- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05203133
Effecten van acuut energietekort en aerobe training op spierkwaliteit
Onderzoek naar het gecombineerde effect van acuut energietekort en aërobe training op spierkwaliteit bij gezonde volwassen mannen
10 gezonde, mannelijke deelnemers zullen een 5-daagse nulmeting uitvoeren (dag -5 tot -1) en twee opeenvolgende perioden van 5 dagen van gecontroleerde lichaamsbeweging om de oxidatieve capaciteit te verhogen (3 dagen aërobe oefening per periode, 15 kcal/kg FFM /dag energieverbruik fietsen) en energie-inname (15 dagen in totaal, met een testsessie op ochtend 16). Dit zal toestanden van energiebalans bereiken (EB; energiebeschikbaarheid - EA - 45 kcal/kg vetvrije massa (FFM)/dag), vereist voor gewichtsbehoud (dagen 1 - 5), gevolgd door energietekort (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), nodig voor gewichtsverlies op dag 6 - 10.
Gedurende de periode van gegevensverzameling zullen deelnemers deuterium (D2O) tracer consumeren om dynamische proteomische profilering te vergemakkelijken om de impact van de interventie op spierkwaliteit te beoordelen (primaire uitkomstmaat). Spierbiopten zullen daarom worden afgenomen op dag -5, 1, 6 & 11, naast dagelijkse speekselmonsters, en veneuze bloedafname op dag -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11. Deze monsters zullen worden gebruikt om verdere, secundaire, uitkomstmaten te beoordelen, waaronder veranderingen in intramusculaire lipidenprofielen (lipidedruppelgehalte, morfologie en lipidedruppelgeassocieerde eiwitten in verschillende subcellulaire compartimenten [intermyofibrillair versus subsarcolemmaal]), veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen en skeletspierglycogeenconcentraties. Veranderingen in lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en RMR zullen ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verantwoording van het onderzoek:
Strategieën voor gewichtsverlies die alleen energiebeperking gebruiken, kunnen leiden tot verminderde spiermassa, wat ook de gezondheid van personen met metabole aandoeningen, zoals type 2-diabetici, verder kan aantasten. Skeletspiermassa en -functie zijn essentieel voor het behoud van een gezond metabolisme en levenskwaliteit gedurende het hele leven. De combinatie van lichaamsbeweging en caloriebeperking is een krachtige interventie om het lichaamsgewicht te verminderen en het metabolisme en de gezondheidstoestand van gezonde, overgewicht en zwaarlijvige personen te verbeteren. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat de eiwitsynthese van skeletspieren wordt verminderd door energiebeperking en dat weerstandsoefeningen dit negatieve effect kunnen omkeren. Aërobe oefening heeft ook het vermogen om spiereiwitsynthese te stimuleren en de kwaliteit van spieren te verbeteren door de mitochondriale eiwitsynthese te verhogen. Desalniettemin is niet goed gekarakteriseerd hoe energietekort bovenop aerobe training de skeletspierkwaliteit moduleert. Bovendien hebben bestaande studies alleen gekeken naar gemengde (niet-specifieke) eiwitsynthese van verschillende intracellulaire compartimenten zonder details te geven over hoe eiwitsynthese voor specifieke eiwitten wordt gereguleerd.
Dit project zal nieuwe gegevens opleveren om de mechanismen te ontrafelen achter het positieve effect van energiebeperking en bijkomende aerobe oefeningen op de kwaliteit van de skeletspieren.
Aërobe oefening alleen is een gevestigde interventie om de mitochondriale capaciteit en skeletspierfunctie te vergroten, maar het effect op de skeletspieren van overlappende energiebeperking tijdens het uitvoeren van aërobe oefening is niet goed gekarakteriseerd. Recente bevindingen bij resusapen, waarvan de fysiologie sterk lijkt op die van mensen, hebben aangetoond dat levenslange caloriebeperking een diepgaand positief effect heeft op de skeletspieren. Deze bevindingen tonen aan dat calorierestrictie niet alleen de contractiele inhoud van spieren handhaaft, maar ook de leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de mitochondriale inhoud en capaciteit van de skeletspieren redt. De fysieke activiteit in dit onderzoek werd echter niet gecontroleerd en leek hoger te zijn in de groep met caloriebeperking, wat een belangrijke verstorende factor vertegenwoordigt. Onderzoek bij mensen dat vergelijkbare vragen beantwoordt, is tot nu toe minder duidelijk geweest. Uitgesproken gewichtsverlies door alleen energiebeperking (10% totaal lichaamsgewicht in ~7,5 week) bij zwaarlijvige vrouwen leidt tot een afname van de mitochondriale inhoud van de spieren. In schril contrast hiermee toonde het gebruik van een mildere beperking van 25% van de totale energie alleen of in combinatie met lichaamsbeweging gedurende 6 maanden bij personen met overgewicht een verhoogde expressie van genen die coderen voor mitochondriale eiwitten in beide groepen. Ondanks deze veelbelovende bevindingen die suggereren dat gewichtsverlies in combinatie met lichaamsbeweging het skeletspiermetabolisme zal verbeteren, zijn er momenteel geen sterke gegevens die ondersteuning bieden voor het gebruik van gelijktijdige energiebeperking en aerobe training met een diepgaande analyse van de fysiologische en moleculaire effecten ervan. in mensen.
De voorgestelde studie hierin zal een korte periode van strak gecontroleerde lichaamsbeweging en inname via de voeding omvatten om aan te tonen dat energietekort tijdens het uitvoeren van aerobe oefeningen resulteert in verdere voordelen voor spiermetabolische aanpassing. Het huidige project bouwt voort op eerdere en recente onderzoeksresultaten van de onderzoeker om deze vraag rechtstreeks aan te pakken. Dit onderzoek heeft aangetoond dat weerstandstraining gedurende 30% dagelijks energietekort de afname van gemengde (niet-specifieke) myofibrillaire eiwitsynthese die wordt waargenomen bij alleen energietekort, redt. Bovendien heeft het onderzoek van de onderzoeker aangetoond dat aërobe oefening specifieke eiwitten in mitochondriën van skeletspieren bij knaagdieren opwaarts reguleert; dat het profiel van de skeletspierlipiden reageert op lichaamsbeweging en voeding; dat voeding de cellulaire reactie op aërobe oefening moduleert en, belangrijker nog; dat aërobe oefening na kortdurend (~ 14 uur) energietekort markers van mitochondriale biogenese in skeletspieren kan opwaarts reguleren en de metabole controle bij mensen kan verbeteren.
Doelstellingen & Hypothese:
De primaire onderzoeksvraag in verband met deze studie is: 'Wat is het gecombineerde effect van een energietekort en aerobe training op spierkwaliteit (synthesesnelheden van individuele, sarcoplasmatische en mitochondriale eiwitten) en intramusculaire lipidendynamiek gedurende een periode van vijf dagen bij gezonde mannetjes?'
Verdere doelstellingen:
- Identificeer de mechanismen waarmee een energietekort op korte termijn (verkregen door gelijktijdige energiebeperking en lichaamsbeweging) de individuele spiereiwitomzet (synthese, afbraak en overvloed), intramusculaire lipidendynamiek, metabolieten en spierglycogeengehalte tijdens gewichtsverlies kan reguleren.
- Lever nieuw bewijs voor het vermogen van een op aardappelen gebaseerd dieet als een effectieve bron van voedingsstoffen om positieve skeletspier- en metabole aanpassingen tijdens gewichtsverlies te bevorderen.
Studie hypothese:
Energiebeperking op korte termijn met gelijktijdige aerobe training zal de kwaliteit en kwantiteit van skeletspiereiwitten die verband houden met de mitochondriale capaciteit verhogen, het intracellulaire lipidedruppelprofiel van de skeletspier verbeteren en door bloed overgedragen markers van metabole gezondheid moduleren in vergelijking met training zonder energietekort.
Studiemethoden:
Deelnemers zullen eerst tests uitvoeren voor karakterisering (zie hieronder) gevolgd door een 5-daagse basislijnbeoordeling (dag -5 tot -1) en twee opeenvolgende periodes van 5 dagen van gecontroleerde training om de oxidatieve capaciteit te vergroten (3 dagen aerobe training per periode, 15 kcal/kg FFM/dag energieverbruik lopend) en energie-inname (15 dagen in totaal, met een testsessie op ochtend 16). Dit zal toestanden van energiebalans bereiken (EB; energiebeschikbaarheid - EA - 45 kcal/kg vetvrije massa (FFM)/dag), vereist voor gewichtsbehoud (dagen 1 - 5), gevolgd door energietekort (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), nodig voor gewichtsverlies op dag 6 - 10. Dit experimentele ontwerp, evenals energie-inname en -verbruik, repliceert wat de onderzoekers eerder hebben gebruikt om met succes andere fysiologische effecten van ED op skeletspieren te bepalen. Vijf dagen EB en EA zullen een strakke controle van de inname via de voeding mogelijk maken en zullen voldoende zijn om veranderingen in de belangrijkste parameters die worden onderzocht op te sporen.
Karakteriseringstests voor deelnemers zullen ongeveer 15 dagen voorafgaand aan de start van de basislijnbeoordeling plaatsvinden om te bepalen of wordt voldaan aan de inclusiecriteria, fitnessniveaus (maximaal zuurstofverbruik en lactaatdrempel [via capillaire vingerprikmonsters]) en lichaamssamenstelling. Bij baseline-evaluatie zal een rustende spier een biopsie worden genomen van de vastus lateralis (quadriceps), voorafgaand aan inname van de tracer deuteriumoxide (D2O) gedurende de volgende 15 dagen om dynamische proteomische profilering van de skeletspier mogelijk te maken. Er worden in totaal 4 biopsieën per deelnemer genomen, wat in lijn is met het eerdere onderzoek van de onderzoeker. De basislijnbeoordeling wordt gebruikt voor verrijking van D2O voor dynamische proteomische profileringsassay en om ervoor te zorgen dat regelmatige fysieke activiteit van individuen overeenkomt met de vereisten van het onderzoek. Gedurende elke experimentele periode van 5 dagen werden spierbiopten (dag -5, 1, 6 en 11), dagelijkse speekselmonsters (niet-gestimuleerd, thuis verzameld) en regelmatige veneuze bloedmonsters (dag -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11) worden verzameld voor de beoordeling van dynamische proteomische profilering, vezeltypespecifieke lipidedruppelprofilering, skeletspierglycogeen en D2O, en door het bloed overgedragen hormonen en metabolieten gerelateerd aan gewichtsverlies. Resting Metabolic Rate (RMR; beoordeeld via indirecte calorimetrie) en beoordeling van de lichaamssamenstelling zullen worden uitgevoerd met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) -scans op dag -5, 1, 6 en 11 van de interventie. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) zal ook worden gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen bij elk laboratoriumbezoek (dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11).
Dieetinterventies en energiebalans:
Het dieet zal de dagelijkse referentie-inname van voedingsstoffen volgen om ~ 60, 20 en 20% energie te leveren uit respectievelijk koolhydraten, vet en eiwitten. In overeenstemming met de financieringsvereisten zal het percentage van de totale energie uit op aardappelen gebaseerde bronnen >60% zijn tijdens EB en >65% tijdens ED. Aardappelen worden op verschillende manieren gekookt die geen significante hoeveelheid energie toevoegen, zoals gekookt, in de magnetron, gebakken, enz.
Manipulatie van energiebeschikbaarheid:
Energiebeschikbaarheid (EA), gedefinieerd als energie-inname minus energieverbruik door inspanning - genormaliseerd naar vetvrije massa - wordt gebruikt als een belangrijke parameter om de energiebalans te bepalen. De onderzoekers zijn de eersten die hebben aangetoond dat waarden van minder dan 30 kcal/kg/FFM skeletspierreacties kunnen moduleren, wat in overeenstemming is met ander onderzoek naar een reeks metabole reacties op EA. Op basis van dit recente onderzoek, waarbij 20 kcal/kg FFM/dag gedurende ~14 uur werd gebruikt, zal de huidige interventie langer een meer uitgesproken energietekort veroorzaken. De gemiddelde energie-inname over de 5 dagen voor een gemiddelde deelnemer van 85 kg (70 kg FFM) is 3780 kcal/dag voor EB en 1330 kcal/dag ED. Dit zal een cumulatief energietekort van ongeveer 12250 kcal bereiken over een periode van 5 dagen, wat resulteert in ongeveer ~1,5 kg verlies van lichaamsgewicht aan netto weefsel, aangezien ~7450 kcal nodig is om 1 kg netto weefsel te verliezen. Waterverlies zal verantwoordelijk zijn voor nog eens ~ 1 kg van het gewichtsverlies, wat een gevolg zal zijn van een afname van endogene koolhydraat (glycogeen) voorraden, waaraan water zich bindt, evenals waterfluctuatie als gevolg van natriumveranderingen. Skeletspierglycogeen is ook een regulator van de spier kwalitatieve aspecten en zal eveneens onderzocht worden.
onderwerpen. Een normale populatie stelt de onderzoekers in staat om de fysiologische reacties op deze interventie te bepalen. Tien jonge (18-40 jaar) gezonde, regelmatig sportende mannen met een lichaamsvetpercentage ~18-26%.
Kwaliteit:
De onderzoekers die betrokken zijn bij deze studie en die betrokken zijn bij de herziening van het studieprotocol zijn alle personeelsleden (of een PhD-student) binnen het Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). In de 2014 diende RISES (LJMU) 34,75 FTE (voltijdsequivalent) in bij Unit of Assessment 26 (UoA26) en behaalde een GPA (Grade Point Average) van 3,57. RISES werd tweede op GPA in de UoA en werd het leidende centrum voor sport- en bewegingswetenschappelijk onderzoekskwaliteit in het VK (4* - 61% van alle activiteiten wereldwijd toonaangevend, 3* - 36% van alle activiteiten internationaal uitstekend). RISES diende het grootste volume van 4*-outputs in (n=60) in de UoA, had 90% van de impactactiviteit beoordeeld op 4* en had 100% van de omgeving beoordeeld als 4*. Belangrijk is dat van de 1.911 inzendingen in alle 36 UoA's RISES 11e werd in het hele VK voor GPA behaald op REF2014, waardoor RISES (LJMU) tussen Oxford, UCL, LSE en Cambridge in de ranglijsten voor deze statistiek staat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht/Geslacht - Mannelijk
- Leeftijd - 18 - 40
- % lichaamsvet - ~18 - 26 %
- Gezondheid - Gezond (zoals bepaald door vragenlijsten voorafgaand aan deelname)
- Trainingsstatus - Regelmatig sportend/aerobisch getraind (3-4 aerobe trainingssessies/week, 3-5 uur/week) Niet-rokers
- Gewicht stabiel (binnen 2 kg) gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geslacht/geslacht - Vrouw/anders
- Leeftijd - <18 - >40
- Gezondheid - Wordt geacht niet in staat te zijn om lichaamsbeweging uit te voeren (beoordeeld via een vragenlijst over de bereidheid om te oefenen)
- Huidige roker.
- Medische aandoening - Degenen met een eerdere diagnose van; Osteoporose/lage botmineraaldichtheid, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoeningen, bloedgerelateerde ziekten/aandoeningen, astma of andere aandoeningen/aandoeningen van de luchtwegen, leveraandoeningen, nieraandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, eetstoornissen of eetstoornissen.
- Degenen die momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken of onwel zijn door verkoudheid of een virus op het moment van deelname.
- Degenen die niet bereid zijn zich te houden aan de methodologische vereisten van de studie (inclusief het naleven van veranderingen in dieet en training - inclusief onthouding van alcohol) vanaf de dag voorafgaand aan het begin van de interventie (24 uur vóór de interventie) tot voltooiing van de vervolgbeoordelingen (dag-11) .
- Degenen die een restrictief dieet volgen (bijv. vegetariërs/veganisten)
- Alle personen met een voedselallergie/-intolerantie
- Trainingsstatus - Traint niet meer dan 3 keer per week aëroob (gemiddeld over de afgelopen 6 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basislijnevaluatie (dagen -5 tot -1)
Deelnemers zullen een 5-daagse nulmeting uitvoeren waarin de gebruikelijke energie-inname (methode voor voedselfotografie op afstand) en het energieverbruik tijdens inspanning worden gecontroleerd.
|
Vrijlevende beoordeling van de energiestatus
|
|
Experimenteel: Energiebalans (dag 1 tot 5)
Deelnemers krijgen gedurende vijf dagen alle voedselinname, om een energie-inname van 54 kcal/kg FFM/dag te leveren.
Op dag 1, 3 en 5 voltooien deelnemers aerobe (fiets)oefeningen met ~60% VO2peak om 15 kcal/kg FFM te verbruiken.
Dit zal een toestand van energiebalans bereiken (energiebeschikbaarheid = 45 kcal/kg FFM/dag, vereist voor gewichtsbehoud.
|
Energiebalansfase om gewichtsbehoud op te wekken
|
|
Experimenteel: Energietekort (dagen 6-11)
De deelnemers krijgen gedurende vijf dagen alle voedselinname, om een energie-inname van 19 kcal/kg FFM/dag te leveren.
Op dag 6, 8 en 10 voltooien deelnemers aerobe (fiets)oefeningen met ~60% VO2peak om 15 kcal/kg FFM te verbruiken.
Dit zal een toestand van energietekort bereiken (energiebeschikbaarheid = 10 kcal/kg FFM/dag), resulterend in ~2,5 kg gewichtsverlies.
|
Energietekortfase om gewichtsverlies op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in het proteoom van de skeletspieren
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Kwantificering van veranderingen in skeletspierkwaliteit via dynamische proteomische profilering na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intramusculair lipidenprofiel: gehalte aan lipidedruppeltjes
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in het gehalte aan intramusculaire lipidedruppeltjes
|
Dagen -5, 1, 6 & 11
|
|
Intramusculair lipidenprofiel: morfologie van lipidedruppels
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in de intramusculaire lipidemorfologie
|
Dagen -5, 1, 6 & 11
|
|
Intramusculair lipidenprofiel: met lipidedruppels geassocieerde eiwitten
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in intra-musculaire lipide-druppel-geassocieerde eiwitten
|
Dagen -5, 1, 6 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: insulineconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: Leptineconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: ghrelineconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: lactaatconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: testosteronconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: Adiponectineconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Bloedmetabolieten/hormonen: trijoodthyronineconcentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Markers voor de omzetting van bloedbotten: bèta-CTX-concentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Markers voor bloedbotomzetting: P1NP-concentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in bloedmetabolieten en hormonen na kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Skeletspier Glycogeen Concentraties
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in glycogeenconcentraties in skeletspieren na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
|
Dagen -5, 1, 6 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Body Mass Index [BMI] (kg/m^2)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Totaal lichaamswater (l)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Totaal lichaamswater (%)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Extracellulair water (l)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Extracellulair water (%)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Verhouding extracellulair water/totaal lichaamswater (%)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Dagen -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 & 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: botmineraalgehalte (g)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: botmineraaldichtheid (g/cm^2)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling: vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1, 6 en 11
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsmassa en lichaamssamenstelling na een kortetermijnenergiebalans en energietekort.
Beoordeeld via DXA.
|
Dagen -5, 1, 6 en 11
|
|
Veranderingen in metabolisme in rust (kcal/dag)
Tijdsspanne: Dagen -5, 1 en 11.
|
Beoordeling van veranderingen in de stofwisseling in rust na een energiebalans op korte termijn en een energietekort.
|
Dagen -5, 1 en 11.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Areta, PhD, Liverpool John Moores University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Civitarese AE, Carling S, Heilbronn LK, Hulver MH, Ukropcova B, Deutsch WA, Smith SR, Ravussin E; CALERIE Pennington Team. Calorie restriction increases muscle mitochondrial biogenesis in healthy humans. PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e76. doi: 10.1371/journal.pmed.0040076.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Areta JL, Hopkins WG. Skeletal Muscle Glycogen Content at Rest and During Endurance Exercise in Humans: A Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2091-2102. doi: 10.1007/s40279-018-0941-1.
- Areta JL, Iraki J, Owens DJ, Joanisse S, Philp A, Morton JP, Hallen J. Achieving energy balance with a high-fat meal does not enhance skeletal muscle adaptation and impairs glycaemic response in a sleep-low training model. Exp Physiol. 2020 Oct;105(10):1778-1791. doi: 10.1113/EP088795. Epub 2020 Sep 7.
- Hall KD. Body fat and fat-free mass inter-relationships: Forbes's theory revisited. Br J Nutr. 2007 Jun;97(6):1059-63. doi: 10.1017/S0007114507691946. Epub 2007 Mar 19.
- Hall KD, Chow CC. Estimating changes in free-living energy intake and its confidence interval. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.111.014399. Epub 2011 May 11.
- Hammond KM, Sale C, Fraser W, Tang J, Shepherd SO, Strauss JA, Close GL, Cocks M, Louis J, Pugh J, Stewart C, Sharples AP, Morton JP. Post-exercise carbohydrate and energy availability induce independent effects on skeletal muscle cell signalling and bone turnover: implications for training adaptation. J Physiol. 2019 Sep;597(18):4779-4796. doi: 10.1113/JP278209. Epub 2019 Aug 21.
- Hawley JA, Morton JP. Ramping up the signal: promoting endurance training adaptation in skeletal muscle by nutritional manipulation. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 Aug;41(8):608-13. doi: 10.1111/1440-1681.12246.
- Holwerda AM, Bouwman FG, Nabben M, Wang P, van Kranenburg J, Gijsen AP, Burniston JG, Mariman ECM, van Loon LJC. Endurance-Type Exercise Increases Bulk and Individual Mitochondrial Protein Synthesis Rates in Rats. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2020 Mar 1;30(2):153-164. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0281. Epub 2020 Feb 7.
- Rabol R, Svendsen PF, Skovbro M, Boushel R, Haugaard SB, Schjerling P, Schrauwen P, Hesselink MK, Nilas L, Madsbad S, Dela F. Reduced skeletal muscle mitochondrial respiration and improved glucose metabolism in nondiabetic obese women during a very low calorie dietary intervention leading to rapid weight loss. Metabolism. 2009 Aug;58(8):1145-52. doi: 10.1016/j.metabol.2009.03.014. Epub 2009 Jun 18.
- Rhoads TW, Clark JP, Gustafson GE, Miller KN, Conklin MW, DeMuth TM, Berres ME, Eliceiri KW, Vaughan LK, Lary CW, Beasley TM, Colman RJ, Anderson RM. Molecular and Functional Networks Linked to Sarcopenia Prevention by Caloric Restriction in Rhesus Monkeys. Cell Syst. 2020 Feb 26;10(2):156-168.e5. doi: 10.1016/j.cels.2019.12.002. Epub 2020 Jan 22.
- Smiles WJ, Areta JL, Coffey VG, Phillips SM, Moore DR, Stellingwerff T, Burke LM, Hawley JA, Camera DM. Modulation of autophagy signaling with resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R603-12. doi: 10.1152/ajpregu.00413.2014. Epub 2015 Jul 1.
- Whytock KL, Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Stahlman M, Boren J, Strauss JA, Cocks M, Wagenmakers AJM, Hulston CJ, Shepherd SO. A 7-day high-fat, high-calorie diet induces fibre-specific increases in intramuscular triglyceride and perilipin protein expression in human skeletal muscle. J Physiol. 2020 Mar;598(6):1151-1167. doi: 10.1113/JP279129. Epub 2020 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21LJMUSPONSOR052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .