Uno studio per valutare camrelizumab in combinazione con famitinib come terapia successiva in pazienti con NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico o ricorrente confermato istologicamente o citologicamente.
2. Fallimento precedente chemioterapia a base di platino e trattamento con anticorpi monoclonali anti-PD-(L)1.
3. Avere una malattia misurabile basata su RECIST v1.1.
4. Punteggio PS ECOG: 0-1.
5. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi.
6. Le donne non sterilizzate chirurgicamente o le donne in età fertile devono risultare negative a un test di gravidanza su siero entro 3 giorni prima della prima dose e devono essere non in allattamento. I soggetti di sesso femminile in età fertile e i soggetti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare di adottare misure contraccettive altamente efficaci durante il periodo dello studio e fino a 6 mesi dopo l'ultima dose dello studio.
7. I soggetti devono partecipare volontariamente, firmare l'ICF, avere una buona compliance e collaborare alle visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Avere versamento pleurico, versamento pericardico o ascite non controllato clinicamente sintomatico.
2. Avere una storia nota di precedente tumore maligno negli ultimi 3 anni.
3. Avere una tubercolosi polmonare attiva.
4. Avere sintomi clinici del cuore o malattie cardiache che non sono ben controllate.
5. Soffre di ipertensione che non può essere ben controllata dagli antipertensivi
6. L'analisi delle urine ha indicato che la proteina dell'urina è ≥ ++ e il test quantitativo della proteina dell'urina ha confermato che la proteina dell'urina delle 24 ore è > 1,0 g.
7. Hanno una tendenza alla trombosi o sono attualmente sottoposti a trombolisi/terapia anticoagulante.
8. - Hanno ricevuto un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima della randomizzazione; o radioterapia palliativa entro 2 settimane prima della randomizzazione; o non si sono ripresi dalle tossicità e/o dalle complicanze di precedenti interventi al grado NCI-CTCAE ≤ 1.
9. Avere una storia nota di trombosi arteriosa/venosa nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, come accidenti cerebrovascolari, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
10. Partecipano attualmente e ricevono la terapia in studio o hanno partecipato a uno studio e hanno ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio entro 4 settimane (o 5 emivite del farmaco in studio) prima della randomizzazione.
11. Precedente trattamento con camrelizumab, docetaxel e inibitori del VEGFR a piccole molecole incluso famitinib.
12. Avere altri potenziali fattori che possono influenzare i risultati dello studio o comportare l'interruzione prematura come determinato dallo sperimentatore.