- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05223127
Aloe Vera sulla ferita del taglio cesareo
Effetto dell'aloe vera sulla guarigione delle ferite da taglio cesareo: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è il parto del feto mediante incisione nella parete addominale e uterina ed è un metodo salvavita quando sorgono alcune complicazioni. Mentre inizialmente veniva eseguito per prendere il bambino vivo dalla madre che stava per morire, è diventata un'operazione più facile con gli sviluppi nel campo della chirurgia e dell'anestesia. In questa direzione è diventata un'operazione percorribile anche su richiesta della madre. Tuttavia, non ci sono prove di beneficio per la madre o il bambino se applicato quando non è necessario. In questa direzione, sebbene il "tasso di taglio cesareo ideale" preso di mira dall'Organizzazione mondiale della sanità dal 1985 sia compreso tra il 10 e il 15%, questo tasso è del 37% nel 2008, del 48% nel 2013 e del 52% nel 2018, secondo Turkey Demographic and Dati della ricerca sanitaria (TNSA). riportato come. Questa situazione porta molti problemi legati al periodo postpartum.
Il taglio cesareo è un intervento chirurgico, non una forma di parto, e come con qualsiasi intervento chirurgico, ci sono molti rischi. Inoltre, la differenza più importante del taglio cesareo rispetto a qualsiasi intervento chirurgico è che anche il feto/neonato è esposto a questi rischi. Inoltre, il disagio può essere visto a seconda della procedura chirurgica e del sito di incisione dopo il taglio cesareo. Nello studio condotto per esaminare le esperienze di taglio cesareo e le esigenze di cura post-cesareo delle donne post parto; Si afferma che quasi tutte le donne puerperanti hanno problemi dovuti al taglio cesareo, e il dolore è il problema principale, seguito da dolore, difficoltà di movimento, problemi di allattamento dovuti al sito dell'incisione, gas, intorpidimento e contrazione durante la deambulazione. Si afferma che le donne che hanno subito un taglio cesareo manifestano più frequentemente problemi legati alla cura di sé nel primo periodo post parto, come dolore nel sito chirurgico, difficoltà di movimento, formazione di gas, alimentazione e defecazione. Se questi problemi che si manifestano nella madre durante il post partum non vengono rilevati in modo tempestivo e non si interviene in modo efficace, possono diventare cronici e incidere negativamente sia sulla qualità della vita delle madri che sulla salute del neonato.
L'aloe vera è vista come un agente di guarigione delle ferite tradizionale rispettoso dell'ambiente che aumenta il contenuto di collagene e migliora i collegamenti incrociati. Contiene proprietà curative e idratanti con le sue proprietà antinfiammatorie, antivirali, antibatteriche, antimicotiche e antimicrobiche. Quando si esamina la letteratura, nello studio sull'uso dell'aloe vera nella guarigione delle ferite da taglio cesareo; Si afferma che non sono stati osservati effetti collaterali del gel di aloe vera, il tasso di guarigione della ferita era più alto nelle prime 24 ore nel gruppo di intervento e non vi era alcuna differenza significativa tra i punteggi di guarigione della ferita dei due gruppi alla fine del 8° giorno. Tuttavia, si raccomanda di condurre studi con interventi più lunghi sull'argomento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hediye KARAKOÇ, PHD
- Numero di telefono: +905412291726
- Email: hediye.bekmezci@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nella fascia di età 18-35 anni,
- Primipare,
- Settimana gestazionale 37 e oltre,
- Incisione trasversale eseguita,
- Donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea non compreso tra 18,5 e 24,9,
- Avere complicazioni durante la gravidanza (come preeclampsia e diabete),
- Avere malattie croniche (come anemia, coagulopatia, malattie cardiovascolari e malattie respiratorie e renali),
- Fumo o uso di sostanze,
- Coloro che usano farmaci che influenzano la guarigione delle ferite (glucocorticoidi, anticoagulanti, immunosoppressori, antibiotici e farmaci chemioterapici prima del taglio cesareo),
- Febbre postpartum (≥38 ◦C),
- Condizioni che causano un eccessivo allungamento dell'utero (gravidanza multipla, polidramnios),
- Sé o bambino bisognoso di terapia intensiva,
- Aver subito un intervento di isterectomia o miomectomia durante l'operazione,
- L'operazione richiede più di 90 minuti,
- Individui che non vogliono ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Aloe Vera
|
Le foglie di Aloe vera (Aloe barbadensis) saranno identificate e verificate dalla Facoltà di Agraria dell'Università di Selçuk.
Le foglie di aloe vera saranno lavate con soluzione antisettica e tagliate trasversalmente utilizzando guanti e coltello sterile.
L'epidermide spessa verrà rimossa dal centro della foglia.
Il gel sarà ottenuto dal parenchima delle foglie spesse e succose dell'aloe vera.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine (vestirsi con garza asciutta)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 12 ore
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Sarà valutato utilizzando la scala REEDA.
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore
Lasso di tempo: 12 ore
|
Sarà valutato utilizzando il McGill Pain Scale Short Form.
|
12 ore
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 12 ore
|
Sarà valutato utilizzando la scala della qualità della vita SF-36.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hediye KARAKOC, PhD, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karatay
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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