Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem MR alene eller kombineret med positronemissionstomografi til diagnose af hjernemetastase (ITIRR)

Differentiering mellem radionekrose og tumorrecidiv til post-stereotaktisk radiokirurgi opfølgning ved farmakokinetiske analyser i perfusions-MR og positronemissionstomografi

Under gamma-skalpelbehandling af hjernetumorer og metastaser udføres en opfølgende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Radiologen, der gennemgår MR-scanningen, vurderer, om der er en stigning i signalet på tumorstedet. Denne stigning indikerer potentielt, at behandlingen ikke var effektiv. I 25 % af tilfældene (en ud af fire personer) skyldes denne signalforstærkning dog ikke ineffektiv behandling, men betændelse (hævelse/beskadigelse) og vævsdød omkring tumoren. Det er derfor, når en stigning i signalet detekteres, er yderligere opfølgning afgørende. Standardtillægsopfølgningen har en nøjagtighed på omkring 83 %.

Dette er et observationsstudie på patienter med hjernemetastaser, der sammenligner MRI alene eller kombineret med PET-FET for at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosticering af metastase-tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med hjernemetastaser, der gennemgår MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år;
  • Efter at have gennemgået radiokirurgi med gammakniv for hjernemetastaser;
  • Præsenterer til en første MR-opfølgning (Kohorte C1);
  • Tilstedeværelse af en eller flere hjernemetastaser med øget forstærkning ved opfølgende MRI (kohorte C2.1 og C2.2); En deltager rekrutteret til kohorte C1 kunne rekrutteres til opfølgning i kohorte C2.1 eller C2.2, hvis MR-resultatet er tvetydigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning;
  • Anden tilstand, der kan påvirke billeddannelsesresultatet;
  • Nedsat nyrefunktion (<30 ml/min/1,73 m2). Denne tærskel er i overensstemmelse med de seneste anbefalinger fra RAC; Bemærk: For deltagere med mellemliggende renal clearance (30-60 ml/min/1,73 m2), er den totale injicerede gadobutroldosis indstillet til producentens anbefalede kliniske dosis. Til patienter med renal clearance større end 60 ml/min/1,73 m2, anvendes en dosis på 1,5x den normale dosis. Disse dosisværdier er blevet godkendt af Dr. Chénard og er i overensstemmelse med RAC's anbefalinger.
  • Manglende evne til at opretholde liggende stilling i den krævede varighed (variabel, afhængig af sekvensen);
  • Patienter, der tidligere har modtaget fuld hjernebestråling;
  • Patienter, der er klaustrofobiske og ikke kan tåle indsættelse i MR-scanneren;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ny MR-metode med nuværende MR-undersøgelsesmetode
Tidsramme: Efter MR-undersøgelse
I forbindelse med differentiering af radionekrose og gentagelse af metastase: Er vores nye metode bedre end den faktiske standard for pleje i Sherbrooke?
Efter MR-undersøgelse
Sammenligning af DCE-MRI metode med FET PET
Tidsramme: Efter MR-undersøgelse
I forbindelse med differentiering af radionekrose og tilbagefald af metastaser: er den ene bedre end den anden? Og kan DCE-MRI og FET PET kombineres for at skelne mellem recidiv/radionekrose?
Efter MR-undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner