Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling ved akut benign paroksysmal positionsvertigo

19. november 2021 opdateret af: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​medicinsk behandling og vestibulær rehabilitering hos patienter med akut benign paroksysmal stillingsvertigo

Benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) er en vestibulær lidelse, der viser sig som et resultat af svimmelhed forårsaget af otoconia i det indre øre, der kommer ud af deres steder og cirkulerer frit i de halvcirkulære kanaler eller ved at binde sig til cupulaen og sensibilisere cupulaen til hovedbevægelser mod tyngdekraften. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​farmakologisk behandling initieret af lægen og vestibulær rehabilitering initieret af fysioterapeut hos patienter med akut benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV). Tredive patienter i alderen 18-50 år, som søgte ind på Bağcılar Safa Hospitalet, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper, 15 farmakologiske kontrolgrupper og 15 vestibulære rehabiliteringsgrupper. 8 patienter i den farmakologiske kontrolgruppe fik lægemidlet indeholdende betahistin af lægen, og 7 patienter fik lægemidlet indeholdende yderligere dimenhydrinat til betahistin. I genoptræningsgruppen blev der efter træningen udført øvelser med hoved- og øjenbevægelser og manøvrering efter kanalens retning, og patienterne fik et hjemmetræningsprogram. Behandlingen fortsatte i 4 uger. Visual Analogue Scale (VAS), dynamisk synsstyrketest, romberg, semitandem, tandem holdningstest med stopur, stående test på ét ben med åbne og lukkede øjne og unterberger test blev anvendt på patienter før og efter behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun
        • Safa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år,
  • Positivt Dix-Hallpike testresultat, og
  • Ingen spontan nystagmus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Ménières sygdom, vestibulær neuritis, labyrinthitis, pludseligt sensorisk høretab, kronisk mellemørebetændelse, ikke-ambulerende patienter, patienter med vertigo på grund af centrale årsager og patienter med hjertesygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Derudover blev patienter med tilstande kontraindiceret til procedurer for kanalithrepositionering (såsom cervikal rygsøjlestenose, svær kyphoscoliosis, cervikal radikulopati, ankyloserende spondylitis, svær lumbal dysfunktion og rygmarvsskader) udelukket fra den vestibulære rehabiliteringsgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Efterforskere anvendte vestibulær rehabilitering i denne gruppe. Denne gruppe bestod af 15 deltagere. Efter evalueringen gav efterforskerne patienterne gentagne vestibulære øvelser i 4 uger, og i den første uge udførte efterforskerne kanalithrepositioneringsprocedure afhængigt af den berørte kanal. Hvis de var ramt af den bageste halvcirkelformede kanalforskere, anvendte Epley-manøvre. Hvis påvirket vandret halvcirkelformet kanal også anvendt grill roll manøvre.
Vestibulær rehabilitering, som består af gentagne øvelser og kanalit repositionsmanøvrer
NO_INTERVENTION: Farmakologisk Kontrolgruppe
Efterforskerne anvendte ingen behandling i denne gruppe. Deltager i denne gruppe har netop brugt lægeordineret medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuel svimmelhed
Tidsramme: Fire uger
Opfattet svimmelhed blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne angav sværhedsgraden af ​​deres svimmelhed mellem 0-10 (0 er den mildeste, 10 er uudholdelig).
Fire uger
Balance
Tidsramme: Fire uger
Patienternes balance blev evalueret ved hjælp af tandem, romberg og et-bens stående test med åbne og lukkede øjne ved hjælp af et stopur. Individer forventedes at opretholde deres balance i 30 sekunder.
Fire uger
Vestibulær dysfunktion
Tidsramme: Fire uger
Vestibulær dysfunktion blev vurderet med Unterberger-testen udført med lukkede øjne. Under Unterberger-testen skal patienten marchere, hvor de er. Hvis der detekteres mere end 45 graders afbøjning, er testen positiv.
Fire uger
Dynamisk synsstyrke
Tidsramme: Fire uger
Dynamisk synsstyrke blev evalueret ved hjælp af Snellen-diagrammet. En person, der tager testen, sidder i en stol 2 meter væk fra Snellen-diagrammet, og mens terapeuten ryster patientens hoved fra højre mod venstre, bliver patienten spurgt, om han kan se bogstaverne i hver linje, startende fra toppen. Testen afsluttes på den linje, hvor bogstavsekvensen ikke kan ses tydeligt.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner