En undersøgelse til evaluering af Camrelizumab kombineret med Famitinib som efterfølgende terapi hos patienter med avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller tilbagevendende ikke-småcellet lungecancer.
2. Mislykket tidligere platinbaseret kemoterapi og anti-PD-(L)1 monoklonalt antistofbehandling.
3. Har målbar sygdom baseret på RECIST v1.1.
4. ECOG PS-score: 0-1.
5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
6. Ikke-kirurgisk steriliserede kvindelige forsøgspersoner eller kvinder i den fødedygtige alder skal være negative til en serumgraviditetstest inden for 3 dage før den første dosis og skal være ikke-ammende. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at tage højeffektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og indtil 6 måneder efter den sidste undersøgelsesdosis.
7. Forsøgspersoner skal deltage frivilligt, underskrive ICF, have god compliance og samarbejde med opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Har ukontrolleret klinisk symptomatisk pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites.
2. Har kendt tidligere malignitet i de seneste 3 år.
3. Har aktiv lungetuberkulose.
4. Har kliniske symptomer på hjerte eller hjertesygdomme, der ikke er godt kontrolleret.
5. Har hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva
6. Urinanalyse har indikeret, at urinproteinet er ≥ ++, og kvantitativ test af urinprotein har bekræftet, at 24-timers urinprotein er > 1,0 g.
7. Har en trombosetendens eller er i øjeblikket i trombolyse-/antikoagulationsbehandling.
8. Har fået en større operation inden for 4 uger før randomisering; eller palliativ strålebehandling inden for 2 uger før randomisering; eller ikke er kommet sig over toksiciteterne og/eller komplikationerne fra tidligere indgreb til NCI-CTCAE Grade ≤ 1.
9. Har kendt anamnese med arteriel/venøs trombose inden for 6 måneder før randomisering, såsom cerebrovaskulære ulykker, dyb venetrombose og lungeemboli.
10. Deltager i øjeblikket og modtager undersøgelsesbehandling eller har deltaget i en undersøgelse og har modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet inden for 4 uger (eller 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet) før randomisering.
11. Tidligere behandling med camrelizumab, docetaxel og småmolekylære VEGFR-hæmmere inklusive famitinib.
12. Har andre potentielle faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller resultere i for tidlig seponering som bestemt af investigator.