- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05223127
Aloe Vera na ferida da cesariana
Efeito do Aloe Vera na Cicatrização de Feridas de Cesariana: Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cesariana é a entrega do feto por incisão na parede abdominal e uterina e é um método que salva vidas quando surgem certas complicações. Embora tenha sido inicialmente realizada para tirar o bebê vivo da mãe que estava prestes a morrer, tornou-se uma operação mais fácil com os desenvolvimentos no campo da cirurgia e anestesia. Nesse sentido, tornou-se uma operação viável mesmo a pedido da mãe. No entanto, não há evidências de benefício para a mãe ou para o bebê quando aplicado quando não é necessário. Nessa direção, embora a "taxa ideal de cesariana" almejada pela Organização Mundial da Saúde desde 1985 esteja entre 10-15%, essa taxa é de 37% em 2008, 48% em 2013 e 52% em 2018, segundo o Turkey Demographic and Dados de pesquisa em saúde (TNSA). relatado como. Essa situação traz muitos problemas relacionados ao período pós-parto.
A cesariana é uma intervenção cirúrgica, não uma forma de parto e, como em qualquer intervenção cirúrgica, existem muitos riscos. Além disso, a diferença mais importante da cesariana de qualquer intervenção cirúrgica é que o feto/recém-nascido também está exposto a esses riscos. Além disso, desconforto pode ser observado dependendo do procedimento cirúrgico e do local da incisão após a cesariana. No estudo realizado para examinar as experiências de cesariana e as necessidades de cuidados pós-cesárea de mulheres no período pós-natal; Afirma-se que quase todas as puérperas apresentam problemas decorrentes da cesariana, sendo a dor o principal problema, seguida de dor, dificuldade de movimentação, dificuldade na amamentação devido ao local da incisão, gases, dormência e contração ao caminhar. Afirma-se que as mulheres que fizeram cesárea apresentam com maior frequência problemas relacionados ao autocuidado no pós-parto inicial, como dor no local da cirurgia, dificuldade de locomoção, formação de gases, alimentação e defecação. Se esses problemas que ocorrem na mãe durante o período pós-parto não forem detectados em tempo hábil e não forem intervindos de maneira eficaz, eles podem se tornar crônicos e afetar negativamente tanto a qualidade de vida das mães quanto a saúde do recém-nascido.
Aloe vera é visto como um agente tradicional de cicatrização de feridas ambientalmente amigável que aumenta o conteúdo de colágeno e melhora as ligações cruzadas. Contém propriedades cicatrizantes e hidratantes com propriedades anti-inflamatórias, antivirais, antibacterianas, antifúngicas e antimicrobianas. Quando a literatura é examinada, no estudo sobre o uso de aloe vera na cicatrização de feridas de cesariana; Afirma-se que não foram observados efeitos colaterais do gel de aloe vera, a taxa de cicatrização de feridas foi maior nas primeiras 24 horas no grupo de intervenção e não houve diferença significativa entre os escores de cicatrização de feridas dos dois grupos ao final do tratamento. 8º dia. No entanto, recomenda-se a realização de estudos com intervenções mais longas sobre o tema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hediye KARAKOÇ, PHD
- Número de telefone: +905412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Na faixa etária de 18 a 35 anos,
- Primípara,
- Semana gestacional 37 e acima,
- Incisão transversal feita,
- Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal não na faixa de 18,5-24,9,
- Ter complicações na gravidez (como pré-eclâmpsia e diabetes),
- Possuir doenças crônicas (como anemia, coagulopatia, doenças cardiovasculares e doenças respiratórias e renais),
- Tabagismo ou uso de substâncias,
- Aqueles que usam drogas que afetam a cicatrização de feridas (glicocorticóides, anticoagulantes, imunossupressores, antibióticos e quimioterápicos antes da cesariana),
- Febre pós-parto (≥38 ◦C),
- Condições que causam distensão excessiva do útero (gravidez múltipla, polidrâmnio),
- Próprio ou bebê que precisa de cuidados intensivos,
- Tendo feito uma histerectomia ou miomectomia durante a operação,
- A operação leva mais de 90 minutos,
- Indivíduos que não desejam se retirar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Babosa
|
As folhas de Aloe vera (Aloe barbadensis) serão identificadas e verificadas pela Faculdade de Agricultura da Universidade de Selçuk.
As folhas de aloe vera serão lavadas com solução antisséptica e cortadas transversalmente com o uso de luvas e bisturi estéril.
A epiderme espessa será removida do meio da folha.
O gel será obtido do parênquima das folhas grossas e suculentas da babosa.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidados de rotina (curativo com gaze seca)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cicatrização de feridas
Prazo: 12 horas
|
Será avaliado usando a escala REEDA.
|
12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 12 horas
|
Será avaliada por meio da Escala de Dor McGill Short Form.
|
12 horas
|
Qualidade de vida
Prazo: 12 horas
|
Será avaliada por meio da Escala de Qualidade de Vida SF-36.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hediye KARAKOC, PhD, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Karatay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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