Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin aigu
19 novembre 2021 mis à jour par: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison de l'efficacité du traitement médical et de la rééducation vestibulaire chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin aigu
Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est un trouble vestibulaire qui se manifeste par des étourdissements causés par l'otoconia dans l'oreille interne sortant de leur place et circulant librement dans les canaux semi-circulaires ou en se fixant à la cupule et en sensibilisant la cupule à mouvements de la tête contre la gravité.
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité d'un traitement pharmacologique initié par le médecin et d'une rééducation vestibulaire initiée par un kinésithérapeute chez des patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin aigu (VPPB).
Trente patients, âgés de 18 à 50 ans, qui ont postulé à l'hôpital Bağcılar Safa, ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été divisés en deux groupes, 15 groupes de contrôle pharmacologique et 15 groupes de rééducation vestibulaire.
8 patients du groupe témoin pharmacologique ont reçu le médicament contenant de la bétahistine par le médecin, et 7 patients ont reçu le médicament contenant du dimenhydrinate en plus de la bétahistine.
Dans le groupe de rééducation, des exercices comprenant des mouvements de la tête et des yeux et des manœuvres ont été effectués en fonction de la direction du canal après l'exercice, et les patients ont reçu un programme d'exercices à domicile.
Le traitement s'est poursuivi pendant 4 semaines.
Échelle visuelle analogique (EVA), test d'acuité visuelle dynamique, romberg, semi-tandem, tests de posture en tandem avec un chronomètre, test debout sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés et tests d'Unterberger ont été appliqués aux patients avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie
- Safa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans,
- Résultat positif du test Dix-Hallpike, et
- Pas de nystagmus spontané.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de la maladie de Ménière, de névrite vestibulaire, de labyrinthite, de surdité sensorielle soudaine, d'otite moyenne chronique, les patients non ambulatoires, les patients souffrant de vertiges de causes centrales et les patients souffrant de troubles cardiaques ont été exclus de l'étude.
- De plus, les patients présentant des conditions contre-indiquées pour les procédures de repositionnement du canalith (telles que la sténose de la colonne cervicale, la cyphoscoliose sévère, la radiculopathie cervicale, la spondylarthrite ankylosante, le dysfonctionnement lombaire sévère et les lésions de la colonne vertébrale) ont été exclus du groupe de rééducation vestibulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de réadaptation vestibulaire
Les enquêteurs ont appliqué la rééducation vestibulaire dans ce groupe.
Ce groupe était composé de 15 participants.
Après l'évaluation, les enquêteurs ont donné aux patients des exercices vestibulaires répétitifs pendant 4 semaines et au cours de la première semaine, les enquêteurs ont effectué une procédure de repositionnement du canalith en fonction du canal affecté.
Si les investigateurs du canal semi-circulaire postérieur étaient affectés, ils appliquaient la manœuvre d'Epley.
S'il est affecté, le canal semi-circulaire horizontal applique également la manœuvre de roulement de barbecue.
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Rééducation vestibulaire qui consiste en des exercices répétitifs et des manœuvres de repositionnement canalit
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle pharmacologique
Les enquêteurs n'ont appliqué aucun traitement dans ce groupe.
Le participant de ce groupe n'a utilisé que des médicaments prescrits par un médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vertiges perceptifs
Délai: Quatre semaines
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Les étourdissements perçus ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont indiqué la gravité de leurs étourdissements entre 0 et 10 (0 étant le plus léger, 10 étant insupportable).
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Quatre semaines
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Équilibre
Délai: Quatre semaines
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L'équilibre des patients a été évalué à l'aide du test en tandem, de Romberg et d'une jambe debout avec les yeux ouverts et fermés à l'aide d'un chronomètre.
Les individus devaient maintenir leur équilibre pendant 30 secondes.
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Quatre semaines
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Dysfonctionnement vestibulaire
Délai: Quatre semaines
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La dysfonction vestibulaire a été évaluée avec le test d'Unterberger effectué les yeux fermés.
Pendant le test d'Unterberger, le patient doit marcher là où il se trouve.
Si plus de 45 degrés de déviation sont détectés, le test est positif.
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Quatre semaines
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Acuité visuelle dynamique
Délai: Quatre semaines
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L'acuité visuelle dynamique a été évaluée à l'aide du diagramme de Snellen.
Une personne qui passe le test est assise sur une chaise à 2 mètres du diagramme de Snellen et pendant que le thérapeute secoue la tête du patient de droite à gauche, on demande au patient s'il peut voir les lettres de chaque ligne, en commençant par le haut.
Le test se termine sur la ligne où la séquence de lettres ne peut pas être vue clairement.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
8 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.19383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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