Patienternes holdning til og erfaringer med buprenorphinbehandling
8. juli 2025 opdateret af: Cambridge Health Alliance
Udforskning af holdninger og erfaringer hos patienter involveret i buprenorphinbehandling under COVID-19-pandemien
Denne undersøgelse vil formidle fem undersøgelser, der indsamler individets holdninger og erfaringer under buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er bedre at forstå patienters holdninger og oplevelser under kontorbaseret opioidbehandling (OBOT) i COVID-19-pandemien.
Denne undersøgelse har specifikt til formål at evaluere holdninger og erfaringer hos mennesker, der ordinerer buprenorphin på tværs af fem domæner med håb om at evaluere a) hvorvidt telemedicin har forbedret deres adgang til og erfaringer med OBOT; b) de faktorer, der motiverer individer i OBOT til at afholde sig fra opioidbrug; c) hvordan patienter ser på brugen af cannabis, benzodiazepiner og nikotin under OBOT; d) i hvilken grad patienter i OBOT rapporterer at bruge cannabis, benzodiazepiner og nikotin, og hvordan deres brug kan have ændret sig under COVID-19-pandemien; og e) om patienters holdning til cannabis, benzodiazepiner og cigaretter/e-cigaretter er forbundet med deres brug af de samme stoffer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
817
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspopulationen består af voksne i alderen 18+, som bor i Massachusetts og i øjeblikket får ordineret buprenorphin af en sundhedsudbyder til behandling af OUD.
Personer under 18 år vil blive screenet ud af undersøgelsen under samtykkeprocessen.
Fordi mange af undersøgelsesspørgsmålene, der er brugt i denne undersøgelse, er baseret på etablerede undersøgelsesinstrumenter, der er skabt på engelsk og valideret blandt engelsktalende deltagere, vil vi begrænse emnepopulationen eller denne undersøgelse til engelsktalende voksne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
- Deltagerne rapporterer i øjeblikket at have en lovlig recept på buprenorphin mod opioidbrugsforstyrrelser.
- Deltagerne skal have en tidligere eller nuværende opioidbrugsforstyrrelse.
- Deltagerne skal i øjeblikket opholde sig i staten Massachusetts.
- Deltagerne skal kunne forstå det engelske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre en online-undersøgelse.
- Kan ikke gennemføre et verifikationstrin, der sikrer, at bots ikke bruges til at gennemføre undersøgelsen.
- Udfyld en undersøgelse uden variation, der tyder på, at de ikke har læst undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelse 1
Undersøgelse, der undersøger patienters erfaringer med buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser før og under COVID-19-pandemien
|
|
Undersøgelse 2
Undersøgelse, der undersøger de faktorer, der motiverer patienter til at afholde sig fra opioidbrug under buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser
|
|
Undersøgelse 3
Undersøgelse, der undersøger patienters holdning til og erfaringer med cannabisbrug under buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser.
|
|
Undersøgelse 4
Undersøgelse, der undersøger patienters holdning til og erfaringer med brug af cigaretter og e-cigaretter under buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser.
|
|
Undersøgelse 5
Undersøgelse, der undersøger patienters holdning til og erfaringer med benzodiazepinbrug under buprenorphinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens erfaringer med kontorbaseret opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en skala på otte punkter, der måler i hvilken grad deltagerne rapporterer at have adgang til buprenorphinbehandlingsrelaterede aftaler og medicin før og under COVID-19-pandemien.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme hvert af de otte spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = "ekstremt let" til 7 = "ekstremt svært."
|
Dag 1
|
|
Grunde til at afstå fra opioider spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
Denne skala med 17 punkter vil måle deltagervurderinger af vigtigheden af 17 faktorer, der motiverer afholdenhed fra ulovligt stofbrug under kontorbaseret opioidbehandling.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hver af disse 17 elementer på en skala fra 0 = "slet ikke vigtigt" til 4 = "ekstremt vigtigt."
|
Dag 1
|
|
Patienternes holdning til brugen af cannabis under kontorbaseret opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil vurdere tre emner på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig."
Specifikt vil deltagerne vurdere, i hvilken grad de føler, at cannabisbrug er acceptabelt under kontorbaseret opioidbehandling (OBOT), de mener, at deres ordinerende læger føler, at cannabisbrug er acceptabelt under OBOT, og de føler sig trygge ved at diskutere cannabisbrug med deres buprenorphinudskrivere. .
|
Dag 1
|
|
Patienternes holdning til brugen af cigaretter/e-cigaretter under kontorbaseret opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil vurdere tre emner på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig."
Specifikt vil deltagerne vurdere, i hvilken grad patienter skal opmuntres til at holde op med at ryge cigaretter og e-cigaret under kontorbaseret opioidbehandling (OBOT), og i hvilken grad de føler, at rygning hjælper med at håndtere trangen under OBOT.
|
Dag 1
|
|
Patienternes holdning til og erfaringer med brugen af benzodiazepiner under kontorbaseret opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil vurdere tre emner på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig."
Specifikt vil deltagerne vurdere, i hvilken grad benzodiazepinbrug er acceptabelt under kontorbaseret opioidbehandling (OBOT), de føler, at OBOT-udbydere finder benzodiazepinbrug af deres patienter acceptabelt, og de føler sig trygge ved åbent at diskutere deres benzodiazepinbrug med deres buprenorphinudskriver.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Joseph Rosansky, Cambridge Health Alliance
- Ledende efterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHA-IRB-1179/03/21
- 3R33AT010125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA229355 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .