- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05203133
Effekter av akutt energiunderskudd og aerob trening på muskelkvalitet
Undersøker den kombinerte effekten av akutt energiunderskudd og aerob treningstrening på muskelkvalitet hos friske voksne menn
10 friske, mannlige deltakere vil gjennomføre en 5-dagers baseline-vurdering (dager -5 til -1) og to påfølgende 5-dagers perioder med kontrollert trening for å øke oksidativ kapasitet (3 dager med aerobic trening per periode, 15 kcal/kg FFM /dag energiforbruk sykling) og energiinntak (15 dager totalt, med en testøkt morgen 16). Dette vil oppnå tilstander av energibalanse (EB; energitilgjengelighet - EA - 45 kcal/kg fettfri masse (FFM)/dag), nødvendig for vektvedlikehold (dag 1 - 5), etterfulgt av energiunderskudd (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), nødvendig for vekttap på dag 6 - 10.
I løpet av datainnsamlingsperioden vil deltakerne konsumere deuterium (D2O) sporstoff for å lette dynamisk proteomisk profilering for å vurdere virkningen av intervensjonen på muskelkvalitet (primært resultatmål). Muskelbiopsier vil derfor bli tatt på dag -5, 1, 6 og 11, sammen med daglige spyttprøver, og venøs blodprøve på dag -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11. Disse prøvene vil bli brukt til å vurdere ytterligere, sekundære utfallsmål, inkludert endringer i intramuskulære lipidprofiler (lipiddråpeinnhold, morfologi og lipiddråpeassosierte proteiner i forskjellige subcellulære rom [intermyofibrillær vs subsarcolemmal]), endringer i blodmetabolitter og hormoner og glykogenkonsentrasjoner i skjelettmuskulaturen. Endringer i kroppsmasse, kroppssammensetning og RMR vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for forskningen:
Vekttapsstrategier som bruker energibegrensning alene kan føre til nedsatt muskelmasse, noe som også kan svekke helsen ytterligere til individer med metabolske forhold, som type 2 diabetikere. Skjelettmuskelmasse og funksjon er nøkkelen til å opprettholde et sunt stoffskifte og livskvalitet gjennom hele livet. Kombinasjonen av trening og kalorirestriksjon er en kraftig intervensjon for å redusere kroppsvekten og forbedre stoffskiftet og helsestatusen til friske, overvektige og overvektige individer. Etterforskerne har tidligere vist at proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen reduseres med energibegrensning og at trening av motstandstypen kan reversere denne negative effekten. Aerob trening har også kapasitet til å stimulere muskelproteinsyntese og forbedre muskelkvaliteten ved å øke mitokondriell proteinsyntese. Ikke desto mindre, hvordan energiunderskudd lagt på toppen av aerob trening modulerer skjelettmuskelkvaliteten er ikke godt karakterisert. Videre har eksisterende studier kun sett på blandet (uspesifikk) proteinsyntese av forskjellige intracellulære rom uten å gi detaljer om hvordan proteinsyntese for spesifikke proteiner er regulert.
Dette prosjektet vil gi nye data for å avdekke mekanismene bak den positive effekten av energibegrensning og samtidig aerob trening på skjelettmuskelkvaliteten.
Aerob trening alene er en veletablert intervensjon for å øke mitokondriell kapasitet og skjelettmuskelfunksjon, men effekten på skjelettmuskulaturen av overliggende energibegrensninger mens du utfører aerob trening er ikke godt karakterisert. Nylige funn hos Rhesus-aper, hvis fysiologi svarer på en veldig lik måte som hos mennesker, har vist at livslang kalorirestriksjon har en dyp positiv effekt på skjelettmuskulaturen. Disse funnene viser at kalorirestriksjon ikke bare opprettholder det kontraktile innholdet i muskelen, men også redder den aldersrelaterte nedgangen i skjelettmuskulaturens mitokondrieinnhold og -kapasitet. Fysisk aktivitet i denne studien ble imidlertid ikke kontrollert og så ut til å være høyere i gruppen med kalorirestriksjoner, noe som representerer en viktig forvirrende faktor. Forskning på mennesker som tar opp lignende spørsmål så langt har vært mindre tydelig. Uttalt vekttap gjennom energibegrensning alene (10 % total kroppsvekt i ~7,5 uker) hos overvektige kvinner fører til en reduksjon i muskelmitokondrieinnhold. I sterk kontrast viste bruk av en mildere begrensning på 25 % av total energi alene eller kombinert med trening i løpet av 6 måneder hos overvektige individer økt ekspresjon av gener som koder for mitokondrielle proteiner i begge grupper. Til tross for disse lovende funnene som tyder på at vekttap kombinert med trening vil forbedre skjelettmuskelmetabolismen, er det foreløpig ingen sterke data som kan gi støtte for bruk av samtidig energibegrensning og aerob trening med en grundig analyse av dens fysiologiske og molekylære effekter. hos mennesker.
Den foreslåtte studien her vil inkludere en kort periode med tett kontrollert trening og diettinntak for å vise at energiunderskudd mens du utfører aerob trening resulterer i ytterligere fordeler for muskelmetabolsk tilpasning. Det nåværende prosjektet bygger på etterforskerens tidligere og nyere forskningsresultater for å ta direkte opp dette spørsmålet. Denne forskningen har vist at motstandstrening under 30 % daglig energiunderskudd redder nedgangen i blandet (uspesifikk) myofibrillær proteinsyntese observert med energiunderskudd alene. Videre har etterforskerens forskning vist at aerob trening oppregulerer spesifikke proteiner i skjelettmuskelmitokondrier hos gnagere; at lipiddråpeprofilen i skjelettmuskulaturen reagerer på trening og ernæring; at ernæring modulerer den cellulære responsen på aerob trening og, viktigere; at aerob trening etter kortvarig (~14 timer) energiunderskudd kan oppregulere markører for mitokondriell biogenese i skjelettmuskulatur og forbedre metabolsk kontroll hos mennesker.
Mål og hypotese:
Det primære forskningsspørsmålet knyttet til denne studien er: 'Hva er den kombinerte effekten av et energiunderskudd og aerob treningstrening på muskelkvalitet (syntesehastigheter av individuelle, sarkoplasmatiske og mitokondrielle proteiner) og intramuskulær lipiddynamikk over en fem-dagers periode hos friske menn?'
Ytterligere mål:
- Identifiser mekanismene som et kortsiktig energiunderskudd (oppnådd gjennom samtidig energibegrensning og trening) kan regulere individuell muskelproteinomsetning (syntese, nedbrytning og overflod), intramuskulær lipiddynamikk, metabolitter og muskelglykogeninnhold under vekttap.
- Gi nye bevis for kapasiteten til et potetbasert kosthold som en effektiv kilde til næringsstoffer for å fremme positive skjelettmuskulatur og metabolske tilpasninger under vekttap.
Studiehypotese:
Kortvarig energibegrensning med samtidig aerob trening vil øke kvaliteten og kvantiteten av skjelettmuskelproteiner relatert til mitokondriell kapasitet, forbedre skjelettmuskulaturens intracellulære lipiddråpeprofil og modulere blodbårne markører for metabolsk helse sammenlignet med trening uten energiunderskudd.
Studiemetoder:
Deltakerne vil først foreta testing for karakterisering (detaljert nedenfor) etterfulgt av en 5-dagers baseline-vurdering (dager -5 til -1) og to påfølgende 5-dagers perioder med kontrollert trening for å øke oksidativ kapasitet (3 dager med aerobic trening per periode, 15 kcal/kg FFM/dag energiforbruk løping) og energiinntak (15 dager totalt, med en testøkt morgen 16.). Dette vil oppnå tilstander av energibalanse (EB; energitilgjengelighet - EA - 45 kcal/kg fettfri masse (FFM)/dag), nødvendig for vektvedlikehold (dag 1 - 5), etterfulgt av energiunderskudd (ED; EA 10 kcal/kg FFM/dag), nødvendig for vekttap på dag 6 - 10. Dette eksperimentelle designet, så vel som energiinntak og -forbruk, gjengir det etterforskerne tidligere har brukt for å lykkes med å bestemme andre fysiologiske effekter av ED på skjelettmuskulaturen. Fem dager med EB og EA vil tillate tett kontroll av kostinntaket og vil være tilstrekkelig til å oppdage endringer i hovedparametrene som undersøkes.
Deltakerkarakteriseringstesting vil være ~15 dager før starten av baseline-vurderingen for å fastslå samsvar med inklusjonskriterier, kondisjonsnivåer (maksimalt oksygenforbruk og laktatterskel [via fingerstikk kapillærprøver]) og kroppssammensetning. Ved baselinevurdering vil en hvilemuskel bli tatt en biopsi fra vastus lateralis (quadriceps), før inntak av sporstoffet deuteriumoksid (D2O) gjennom de følgende 15 dagene for å tillate dynamisk proteomisk profilering av skjelettmuskulaturen. Det vil bli tatt totalt 4 biopsier per deltaker, noe som er i tråd med etterforskerens tidligere forskning. Baseline-vurderingen brukes til anrikning av D2O for dynamisk proteomisk profileringsanalyse og for å sikre regelmessig fysisk aktivitet hos individer som samsvarer med studiens krav. Gjennom hver 5-dagers eksperimentell periode, muskelbiopsier (dag -5, 1, 6 og 11), daglige spyttprøver (ikke-stimulert, samlet inn hjemme) og vanlige venøse blodprøver (dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11) vil bli samlet inn for vurdering av dynamisk proteomisk profilering, fibertypespesifikk lipiddråpeprofilering, skjelettmuskelglykogen og D2O, og blodbårne hormoner og metabolitter relatert til vekttap. Resting Metabolic Rate (RMR; vurdert via indirekte kalorimetri) og vurdering av kroppssammensetning vil bli utført ved å bruke doble røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger på dag -5, 1, 6 og 11 av intervensjonen. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil også bli brukt for å vurdere kroppssammensetning ved hvert laboratoriebesøk (dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11).
Kosttiltak og energibalanse:
Kostholdet vil følge det daglige referanseinntaket av næringsstoffer for å gi ~60, 20 og 20 % energi fra henholdsvis karbohydrater, fett og protein. I tråd med finansieringskrav vil prosentandelen av total energi fra potetbaserte kilder være >60 % under EB og >65 % under ED. Poteter vil bli tilberedt på en rekke forskjellige måter som ikke tilfører betydelig mengde energi, for eksempel kokt, mikrobølgeovn, bakt, etc.
Manipulering av energitilgjengelighet:
Energitilgjengelighet (EA), som er definert som energiinntak minus energiforbruk fra trening – normalisert til fettfri masse – brukes som en nøkkelparameter for å bestemme energibalansen. Etterforskerne er de første som har vist at verdier under 30 kcal/kg/FFM kan modulere skjelettmuskelresponser, noe som er i tråd med annen forskning på en rekke metabolske responser på EA. Basert på denne nyere forskningen, som brukte 20 kcal/kg FFM/dag i ~14 timer, vil den nåværende intervensjonen indusere et mer uttalt energiunderskudd i lengre tid. Gjennomsnittlig energiinntak over de 5 dagene for en gjennomsnittlig 85 kg (70 kg FFM) deltaker vil være 3780 kcal/dag for EB og 1330 kcal/dag ED. Dette vil oppnå et omtrentlig kumulativt energiunderskudd på 12250 kcal over en 5-dagers periode, noe som resulterer i ca. ~1,5 kg kroppsmassetap fra nettvev, gitt at ~7450 kcal er nødvendig for å miste 1 kg nettovev. Vanntap vil utgjøre ytterligere ~1 kg av tapet i kroppsvekt som vil være en konsekvens av en reduksjon i endogene karbohydratlagre (glykogen), som vann binder seg til, samt vannfluktuasjoner på grunn av natriumforandringer. Skjelettmuskelglykogen er også en regulator av muskelkvalitative aspekter og vil også bli undersøkt.
Emner. En normal populasjon vil tillate forskerne å bestemme de fysiologiske responsene på denne intervensjonen. Ti unge (18-40 år) sunne, regelmessig trenende menn med en kroppsfettprosent ~18-26%.
Kvalitet:
Forskeren som er tilknyttet denne studien og tilknyttet gjennomgangen av studieprotokollen er alle ansatte (eller en PhD-student) ved Liverpool John Moores University Research Institute for Sport & Exercise Sciences (RISES). I 2014 sendte RISES (LJMU) inn 34,75 FTE (heltidsekvivalenter) til Unit of Assessment 26 (UoA26) og oppnådde en GPA (Grade Point Average) på 3,57. Plassert på andreplass på GPA i UoA, ble RISES det ledende senteret for Sport and Exercise Science Research Quality i Storbritannia (4* - 61% av all aktivitet verdensledende, 3* - 36% av all aktivitet internasjonalt utmerket standard). RISES leverte det største volumet på 4* utganger (n=60) i UoA, hadde 90 % av påvirkningsaktiviteten vurdert til 4* og hadde 100 % av miljøet vurdert til 4*. Viktigere, av 1 911 innleveringer i alle 36 UoA's RISES kom på 11. plass i hele Storbritannia for GPA oppnådd ved REF2014, og satte RISES (LJMU) blant Oxford, UCL, LSE og Cambridge i ligatabellene for denne beregningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn/Sex - Mann
- Alder - 18 - 40
- % kroppsfett - ~18 - 26 %
- Helse - Sunn (som bestemt av spørreskjemaer før deltakelse)
- Treningsstatus - Trener regelmessig/Aerobisk trent (3-4 aerobic treningsøkter/uke, 3-5 timer/uke) Ikke-røykere
- Vektstabil (innen 2 kg) de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Kjønn/Sex - Kvinne/Annet
- Alder - <18 - >40
- Helse - Anses ute av stand til å trene (vurdert via spørreskjema om beredskap til å trene)
- Nåværende røyker.
- Medisinsk tilstand - De med tidligere diagnose av; Osteoporose/lav bentetthet, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, blodrelatert sykdom/lidelse, astma eller annen luftveissykdom/lidelse, leversykdom, nyresykdom, gastrointestinal sykdom, spiseforstyrrelse eller spiseforstyrrelser.
- De som for øyeblikket tar reseptbelagte medisiner eller er syke med forkjølelse eller virus på tidspunktet for deltakelse.
- De som ikke er villige til å følge studiens metodiske krav (inkludert å følge endringer i kosthold og trening - inkl. alkoholavholdenhet) fra dagen før intervensjonsstart (24 timer før intervensjon) til fullføring av oppfølgingsvurderinger (dag-11) .
- De som følger en restriktiv diett (f.eks. vegetarianere/veganere)
- Alle personer med matallergi/intoleranse
- Treningsstatus - Trener ikke aerobt 3 + ganger/uke (i gjennomsnitt de siste 6 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grunnlinjevurdering (dager -5 til -1)
Deltakerne vil fullføre en 5-dagers baseline-vurdering der vanlig energiinntak (ekstern matfotograferingsmetode) og treningsenergiforbruk vil bli overvåket.
|
Frittlevende vurdering av energistatus
|
|
Eksperimentell: Energibalanse (dag 1 til 5)
Deltakerne vil få alt matinntak i fem dager, for å gi et energiinntak på 54 kcal/kg FFM/dag.
På dag 1, 3 og 5 vil deltakerne fullføre aerobic (sykling) trening ved ~60 % VO2peak for å bruke 15 kcal/kg FFM.
Dette vil oppnå en tilstand av energibalanse (energitilgjengelighet = 45 kcal/kg FFM/dag, nødvendig for vektvedlikehold.
|
Energibalansefase for å fremkalle vektvedlikehold
|
|
Eksperimentell: Energiunderskudd (dager 6–11)
Deltakerne vil få alt matinntak i fem dager, for å gi et energiinntak på 19 kcal/kg FFM/dag.
På dag 6, 8 og 10 vil deltakerne fullføre aerobic (sykling) trening med ~60 % VO2peak for å bruke 15 kcal/kg FFM.
Dette vil oppnå en tilstand av energiunderskudd (energitilgjengelighet = 10 kcal/kg FFM/dag) som resulterer i ~2,5 kg vekttap.
|
Energiunderskuddsfase for å fremkalle vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skjelettmuskelproteom
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Kvantifisering av endringer i skjelettmuskelkvalitet via dynamisk proteomisk profilering etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intramuskulær lipidprofil: innhold av lipiddråper
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i intramuskulært lipiddråpeinnhold
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Intramuskulær lipidprofil: lipiddråpemorfologi
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i intramuskulær lipidmorfologi
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Intramuskulær lipidprofil: lipiddråpeassosierte proteiner
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i intramuskulære lipid-dråpe-assosierte proteiner
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Leptinkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Ghrelinkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Laktatkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Testosteronkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Adiponectinkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Blodmetabolitter/hormoner: Trijodtyroninkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Omsetningsmarkører for blodbein: Beta-CTX-konsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Omsetningsmarkører for blodbein: P1NP-konsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i blodmetabolitter og hormoner etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Skjelettmuskulatur glykogenkonsentrasjoner
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i glykogenkonsentrasjoner i skjelettmuskulaturen etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsmasseindeks [BMI] (kg/m^2)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettmasse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettfri masse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Total kroppsvann (l)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Totalt kroppsvann (%)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Ekstracellulært vann (l)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Ekstracellulært vann (%)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Ekstracellulært vann/totalt kroppsvann-forhold (%)
Tidsramme: Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via bioelektrisk impedansanalyse.
|
Dager -5, 1, 3, 5, 6, 8, 10 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettmasse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Prosent kroppsfett (%)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Benmineralinnhold (g)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Benmineraltetthet (g/cm^2)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i kroppssammensetning: Fettfri masse (kg)
Tidsramme: Dager -5, 1, 6 og 11
|
Vurdering av endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning etter kortvarig energibalanse og energiunderskudd.
Vurdert via DXA.
|
Dager -5, 1, 6 og 11
|
|
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (kcal/dag)
Tidsramme: Dager -5, 1 og 11.
|
Vurdering av endringer i hvilestoffskifte etter kortsiktig energibalanse og energiunderskudd.
|
Dager -5, 1 og 11.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Areta, PhD, Liverpool John Moores University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Civitarese AE, Carling S, Heilbronn LK, Hulver MH, Ukropcova B, Deutsch WA, Smith SR, Ravussin E; CALERIE Pennington Team. Calorie restriction increases muscle mitochondrial biogenesis in healthy humans. PLoS Med. 2007 Mar;4(3):e76. doi: 10.1371/journal.pmed.0040076.
- Areta JL, Burke LM, Camera DM, West DW, Crawshay S, Moore DR, Stellingwerff T, Phillips SM, Hawley JA, Coffey VG. Reduced resting skeletal muscle protein synthesis is rescued by resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 Apr 15;306(8):E989-97. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2013. Epub 2014 Mar 4.
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Areta JL, Hopkins WG. Skeletal Muscle Glycogen Content at Rest and During Endurance Exercise in Humans: A Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2091-2102. doi: 10.1007/s40279-018-0941-1.
- Areta JL, Iraki J, Owens DJ, Joanisse S, Philp A, Morton JP, Hallen J. Achieving energy balance with a high-fat meal does not enhance skeletal muscle adaptation and impairs glycaemic response in a sleep-low training model. Exp Physiol. 2020 Oct;105(10):1778-1791. doi: 10.1113/EP088795. Epub 2020 Sep 7.
- Hall KD. Body fat and fat-free mass inter-relationships: Forbes's theory revisited. Br J Nutr. 2007 Jun;97(6):1059-63. doi: 10.1017/S0007114507691946. Epub 2007 Mar 19.
- Hall KD, Chow CC. Estimating changes in free-living energy intake and its confidence interval. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):66-74. doi: 10.3945/ajcn.111.014399. Epub 2011 May 11.
- Hammond KM, Sale C, Fraser W, Tang J, Shepherd SO, Strauss JA, Close GL, Cocks M, Louis J, Pugh J, Stewart C, Sharples AP, Morton JP. Post-exercise carbohydrate and energy availability induce independent effects on skeletal muscle cell signalling and bone turnover: implications for training adaptation. J Physiol. 2019 Sep;597(18):4779-4796. doi: 10.1113/JP278209. Epub 2019 Aug 21.
- Hawley JA, Morton JP. Ramping up the signal: promoting endurance training adaptation in skeletal muscle by nutritional manipulation. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 Aug;41(8):608-13. doi: 10.1111/1440-1681.12246.
- Holwerda AM, Bouwman FG, Nabben M, Wang P, van Kranenburg J, Gijsen AP, Burniston JG, Mariman ECM, van Loon LJC. Endurance-Type Exercise Increases Bulk and Individual Mitochondrial Protein Synthesis Rates in Rats. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2020 Mar 1;30(2):153-164. doi: 10.1123/ijsnem.2019-0281. Epub 2020 Feb 7.
- Rabol R, Svendsen PF, Skovbro M, Boushel R, Haugaard SB, Schjerling P, Schrauwen P, Hesselink MK, Nilas L, Madsbad S, Dela F. Reduced skeletal muscle mitochondrial respiration and improved glucose metabolism in nondiabetic obese women during a very low calorie dietary intervention leading to rapid weight loss. Metabolism. 2009 Aug;58(8):1145-52. doi: 10.1016/j.metabol.2009.03.014. Epub 2009 Jun 18.
- Rhoads TW, Clark JP, Gustafson GE, Miller KN, Conklin MW, DeMuth TM, Berres ME, Eliceiri KW, Vaughan LK, Lary CW, Beasley TM, Colman RJ, Anderson RM. Molecular and Functional Networks Linked to Sarcopenia Prevention by Caloric Restriction in Rhesus Monkeys. Cell Syst. 2020 Feb 26;10(2):156-168.e5. doi: 10.1016/j.cels.2019.12.002. Epub 2020 Jan 22.
- Smiles WJ, Areta JL, Coffey VG, Phillips SM, Moore DR, Stellingwerff T, Burke LM, Hawley JA, Camera DM. Modulation of autophagy signaling with resistance exercise and protein ingestion following short-term energy deficit. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R603-12. doi: 10.1152/ajpregu.00413.2014. Epub 2015 Jul 1.
- Whytock KL, Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Stahlman M, Boren J, Strauss JA, Cocks M, Wagenmakers AJM, Hulston CJ, Shepherd SO. A 7-day high-fat, high-calorie diet induces fibre-specific increases in intramuscular triglyceride and perilipin protein expression in human skeletal muscle. J Physiol. 2020 Mar;598(6):1151-1167. doi: 10.1113/JP279129. Epub 2020 Feb 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21LJMUSPONSOR052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .