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Aloe Vera sulla ferita del taglio cesareo

13 novembre 2023 aggiornato da: Hediye Karakoç, KTO Karatay University

Effetto dell'aloe vera sulla guarigione delle ferite da taglio cesareo: studio controllato randomizzato

Condurre ricerche cliniche in linea con le raccomandazioni della letteratura, con un metodo a basso costo, accessibile, di facile utilizzo ed esaminato in un disegno basato sull'evidenza relativo alla ferita da taglio cesareo, che influisce negativamente sulla qualità della vita delle donne nel periodo postpartum, costituisce il valore originario e la nostra principale motivazione del progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo è il parto del feto mediante incisione nella parete addominale e uterina ed è un metodo salvavita quando sorgono alcune complicazioni. Mentre inizialmente veniva eseguito per prendere il bambino vivo dalla madre che stava per morire, è diventata un'operazione più facile con gli sviluppi nel campo della chirurgia e dell'anestesia. In questa direzione è diventata un'operazione percorribile anche su richiesta della madre. Tuttavia, non ci sono prove di beneficio per la madre o il bambino se applicato quando non è necessario. In questa direzione, sebbene il "tasso di taglio cesareo ideale" preso di mira dall'Organizzazione mondiale della sanità dal 1985 sia compreso tra il 10 e il 15%, questo tasso è del 37% nel 2008, del 48% nel 2013 e del 52% nel 2018, secondo Turkey Demographic and Dati della ricerca sanitaria (TNSA). riportato come. Questa situazione porta molti problemi legati al periodo postpartum.

Il taglio cesareo è un intervento chirurgico, non una forma di parto, e come con qualsiasi intervento chirurgico, ci sono molti rischi. Inoltre, la differenza più importante del taglio cesareo rispetto a qualsiasi intervento chirurgico è che anche il feto/neonato è esposto a questi rischi. Inoltre, il disagio può essere visto a seconda della procedura chirurgica e del sito di incisione dopo il taglio cesareo. Nello studio condotto per esaminare le esperienze di taglio cesareo e le esigenze di cura post-cesareo delle donne post parto; Si afferma che quasi tutte le donne puerperanti hanno problemi dovuti al taglio cesareo, e il dolore è il problema principale, seguito da dolore, difficoltà di movimento, problemi di allattamento dovuti al sito dell'incisione, gas, intorpidimento e contrazione durante la deambulazione. Si afferma che le donne che hanno subito un taglio cesareo manifestano più frequentemente problemi legati alla cura di sé nel primo periodo post parto, come dolore nel sito chirurgico, difficoltà di movimento, formazione di gas, alimentazione e defecazione. Se questi problemi che si manifestano nella madre durante il post partum non vengono rilevati in modo tempestivo e non si interviene in modo efficace, possono diventare cronici e incidere negativamente sia sulla qualità della vita delle madri che sulla salute del neonato.

L'aloe vera è vista come un agente di guarigione delle ferite tradizionale rispettoso dell'ambiente che aumenta il contenuto di collagene e migliora i collegamenti incrociati. Contiene proprietà curative e idratanti con le sue proprietà antinfiammatorie, antivirali, antibatteriche, antimicotiche e antimicrobiche. Quando si esamina la letteratura, nello studio sull'uso dell'aloe vera nella guarigione delle ferite da taglio cesareo; Si afferma che non sono stati osservati effetti collaterali del gel di aloe vera, il tasso di guarigione della ferita era più alto nelle prime 24 ore nel gruppo di intervento e non vi era alcuna differenza significativa tra i punteggi di guarigione della ferita dei due gruppi alla fine del 8° giorno. Tuttavia, si raccomanda di condurre studi con interventi più lunghi sull'argomento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella fascia di età 18-35 anni,
  • Primipare,
  • Settimana gestazionale 37 e oltre,
  • Incisione trasversale eseguita,
  • Donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea non compreso tra 18,5 e 24,9,
  • Avere complicazioni durante la gravidanza (come preeclampsia e diabete),
  • Avere malattie croniche (come anemia, coagulopatia, malattie cardiovascolari e malattie respiratorie e renali),
  • Fumo o uso di sostanze,
  • Coloro che usano farmaci che influenzano la guarigione delle ferite (glucocorticoidi, anticoagulanti, immunosoppressori, antibiotici e farmaci chemioterapici prima del taglio cesareo),
  • Febbre postpartum (≥38 ◦C),
  • Condizioni che causano un eccessivo allungamento dell'utero (gravidanza multipla, polidramnios),
  • Sé o bambino bisognoso di terapia intensiva,
  • Aver subito un intervento di isterectomia o miomectomia durante l'operazione,
  • L'operazione richiede più di 90 minuti,
  • Individui che non vogliono ritirarsi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Aloe Vera
Le foglie di Aloe vera (Aloe barbadensis) saranno identificate e verificate dalla Facoltà di Agraria dell'Università di Selçuk. Le foglie di aloe vera saranno lavate con soluzione antisettica e tagliate trasversalmente utilizzando guanti e coltello sterile. L'epidermide spessa verrà rimossa dal centro della foglia. Il gel sarà ottenuto dal parenchima delle foglie spesse e succose dell'aloe vera.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine (vestirsi con garza asciutta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 12 ore
Sarà valutato utilizzando la scala REEDA.
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Sarà valutato utilizzando il McGill Pain Scale Short Form.
12 ore
Qualità di vita
Lasso di tempo: 12 ore
Sarà valutato utilizzando la scala della qualità della vita SF-36.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hediye KARAKOC, PhD, KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karatay

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aloe Vera

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