Einstellungen und Erfahrungen der Patienten zur Behandlung mit Buprenorphin
8. Juli 2025 aktualisiert von: Cambridge Health Alliance
Untersuchung der Einstellungen und Erfahrungen von Patienten, die während der COVID-19-Pandemie eine Buprenorphin-Behandlung erhielten
Diese Studie wird fünf Umfragen verbreiten, in denen die Einstellungen und Erfahrungen einzelner Personen während der Buprenorphin-Behandlung einer Opioidkonsumstörung während der COVID-19-Pandemie erfasst werden.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Einstellungen und Erfahrungen der Patienten während der ambulanten Opioidbehandlung (OBOT) in der COVID-19-Pandemie besser zu verstehen.
Diese Studie zielt speziell darauf ab, die Einstellungen und Erfahrungen von Menschen, die Buprenorphin verschreiben, in fünf Bereichen zu bewerten, mit der Hoffnung, a) zu bewerten, ob die Telemedizin ihren Zugang zu und ihre Erfahrungen mit OBOT verbessert hat; b) die Faktoren, die Personen in OBOT dazu motivieren, auf den Konsum von Opioiden zu verzichten; c) wie Patienten den Konsum von Cannabis, Benzodiazepinen und Nikotin während der OBOT beurteilen; d) das Ausmaß, in dem Patienten in OBOT berichten, Cannabis, Benzodiazepine und Nikotin zu konsumieren, und wie sich ihr Konsum während der COVID-19-Pandemie verändert haben könnte; und e) ob die Einstellung der Patienten gegenüber Cannabis, Benzodiazepinen und Zigaretten/E-Zigaretten mit dem Konsum derselben Substanzen zusammenhängt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
817
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probandengruppe besteht aus Erwachsenen ab 18 Jahren, die in Massachusetts leben und denen derzeit von einem Gesundheitsdienstleister Buprenorphin zur Behandlung von OUD verschrieben wird.
Personen unter 18 Jahren werden während des Einwilligungsverfahrens von der Untersuchung ausgeschlossen.
Da außerdem viele der in dieser Untersuchung verwendeten Umfragefragen auf etablierten Umfrageinstrumenten basieren, die in englischer Sprache erstellt und unter englischsprachigen Teilnehmern validiert wurden, werden wir die Probandenpopulation dieser Studie auf englischsprachige Erwachsene beschränken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer berichten, dass sie derzeit ein gesetzliches Rezept für Buprenorphin zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung haben.
- Die Teilnehmer müssen an einer früheren oder gegenwärtigen Opioidkonsumstörung leiden.
- Die Teilnehmer müssen derzeit im Bundesstaat Massachusetts wohnen.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Online-Umfrage kann nicht abgeschlossen werden.
- Ein Überprüfungsschritt, der sicherstellt, dass keine Bots zum Ausfüllen der Umfrage verwendet werden, konnte nicht abgeschlossen werden.
- Füllen Sie eine Umfrage aus, ohne dass eine Variation darauf hindeutet, dass sie die Umfrage nicht gelesen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Umfrage 1
Umfrage zur Untersuchung der Erfahrungen von Patienten mit der Behandlung von Opioidkonsumstörungen mit Buprenorphin vor und während der COVID-19-Pandemie
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Umfrage 2
Umfrage zur Untersuchung der Faktoren, die Patienten dazu motivieren, während der Behandlung einer Opioidkonsumstörung mit Buprenorphin auf den Konsum von Opioiden zu verzichten
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Umfrage 3
Umfrage zur Untersuchung der Einstellungen und Erfahrungen von Patienten zum Cannabiskonsum während der Buprenorphin-Behandlung einer Opioidkonsumstörung.
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Umfrage 4
Umfrage zur Untersuchung der Einstellungen und Erfahrungen von Patienten zum Konsum von Zigaretten und E-Zigaretten während der Buprenorphin-Behandlung einer Opioidkonsumstörung.
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Umfrage 5
Umfrage zur Untersuchung der Einstellungen und Erfahrungen von Patienten zum Benzodiazepin-Konsum während der Buprenorphin-Behandlung einer Opioidkonsumstörung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen des Patienten mit der Opioidbehandlung in der Praxis
Zeitfenster: Tag 1
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Hierbei handelt es sich um eine achtstufige Skala, die den Grad misst, in dem die Teilnehmer angeben, dass sie vor und während der COVID-19-Pandemie Zugang zu Terminen und Medikamenten im Zusammenhang mit der Buprenorphin-Behandlung hatten.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede der acht Fragen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 = „extrem einfach“ bis 7 = „extrem schwierig“ zu bewerten.
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Tag 1
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Gründe für den Verzicht auf den Opioid-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Diese 17-Punkte-Skala misst die Teilnehmerbewertungen der Bedeutung von 17 Faktoren, die zur Abstinenz vom illegalen Drogenkonsum während einer Opioidbehandlung in der Praxis motivieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden dieser 17 Punkte auf einer Skala von 0 = „überhaupt nicht wichtig“ bis 4 = „extrem wichtig“ zu bewerten.
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Tag 1
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Einstellungen der Patienten zum Cannabiskonsum während der Opioidbehandlung in der Praxis
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer bewerten drei Punkte auf einer Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme völlig zu“.
Konkret bewerten die Teilnehmer den Grad, in dem ihrer Meinung nach der Cannabiskonsum während der ambulanten Opioidbehandlung (OBOT) akzeptabel ist, sie glauben, dass ihre verschreibenden Ärzte den Cannabiskonsum während der OBOT für akzeptabel halten, und sie fühlen sich wohl dabei, den Cannabiskonsum mit ihren Buprenorphin-verschreibenden Ärzten zu besprechen .
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Tag 1
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Einstellungen der Patienten zum Gebrauch von Zigaretten/E-Zigaretten während der Opioidbehandlung in der Praxis
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer bewerten drei Punkte auf einer Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme völlig zu“.
Konkret bewerten die Teilnehmer, inwieweit Patienten dazu ermutigt werden sollten, während der Opioidbehandlung in der Praxis (OBOT) mit dem Rauchen von Zigaretten und E-Zigaretten aufzuhören, und inwieweit sie das Gefühl haben, dass das Rauchen während der OBOT dabei hilft, Heißhungerattacken zu lindern.
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Tag 1
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Einstellungen und Erfahrungen der Patienten zum Einsatz von Benzodiazepinen während der Opioidbehandlung in der Praxis
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer bewerten drei Punkte auf einer Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme völlig zu“.
Konkret bewerten die Teilnehmer den Grad, in dem die Verwendung von Benzodiazepinen während der ambulanten Opioidbehandlung (OBOT) akzeptabel ist, sie sind der Meinung, dass OBOT-Anbieter die Verwendung von Benzodiazepinen durch ihre Patienten akzeptabel finden, und sie fühlen sich wohl dabei, ihre Verwendung von Benzodiazepinen offen mit ihrem Buprenorphin-Verschreiber zu besprechen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Joseph Rosansky, Cambridge Health Alliance
- Hauptermittler: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHA-IRB-1179/03/21
- 3R33AT010125 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA229355 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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