Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters holdninger til og erfaringer med buprenorfinbehandling

4. april 2024 oppdatert av: Cambridge Health Alliance

Utforske holdninger og erfaringer til pasienter som er engasjert i buprenorfinbehandling under COVID-19-pandemien

Denne studien vil formidle fem undersøkelser som samler inn individers holdninger og erfaringer under buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bedre forstå pasientenes holdninger og erfaringer under kontorbasert opioidbehandling (OBOT) i COVID-19-pandemien. Denne studien har spesifikt som mål å evaluere holdninger og erfaringer til personer som forskriver buprenorfin på tvers av fem domener med håp om å evaluere a) om telemedisin har forbedret deres tilgang til og erfaringer med OBOT; b) faktorene som motiverer individer i OBOT til å avstå fra bruk av opioider; c) hvordan pasienten ser på bruken av cannabis, benzodiazepiner og nikotin under OBOT; d) i hvilken grad pasienter i OBOT rapporterer om bruk av cannabis, benzodiazepiner og nikotin og hvordan bruken av dem kan ha endret seg under COVID-19-pandemien; og e) om pasienters holdninger til cannabis, benzodiazepiner og sigaretter/e-sigaretter er forbundet med deres bruk av de samme stoffene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02141
        • Rekruttering
        • CHA Center for Mindfulness and Compassion
        • Hovedetterforsker:
          • Zev Schuman-Olivier, MD
        • Ta kontakt med:
          • Zev Schuman-Olivier, MD
        • Underetterforsker:
          • Joseph Rosansky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpopulasjonen består av voksne i alderen 18+ som bor i Massachusetts og som for tiden er foreskrevet buprenorfin av en helsepersonell for å behandle OUD. De under 18 år vil bli skjermet ut av etterforskningen under samtykkeprosessen. I tillegg, fordi mange av undersøkelsesspørsmålene som brukes i denne undersøkelsen er basert på etablerte undersøkelsesinstrumenter som ble laget på engelsk og validert blant engelsktalende deltakere, vil vi begrense fagpopulasjonen eller denne studien til engelsktalende voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre.
  • Deltakerne rapporterer for øyeblikket å ha en lovlig resept på buprenorfin for opioidbruksforstyrrelser.
  • Deltakerne må ha en tidligere eller nåværende opioidbruksforstyrrelse.
  • Deltakere må for tiden være bosatt i delstaten Massachusetts.
  • Deltakerne må kunne forstå det engelske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre en nettundersøkelse.
  • Kan ikke fullføre et bekreftelsestrinn som sikrer at roboter ikke brukes til å fullføre undersøkelsen.
  • Fullfør en undersøkelse uten variasjon som tyder på at de ikke leste undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Undersøkelse 1
Undersøkelse som undersøker pasienters erfaringer med buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser før og under COVID-19-pandemien
Undersøkelse 2
Undersøkelse som undersøker faktorene som motiverer pasienter til å avstå fra opioidbruk under buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser
Undersøkelse 3
Undersøkelse som undersøker pasienters holdninger til og erfaringer med cannabisbruk under buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser.
Undersøkelse 4
Undersøkelse som undersøker pasienters holdning til og erfaringer med bruk av sigaretter og e-sigaretter under buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser.
Undersøkelse 5
Undersøkelse som undersøker pasienters holdninger til og erfaringer med benzodiazepinbruk under buprenorfinbehandling for opioidbruksforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens erfaringer med kontorbasert opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
Dette er en skala på åtte punkter som måler i hvilken grad deltakerne rapporterer å ha tilgang til buprenorfinbehandlingsrelaterte avtaler og medisiner før og under COVID-19-pandemien. Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert av de åtte spørsmålene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = "ekstremt lett" til 7 = "ekstremt vanskelig."
Dag 1
Grunner til å avstå fra opioider spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Denne skalaen med 17 punkter vil måle deltakervurderinger av viktigheten av 17 faktorer som motiverer avholdenhet fra ulovlig narkotikabruk under kontorbasert opioidbehandling. Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert av disse 17 elementene på en skala fra 0 = "ikke i det hele tatt viktig" til 4 = "ekstremt viktig."
Dag 1
Pasienters holdninger til bruk av cannabis under kontorbasert opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere tre elementer på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig." Spesifikt vil deltakerne vurdere i hvilken grad de føler at cannabisbruk er akseptabelt under kontorbasert opioidbehandling (OBOT), de tror at deres forskrivere føler at cannabisbruk er akseptabelt under OBOT, og de føler seg komfortable med å diskutere cannabisbruk med sine buprenorfinforskrivere. .
Dag 1
Pasienters holdninger til bruk av sigaretter/e-sigaretter under kontorbasert opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere tre elementer på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig." Spesifikt vil deltakerne vurdere i hvilken grad pasienter bør oppmuntres til å slutte å røyke sigaretter og e-sigaretter under kontorbasert opioidbehandling (OBOT) og i hvilken grad de føler at røyking hjelper til med å håndtere cravings under OBOT.
Dag 1
Pasienters holdninger til og erfaringer med bruk av benzodiazepiner under kontorbasert opioidbehandling
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil rangere tre elementer på en skala fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig." Spesifikt vil deltakerne vurdere i hvilken grad benzodiazepinbruk er akseptabelt under kontorbasert opioidbehandling (OBOT), de føler at OBOT-leverandører finner benzodiazepinbruk av sine pasienter akseptabelt, og de føler seg komfortable med åpent å diskutere benzodiazepinbruken med sin buprenorfinforskriver.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Studieleder: Joseph Rosansky, Cambridge Health Alliance
  • Hovedetterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHA-IRB-1179/03/21
  • 3R33AT010125 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA229355 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere