Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение острого доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения

19 ноября 2021 г. обновлено: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital

Сравнение эффективности медикаментозного лечения и вестибулярной реабилитации у больных с острым доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) — вестибулярное расстройство, проявляющееся в результате головокружения, вызванного выходом отоконий во внутреннем ухе со своего места и свободно циркулирующим в полукружных каналах или прикреплением к купуле и сенсибилизацией купулы к движения головы против силы тяжести. Цель исследования — сравнить эффективность медикаментозного лечения, начатого врачом, и вестибулярной реабилитации, начатой ​​физиотерапевтом, у больных с острым доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ). В исследование были включены 30 пациентов в возрасте от 18 до 50 лет, обратившихся в больницу Багджылар Сафа. Пациенты были разделены на две группы: 15 групп фармакологического контроля и 15 групп вестибулярной реабилитации. 8 пациентам в группе фармакологического контроля врач дал препарат, содержащий бетагистин, а 7 пациентов получили препарат, содержащий дополнительный дименгидринат к бетагистину. В реабилитационной группе упражнения, включающие движения головы и глаз и маневрирование, выполнялись в соответствии с направлением канала после упражнения, и пациентам давали домашнюю программу упражнений. Лечение продолжалось 4 недели. До и после лечения пациентам применяли зрительную аналоговую шкалу (ВАШ), динамическую проверку остроты зрения, Ромберга, полутандемную, тандемную позную пробу с секундомером, стояние на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами, пробу Унтербергера.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция
        • Safa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет,
  • Положительный результат теста Дикса-Холлпайка и
  • Нет спонтанного нистагма.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с болезнью Меньера, вестибулярным невритом, лабиринтитом, внезапной сенсорной тугоухостью, хроническим средним отитом, неходячие пациенты, пациенты с головокружением центрального происхождения и больные с сердечными жалобами.
  • Кроме того, из группы вестибулярной реабилитации были исключены пациенты с состояниями, противопоказанными для процедур репозиции каналов (такими как стеноз шейного отдела позвоночника, выраженный кифосколиоз, шейная радикулопатия, анкилозирующий спондилоартрит, выраженная поясничная дисфункция и травмы позвоночника).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вестибулярной реабилитации
В этой группе исследователи применяли вестибулярную реабилитацию. Эта группа состояла из 15 участников. После оценки исследователи давали пациентам повторяющиеся вестибулярные упражнения в течение 4 недель, а в первую неделю исследователи выполняли процедуру репозиции канала в зависимости от пораженного канала. При поражении заднего полукружного канала применяли прием Эпли. При поражении горизонтального полукружного канала также применяют прием «барбекю-ролл».
Вестибулярная реабилитация, состоящая из повторяющихся упражнений и маневров по изменению положения каналов.
NO_INTERVENTION: Группа фармакологического контроля
Исследователи не применяли никакого лечения в этой группе. Участник этой группы только что принимал лекарства, прописанные врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перцептивное головокружение
Временное ограничение: Четыре недели
Воспринимаемое головокружение оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты указывали тяжесть своего головокружения от 0 до 10 (0 — самое легкое, 10 — невыносимое).
Четыре недели
Баланс
Временное ограничение: Четыре недели
Равновесие пациентов оценивали с помощью тандемной пробы, пробы Ромберга и стояния на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами с помощью секундомера. Ожидалось, что люди сохранят равновесие в течение 30 секунд.
Четыре недели
Вестибулярная дисфункция
Временное ограничение: Четыре недели
Вестибулярную дисфункцию оценивали с помощью теста Унтербергера, проводимого с закрытыми глазами. Во время теста Унтербергера пациент должен маршировать на месте. Если обнаруживается отклонение более 45 градусов, тест положительный.
Четыре недели
Динамическая острота зрения
Временное ограничение: Четыре недели
Динамическую остроту зрения оценивали по таблице Снеллена. Человек, проходящий тест, усаживается на стул в 2 метрах от таблицы Снеллена, и пока терапевт качает головой пациента справа налево, пациента спрашивают, видит ли он буквы каждой строки, начиная сверху. Тест прекращается на той строке, где последовательность букв не видна четко.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вестибулярная реабилитация

Подписаться