Um estudo para avaliar camrelizumabe combinado com famitinibe como terapia subsequente em pacientes com NSCLC avançado

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou recorrente confirmado histologicamente ou citologicamente.
2. Falhou a quimioterapia anterior à base de platina e o tratamento com anticorpo monoclonal anti-PD-(L)1.
3. Ter doença mensurável com base em RECIST v1.1.
4. Pontuação ECOG PS: 0-1.
5. Sobrevida esperada ≥ 3 meses.
6. Indivíduos do sexo feminino não esterilizados cirurgicamente ou mulheres com potencial para engravidar devem ser negativos para um teste de gravidez sérico dentro de 3 dias antes da primeira dose e devem ser não lactantes. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar devem concordar em tomar medidas contraceptivas altamente eficazes durante o período do estudo e até 6 meses após a última dose do estudo.
7. Os indivíduos devem participar voluntariamente, assinar o ICF, ter boa adesão e cooperar com as visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Tiver derrame pleural clinicamente sintomático descontrolado, derrame pericárdico ou ascite.
2. Tem história conhecida de malignidade prévia nos últimos 3 anos.
3. Tem tuberculose pulmonar ativa.
4. Tem sintomas clínicos do coração ou doenças cardíacas que não estão bem controladas.
5. Tem hipertensão que não pode ser bem controlada por anti-hipertensivos
6. O exame de urina indicou que a proteína na urina é ≥ ++ e o teste quantitativo de proteína na urina confirmou que a proteína na urina de 24 horas é > 1,0 g.
7. Tem uma tendência à trombose ou está atualmente recebendo terapia de trombólise/anticoagulação.
8. Ter recebido cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da randomização; ou radioterapia paliativa dentro de 2 semanas antes da randomização; ou não se recuperaram das toxicidades e/ou complicações de intervenções anteriores para NCI-CTCAE Grau ≤ 1.
9. Ter histórico conhecido de trombose arterial/venosa nos 6 meses anteriores à randomização, como acidentes vasculares cerebrais, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
10. Estão atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participaram de um estudo e receberam a última dose do medicamento do estudo dentro de 4 semanas (ou 5 meias-vidas do medicamento do estudo) antes da randomização.
11. Tratamento prévio com camrelizumabe, docetaxel e inibidores de VEGFR de moléculas pequenas, incluindo famitinibe.
12. Têm outros fatores potenciais que podem afetar os resultados do estudo ou resultar na descontinuação prematura conforme determinado pelo investigador.