- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05203133
Effekter af akut energiunderskud og aerob træning på muskelkvalitet
Undersøgelse af den kombinerede effekt af akut energiunderskud og aerob træning på muskelkvalitet hos raske voksne mænd
10 raske, mandlige deltagere vil gennemføre en 5-dages baseline-vurdering (dage -5 til -1) og to på hinanden følgende 5-dages perioder med kontrolleret træning for at øge den oxidative kapacitet (3 dages aerob træning pr. periode, 15 kcal/kg FFM /dag energiforbrug cykling) og energiindtag (15 dage i alt, med en testsession om morgenen 16.). Dette vil opnå tilstande af energibalance (EB; energitilgængelighed - EA - 45 kcal/kg fedtfri masse (FFM)/dag), der kræves til vægtvedligeholdelse (dage 1 - 5), efterfulgt af energiunderskud (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), påkrævet for vægttab på dag 6 - 10.
I løbet af dataindsamlingsperioden vil deltagerne indtage deuterium (D2O) sporstof for at lette dynamisk proteomisk profilering for at vurdere virkningen af interventionen på muskelkvaliteten (primært resultatmål). Muskelbiopsier vil derfor blive indsamlet på dag -5, 1, 6 og 11, sammen med daglige spytprøver, og venøs blodprøve på dag -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11. Disse prøver vil blive brugt til at vurdere yderligere, sekundære, resultatmål, herunder ændringer i intramuskulære lipidprofiler (lipiddråberindhold, morfologi og lipid-dråbeassocierede proteiner i forskellige subcellulære rum [intermyofibrillær vs subsarcolemmal]), ændringer i blodmetabolitter og hormoner og skeletmuskulaturens glykogenkoncentrationer. Ændringer i kropsmasse, kropssammensætning og RMR vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse for undersøgelsen:
Vægttabsstrategier, der bruger energibegrænsning alene, kan føre til nedsat muskelmasse, hvilket også yderligere kan forringe sundheden hos personer med metaboliske tilstande, såsom type 2-diabetikere. Skeletmuskelmasse og funktion er nøglen til at opretholde et sundt stofskifte og livskvalitet gennem hele livet. Kombinationen af træning og kaloriebegrænsning er en kraftfuld intervention til at reducere kropsvægten og forbedre metabolismen og sundhedstilstanden hos raske, overvægtige og fede personer. Forskerne har tidligere vist, at skeletmuskelproteinsyntese reduceres med energibegrænsning, og at træning af modstandstypen kan vende denne negative effekt. Aerob træning har også kapacitet til at stimulere muskelproteinsyntese og forbedre muskelkvaliteten ved at øge mitokondriel proteinsyntese. Ikke desto mindre er det ikke velkarakteriseret hvordan energiunderskud lagt oven på aerob træning modulerer skeletmuskelkvaliteten. Ydermere har eksisterende undersøgelser kun set på blandet (uspecifik) proteinsyntese af forskellige intracellulære rum uden at give detaljer om, hvordan proteinsyntese for specifikke proteiner reguleres.
Dette projekt vil give nye data til at afdække mekanismerne bag den positive effekt af energibegrænsning og samtidig aerob træning på skeletmuskulaturens kvalitet.
Aerob træning alene er en veletableret intervention for at øge mitokondriel kapacitet og skeletmuskelfunktion, men effekten på skeletmuskulaturen af overliggende energibegrænsning, mens du udfører aerob træning, er ikke velkarakteriseret. Nylige fund hos Rhesus-aber, hvis fysiologi reagerer meget på samme måde som menneskers, har vist, at livslang kaloriebegrænsning har en dyb positiv effekt på skeletmuskulaturen. Disse resultater viser, at kaloriebegrænsning ikke kun opretholder det kontraktile indhold af muskler, men også redder det aldersrelaterede fald i skeletmuskulaturens mitokondrieindhold og -kapacitet. Fysisk aktivitet i denne undersøgelse var imidlertid ikke kontrolleret og så ud til at være højere i gruppen med kaloriebegrænsning, hvilket repræsenterede en vigtig forvirrende faktor. Forskning i mennesker, der behandler lignende spørgsmål, har hidtil været mindre klar. Udtalt vægttab gennem energibegrænsning alene (10% total kropsvægt i ~7,5 uger) hos overvægtige kvinder fører til et fald i muskelmitokondrieindhold. I skarp kontrast viste brug af en mildere begrænsning på 25% af den samlede energi alene eller kombineret med træning i 6 måneder hos overvægtige individer øget ekspression af gener, der koder for mitokondrieproteiner i begge grupper. Men på trods af disse lovende resultater, der tyder på, at vægttab kombineret med træning vil øge skeletmuskelmetabolismen, er der i øjeblikket ingen stærke data til at give støtte til brugen af samtidig energibegrænsning og aerob træning med dybdegående analyse af dets fysiologiske og molekylære virkninger hos mennesker.
Den foreslåede undersøgelse heri vil omfatte en kort periode med stramt kontrolleret træning og diætindtagelse for at vise, at energiunderskud, mens man udfører aerob træning resulterer i yderligere fordele for muskelmetabolsk tilpasning. Det nuværende projekt bygger på efterforskerens tidligere og nyere forskningsresultater for direkte at adressere dette spørgsmål. Denne forskning har vist, at modstandsøvelser under 30 % dagligt energiunderskud redder faldet i blandet (uspecifik) myofibrillær proteinsyntese observeret med energiunderskud alene. Desuden har efterforskerens forskning vist, at aerob træning opregulerer specifikke proteiner i skeletmuskulaturens mitokondrier hos gnavere; at skeletmuskulaturens lipiddråbeprofil reagerer på træning og ernæring; at ernæring modulerer den cellulære respons på aerob træning og, hvad der er vigtigt; at aerob træning efter kortvarig (~14 timer) energiunderskud kan opregulere markører for mitokondriel biogenese i skeletmuskulatur og forbedre metabolisk kontrol hos mennesker.
Mål og hypotese:
Det primære forskningsspørgsmål forbundet med denne undersøgelse er: 'Hvad er den kombinerede effekt af et energiunderskud og aerob træningstræning på muskelkvalitet (syntesehastigheder af individuelle, sarkoplasmatiske og mitokondrielle proteiner) og intramuskulær lipiddynamik over en fem-dages periode hos raske mænd?'
Yderligere mål:
- Identificer de mekanismer, hvorved et kortvarigt energiunderskud (opnået gennem samtidig energibegrænsning og træning) kan regulere individuel muskelproteinomsætning (syntese, nedbrydning og overflod), intramuskulær lipiddynamik, metabolitter og muskelglykogenindhold under vægttab.
- Giv ny evidens for kapaciteten af en kartoffelbaseret kost som en effektiv kilde til næringsstoffer til at fremme positive skeletmuskler og metaboliske tilpasninger under vægttab.
Studiehypotese:
Kortvarig energibegrænsning med samtidig aerob træning vil øge kvaliteten og mængden af skeletmuskelproteiner relateret til mitokondriel kapacitet, forbedre skeletmuskulaturens intracellulære lipiddråbeprofil og modulere blodbårne markører for metabolisk sundhed sammenlignet med træning uden energiunderskud.
Undersøgelsesmetoder:
Deltagerne vil først udføre test for karakterisering (detaljeret nedenfor) efterfulgt af en 5-dages baseline-vurdering (dage -5 til -1) og to på hinanden følgende 5-dages perioder med kontrolleret træning for at øge den oxidative kapacitet (3 dages aerob træning pr. periode, 15 kcal/kg FFM/dag energiforbrug løb) og energiindtag (15 dage i alt, med en testsession morgen 16.). Dette vil opnå tilstande af energibalance (EB; energitilgængelighed - EA - 45 kcal/kg fedtfri masse (FFM)/dag), der kræves til vægtvedligeholdelse (dage 1 - 5), efterfulgt af energiunderskud (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), påkrævet for vægttab på dag 6 - 10. Dette eksperimentelle design, såvel som energiindtag og -forbrug, replikerer, hvad efterforskerne tidligere har brugt til med succes at bestemme andre fysiologiske effekter af ED på skeletmuskulaturen. Fem dage med EB og EA vil give mulighed for stram kontrol af diætindtaget og vil være tilstrækkeligt til at opdage ændringer i de vigtigste parametre, der undersøges.
Karakteriseringstest af deltagere vil være ~15 dage før starten af baseline-vurderingen for at bestemme overholdelse af inklusionskriterier, konditionsniveauer (maksimalt iltforbrug og lactat-tærskel [via fingerstik kapillærprøver]) og kropssammensætning. Ved baseline vurdering vil en hvilemuskel blive taget en biopsi fra vastus lateralis (quadriceps), før indtagelse af sporstoffet deuteriumoxid (D2O) gennem de følgende 15 dage for at muliggøre dynamisk proteomisk profilering af skeletmuskulaturen. Der tages i alt 4 biopsier pr. deltager, hvilket er i tråd med investigatorens tidligere forskning. Baselinevurderingen bruges til berigelse af D2O til dynamisk proteomisk profilanalyse og sikring af regelmæssig fysisk aktivitet hos individer, der matcher undersøgelsens krav. Gennem hver 5-dages forsøgsperiode, muskelbiopsier (dage -5, 1, 6 & 11), daglige spytprøver (ikke-stimuleret, indsamlet hjemme) og regelmæssige venøse blodprøver (dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11) vil blive indsamlet til vurdering af dynamisk proteomisk profilering, fibertype-specifik lipiddråbeprofilering, skeletmuskelglykogen og D2O, og blodbårne hormoner og metabolitter relateret til vægttab. Resting Metabolic Rate (RMR; vurderet via indirekte kalorimetri) og vurdering af kropssammensætning vil blive udført ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) scanninger på dag -5, 1, 6 og 11 af interventionen. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil også blive brugt til at vurdere kropssammensætning ved hvert laboratoriebesøg (dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11).
Diætinterventioner og energibalance:
Diæten vil følge det daglige referenceindtag af næringsstoffer for at give ~60, 20 og 20% energi fra henholdsvis kulhydrater, fedt og protein. I overensstemmelse med finansieringskravene vil procentdelen af den samlede energi fra kartoffelbaserede kilder være >60% under EB og >65% under ED. Kartofler vil blive kogt på en række forskellige måder, der ikke tilfører betydelig mængde energi, såsom kogt, mikroovn, bagt osv.
Manipulering af energitilgængelighed:
Energitilgængelighed (EA), der er defineret som energiindtag minus energiforbrug fra træning - normaliseret til fedtfri masse - bruges som en nøgleparameter til at bestemme energibalancen. Forskerne er de første, der har vist, at værdier under 30 kcal/kg/FFM kan modulere skeletmuskelresponser, hvilket er på linje med anden forskning om en række metaboliske reaktioner på EA. Baseret på denne nylige forskning, som brugte 20 kcal/kg FFM/dag i ~14 timer, vil den nuværende intervention inducere et mere udtalt energiunderskud i længere tid. Det gennemsnitlige energiindtag over de 5 dage for en gennemsnitlig 85 kg (70 kg FFM) deltager vil være 3780 kcal/dag for EB og 1330 kcal/dag ED. Dette vil opnå et omtrentligt kumulativt energiunderskud på 12250 kcal over en 5-dages periode, hvilket resulterer i ca. ~1,5 kg kropsmassetab fra netvæv, givet at ~7450 kcal er nødvendige for at tabe 1 kg nettovæv. Vandtab vil stå for yderligere ~1 kg af tabet i kropsvægt, hvilket vil være en konsekvens af et fald i endogene kulhydrat (glykogen) lagre, som vandet binder til, samt vandudsving på grund af natriumændringer. Skeletmuskelglykogen er også en regulator af de muskelkvalitative aspekter og vil også blive undersøgt.
Emner. En normal population vil give forskerne mulighed for at bestemme de fysiologiske reaktioner på denne intervention. Ti unge (18-40 år) sunde, regelmæssigt motionerende mænd med en kropsfedtprocent ~18-26%.
Kvalitet:
Forskeren, der er tilknyttet denne undersøgelse og tilknyttet gennemgangen af undersøgelsesprotokollen, er alle ansatte (eller en ph.d.-studerende) i Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). I 2014 RISES (LJMU) indsendte 34,75 FTE (fuldtidsækvivalent) til Unit of Assessment 26 (UoA26) og opnåede en GPA (Grade Point Average) på 3,57. Placeret på andenpladsen på GPA i UoA, blev RISES det førende center for sport og motionsvidenskabsforskningskvalitet i Storbritannien (4* - 61% af alle aktiviteter i verdens førende, 3* - 36% af alle aktiviteter internationalt fremragende standard). RISES indsendte den største mængde på 4* output (n=60) i UoA, havde 90 % af påvirkningsaktiviteten vurderet til 4* og havde 100 % af miljøet vurderet til 4*. Vigtigt er det, at ud af 1.911 indsendelser i alle 36 UoA's RISES kom på en 11. plads i hele Storbritannien for GPA opnået ved REF2014, hvilket satte RISES (LJMU) blandt Oxford, UCL, LSE og Cambridge i ligatabellerne for denne metric.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn/Køn - Mand
- Alder - 18 - 40
- % kropsfedt - ~18 - 26 %
- Sundhed - Sund (som bestemt af spørgeskemaer før deltagelse)
- Træningsstatus - Træner regelmæssigt/aerobisk trænet (3-4 aerobe træningssessioner/uge, 3-5 timer/uge) Ikke-rygere
- Vægtstabil (inden for 2 kg) i de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Køn/Køn - Kvinde/Andet
- Alder - <18 - >40
- Sundhed - Anses ude af stand til at udføre træning (vurderet via spørgeskema om parathed til at træne)
- Nuværende ryger.
- Medicinsk tilstand - Dem med en tidligere diagnose af; Osteoporose/lav knoglemineraltæthed, kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, blodrelateret sygdom/lidelse, astma eller anden luftvejssygdom/lidelse, leversygdom, nyresygdom, mave-tarmsygdom, spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelse.
- Dem, der i øjeblikket tager receptpligtig medicin eller er syge med forkølelse eller virus på tidspunktet for deltagelse.
- De, der ikke er villige til at overholde undersøgelsens metodiske krav (herunder overholdelse af ændringer i kost og træning - inkl. alkoholafholdenhed) fra dagen før interventionsstart (24 timer før intervention) til færdiggørelse af opfølgende vurderinger (dag-11) .
- Dem, der følger en restriktiv diæt (f.eks. vegetarer/veganere)
- Alle personer med fødevareallergi/intolerance
- Træningsstatus - Træner ikke aerobt mere end 3 gange om ugen (gennemsnitligt over sidste 6 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline-vurdering (dage -5 til -1)
Deltagerne vil gennemføre en 5-dages baseline-vurdering, hvor det sædvanlige energiindtag (fjernfødefotograferingsmetode) og træningsenergiforbrug vil blive overvåget.
|
Fritlevende vurdering af energistatus
|
|
Eksperimentel: Energibalance (dag 1 til 5)
Deltagerne vil blive forsynet med al fødeindtagelse i fem dage for at give et energiindtag på 54 kcal/kg FFM/dag.
På dag 1, 3 og 5 vil deltagerne gennemføre aerob (cykling) træning ved ~60 % VO2peak for at bruge 15 kcal/kg FFM.
Dette vil opnå en tilstand af energibalance (energitilgængelighed = 45 kcal/kg FFM/dag, påkrævet til vægtvedligeholdelse.
|
Energibalancefase for at fremkalde vægtvedligeholdelse
|
|
Eksperimentel: Energiunderskud (dage 6-11)
Deltagerne vil blive forsynet med al fødeindtagelse i fem dage for at give et energiindtag på 19 kcal/kg FFM/dag.
På dag 6, 8 og 10 vil deltagerne gennemføre aerob (cykling) træning ved ~60 % VO2peak for at bruge 15 kcal/kg FFM.
Dette vil opnå en tilstand af energiunderskud (energitilgængelighed = 10 kcal/kg FFM/dag), hvilket resulterer i ~2,5 kg vægttab.
|
Energiunderskudsfase for at fremkalde vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skeletmuskelproteom
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Kvantificering af ændringer i skeletmuskelkvalitet via dynamisk proteomisk profilering efter kortsigtet energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intramuskulær lipidprofil: indhold af lipiddråber
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i intramuskulært fedtdråbeindhold
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Intramuskulær lipidprofil: lipiddråbermorfologi
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i intramuskulær lipidmorfologi
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Intramuskulær lipidprofil: lipiddråbeassocierede proteiner
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i intramuskulære lipid-dråbe-associerede proteiner
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Glukosekoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Insulinkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Leptinkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Ghrelinkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Laktatkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Testosteronkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Adiponectinkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Triiodothyroninkoncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodknogleomsætningsmarkører: Beta-CTX-koncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodknogleomsætningsmarkører: P1NP-koncentrationer
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i blodmetabolitter og hormoner efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Glykogenkoncentrationer i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i skeletmuskulaturens glykogenkoncentrationer efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Body Mass Index [BMI] (kg/m^2)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Total kropsvand (l)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Total kropsvand (%)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand (l)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand (%)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Ekstracellulært vand/totalt kropsvand-forhold (%)
Tidsramme: Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via bio-elektrisk impedansanalyse.
|
Dage -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Procent kropsfedt (%)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Knoglemineralindhold (g)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Knoglemineraltæthed (g/cm^2)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i kropssammensætning: Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Dage -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering af ændringer i kropsmasse og kropssammensætning efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
Vurderet via DXA.
|
Dage -5, 1, 6 og 11
|
|
Ændringer i hvilemetabolisk hastighed (kcal/dag)
Tidsramme: Dage -5, 1 og 11.
|
Vurdering af ændringer i hvilestofskifte efter kortvarig energibalance og energiunderskud.
|
Dage -5, 1 og 11.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Areta, PhD, Liverpool John Moores University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Civitarese AE, Carling S, Heilbronn LK, Hulver MH, Ukropcova B, Deutsch WA, Smith SR, Ravussin E; CALERIE Pennington Team. Calorie restriction increases muscle mitochondrial biogenesis in healthy humans. PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e76. doi: 10.1371/journal.pmed.0040076.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Areta JL, Hopkins WG. Skeletal Muscle Glycogen Content at Rest and During Endurance Exercise in Humans: A Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2091-2102. doi: 10.1007/s40279-018-0941-1.
- Areta JL, Iraki J, Owens DJ, Joanisse S, Philp A, Morton JP, Hallen J. Achieving energy balance with a high-fat meal does not enhance skeletal muscle adaptation and impairs glycaemic response in a sleep-low training model. Exp Physiol. 2020 Oct;105(10):1778-1791. doi: 10.1113/EP088795. Epub 2020 Sep 7.
- Hall KD. Body fat and fat-free mass inter-relationships: Forbes's theory revisited. Br J Nutr. 2007 Jun;97(6):1059-63. doi: 10.1017/S0007114507691946. Epub 2007 Mar 19.
- Hall KD, Chow CC. Estimating changes in free-living energy intake and its confidence interval. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.111.014399. Epub 2011 May 11.
- Hammond KM, Sale C, Fraser W, Tang J, Shepherd SO, Strauss JA, Close GL, Cocks M, Louis J, Pugh J, Stewart C, Sharples AP, Morton JP. Post-exercise carbohydrate and energy availability induce independent effects on skeletal muscle cell signalling and bone turnover: implications for training adaptation. J Physiol. 2019 Sep;597(18):4779-4796. doi: 10.1113/JP278209. Epub 2019 Aug 21.
- Hawley JA, Morton JP. Ramping up the signal: promoting endurance training adaptation in skeletal muscle by nutritional manipulation. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 Aug;41(8):608-13. doi: 10.1111/1440-1681.12246.
- Holwerda AM, Bouwman FG, Nabben M, Wang P, van Kranenburg J, Gijsen AP, Burniston JG, Mariman ECM, van Loon LJC. Endurance-Type Exercise Increases Bulk and Individual Mitochondrial Protein Synthesis Rates in Rats. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2020 Mar 1;30(2):153-164. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0281. Epub 2020 Feb 7.
- Rabol R, Svendsen PF, Skovbro M, Boushel R, Haugaard SB, Schjerling P, Schrauwen P, Hesselink MK, Nilas L, Madsbad S, Dela F. Reduced skeletal muscle mitochondrial respiration and improved glucose metabolism in nondiabetic obese women during a very low calorie dietary intervention leading to rapid weight loss. Metabolism. 2009 Aug;58(8):1145-52. doi: 10.1016/j.metabol.2009.03.014. Epub 2009 Jun 18.
- Rhoads TW, Clark JP, Gustafson GE, Miller KN, Conklin MW, DeMuth TM, Berres ME, Eliceiri KW, Vaughan LK, Lary CW, Beasley TM, Colman RJ, Anderson RM. Molecular and Functional Networks Linked to Sarcopenia Prevention by Caloric Restriction in Rhesus Monkeys. Cell Syst. 2020 Feb 26;10(2):156-168.e5. doi: 10.1016/j.cels.2019.12.002. Epub 2020 Jan 22.
- Smiles WJ, Areta JL, Coffey VG, Phillips SM, Moore DR, Stellingwerff T, Burke LM, Hawley JA, Camera DM. Modulation of autophagy signaling with resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R603-12. doi: 10.1152/ajpregu.00413.2014. Epub 2015 Jul 1.
- Whytock KL, Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Stahlman M, Boren J, Strauss JA, Cocks M, Wagenmakers AJM, Hulston CJ, Shepherd SO. A 7-day high-fat, high-calorie diet induces fibre-specific increases in intramuscular triglyceride and perilipin protein expression in human skeletal muscle. J Physiol. 2020 Mar;598(6):1151-1167. doi: 10.1113/JP279129. Epub 2020 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21LJMUSPONSOR052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .