la finalización de sus estudios, si podrán graduarse a tiempo y si su programa todavía es reconocido. La realización de los exámenes y aquellos que están viviendo con su familia donde deben compartir la carga de las tareas del hogar y el cuidado de sus hermanos o familiares son algunos factores estresantes importantes y pueden afectar negativamente su salud mental.
El mantenimiento de la AF ha sido bien estudiado en este punto por su efecto sobre la salud física de un individuo, ya sea una mejor salud musculoesquelética, un menor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares o una mejor autoestima y confianza. Chekroud et al estudiaron el efecto que tiene el ejercicio físico sobre la salud mental en sus 1,2 millones de individuos de EE. UU. e informaron que, en general, la actividad física tiene un efecto óptimo sobre la salud mental de sus participantes. Aquellos que hicieron ejercicio tienen una menor carga de salud mental autoinformada que aquellos que no lo hicieron, y esta asociación fue consistente en todos los factores demográficos, ya sea edad, género, etnia o ingresos familiares. Sin embargo, el tipo, la duración y la intensidad del ejercicio parecen tener diferentes rangos de respuesta y se debe tener en cuenta que más ejercicio no siempre es mejor. En su estudio, la duración del ejercicio entre 30 y 60 minutos tiene los mayores beneficios en la reducción de la carga de salud mental y esto disminuye lentamente con una mayor duración del ejercicio e incluso empeora el estado mental cuando supera las 3 horas.
En resumen, se muestra que la actividad física es beneficiosa incluso para la salud mental y aunque el volumen exacto de ejercicio físico que es óptimo aún está en discusión con más investigaciones que profundicen en esta área, creemos que es apropiado decir que el ejercicio de cualquier forma es definitivamente mejor que ser sedentario cuando se trata del estado mental de un individuo. Es sin duda un factor de protección que todo el mundo debería mantener sobre todo en estos tiempos de incertidumbre para estar en un óptimo estado de ánimo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los determinantes de la actividad física y la salud mental durante y después del confinamiento por la COVID-19 entre los estudiantes universitarios de Tunku Abdul Rahman. Los determinantes de la actividad física y la salud mental son factores que incluyen el género, la raza, las condiciones de vida, el área de vivienda, el nivel de restricción, los ingresos familiares y los hábitos previos al confinamiento que pueden o no tener efecto en las diferencias en las puntuaciones de las medidas de resultado.
Los datos se tabularán en Microsoft Excel y se analizarán con la ayuda de SPSS (versión 26). Se utilizará la prueba de Mcnemer para comparar la proporción de participantes en cada categoría (las variables incluyen género, raza, condición de vida, área de vivienda, nivel de restricción, ingresos familiares y hábitos previos al confinamiento) antes y después del confinamiento. Se utilizaría la prueba de chi-cuadrado para evaluar si existe una diferencia significativa entre los grupos (físicamente activo frente a inactivo, ansiedad frente a no ansiedad, depresión frente a no depresión). Finalmente, se implementará la regresión logística para determinar la relación de cada variable con respecto a las medidas de resultado (actividad física, ansiedad y depresión).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado que estudian en Universiti Tunku Abdul Rahman, de 18 a 25 años y que estén dispuestos a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes diagnosticados con depresión/ansiedad o alto estrés antes de la implementación de la orden de control de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estudiantes universitarios
Evaluar los determinantes de la actividad física y la salud mental entre estudiantes universitarios durante y después del confinamiento por la Covid-19.
|
Se evaluarán los determinantes de la actividad física y la salud mental de los estudiantes durante el confinamiento por el Covid-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: En la línea de base por una sola vez.
|
Se utilizará la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) para determinar el nivel de actividad física de los estudiantes.
El cuestionario presenta 7 preguntas que se relacionan con la frecuencia y la duración que el participante pasa en varias formas/intensidad de actividad física durante un período de una semana y clasificará a los participantes en grupos insuficientemente activos, mínimamente activos y HEPA.
|
En la línea de base por una sola vez.
|
Depresión
Periodo de tiempo: En la línea de base por una sola vez.
|
Se administrará el Cuestionario de Salud del Paciente-8 para evaluar la depresión.
La puntuación de este cuestionario se basa en una escala Likert de 4 puntos, 0 tiene el valor mínimo y 3 el valor máximo.
|
En la línea de base por una sola vez.
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: En la línea de base por una sola vez.
|
Se utilizará la escala General Anxiety Disorder-7 para examinar el nivel de ansiedad.
La puntuación de este cuestionario se basa en una escala Likert de 4 puntos, 0 tiene el valor mínimo y 3 el valor máximo.
|
En la línea de base por una sola vez.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U/SERC/137/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .