- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05223127
Aloe Vera på kejsersnitsår
Effekt af Aloe Vera på sårheling ved kejsersnit: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er forløsning af fosteret ved snit i bug- og livmodervæggen og er en livreddende metode, når visse komplikationer opstår. Mens det oprindeligt blev udført for at tage babyen i live fra moderen, der var ved at dø, er det blevet en lettere operation med udviklingen inden for kirurgi og anæstesi. I denne retning er det blevet en levedygtig operation selv efter anmodning fra moderen. Der er dog ingen beviser for fordele for moderen eller barnet, når det anvendes, når det ikke er nødvendigt. I denne retning, selvom den "ideelle kejsersnitrate", som Verdenssundhedsorganisationen har målrettet efter 1985, er mellem 10-15 %, er denne sats 37 % i 2008, 48 % i 2013 og 52 % i 2018, ifølge Turkey Demographic og Sundhedsforskning (TNSA) data. rapporteret som. Denne situation bringer mange problemer i forbindelse med postpartum perioden.
Kejsersnit er et kirurgisk indgreb, ikke en form for fødsel, og som med ethvert kirurgisk indgreb er der mange risici. Desuden er den vigtigste forskel ved kejsersnit fra ethvert kirurgisk indgreb, at fosteret/det nyfødte barn også er udsat for disse risici. Derudover kan der ses ubehag afhængig af det kirurgiske indgreb og snitstedet efter kejsersnittet. I undersøgelsen udført for at undersøge erfaringerne med kejsersnit og plejebehov efter kejsersnit hos postnatale kvinder; Det oplyses, at næsten alle barserrige kvinder har problemer på grund af kejsersnit, og smerter er det førende problem, efterfulgt af smerter, bevægelsesbesvær, ammeproblem på grund af snitstedet, gas, følelsesløshed og sammentrækning under gang. Det oplyses, at kvinder, der har fået kejsersnit, oftest oplever problemer relateret til deres egenomsorg i den tidlige postpartum periode, såsom smerter på operationsstedet, besvær med at bevæge sig, gasdannelse, fodring og afføring. Hvis disse problemer, der opstår hos moderen i postpartum-perioden, ikke opdages rettidigt og ikke gribes ind effektivt, kan de blive kroniske og påvirke både mødrenes livskvalitet og den nyfødtes sundhed negativt.
Aloe vera ses som et miljøvenligt traditionelt sårhelende middel, der øger kollagenindholdet og forbedrer tværbindinger. Den indeholder helende og fugtgivende egenskaber med sine antiinflammatoriske, antivirale, antibakterielle, svampedræbende, antimikrobielle egenskaber. Når litteraturen undersøges, i undersøgelsen om brugen af aloe vera ved kejsersnit sårheling; Det oplyses, at der ikke blev observeret bivirkninger af aloe vera gel, sårhelingshastigheden var højere i de første 24 timer i interventionsgruppen, og der var ingen signifikant forskel mellem de to gruppers sårhelingsscore ved slutningen af 8. dag. Det anbefales dog at gennemføre undersøgelser med længere interventioner om emnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hediye KARAKOÇ, PHD
- Telefonnummer: +905412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år,
- Primiparous,
- Svangerskabsuge 37 og derover,
- Tværsnit lavet,
- Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks ikke i intervallet 18,5-24,9,
- Har graviditetskomplikationer (såsom præeklampsi og diabetes),
- Har kroniske sygdomme (såsom anæmi, koagulopati, hjerte-kar-sygdomme og luftvejs- og nyresygdomme),
- Rygning eller stofbrug,
- Dem, der bruger lægemidler, der påvirker sårheling (glukokortikoider, antikoagulantia, immunsuppressiva, antibiotika og kemoterapipræparater før kejsersnit),
- Postpartum feber (≥38 ◦C),
- Tilstande, der forårsager overdreven strækning af livmoderen (flere graviditeter, polyhydramnios),
- Selv eller baby med behov for intensiv pleje,
- Efter at have fået foretaget en hysterektomi eller myomektomi under operationen,
- Operationen tager mere end 90 minutter,
- Personer, der ikke ønsker at trække sig fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Aloe vera
|
Bladene af Aloe vera (Aloe barbadensis) vil blive identificeret og verificeret af Selçuk University Faculty of Agriculture.
Aloe vera-blade vaskes med antiseptisk opløsning og skæres på tværs med handsker og steril kniv.
Den tykke epidermis vil blive fjernet fra midten af bladet.
Gelen vil blive opnået fra parenkymet af de tykke saftige blade af aloe vera.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje (påklædning med tør gaze)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 12 timer
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af REEDA-skalaen.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 12 timer
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af McGill Pain Scale Short Form.
|
12 timer
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 timer
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 Quality of Life Scale.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hediye KARAKOC, PhD, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Karatay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .