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Aloe Vera na ferida da cesariana

13 de novembro de 2023 atualizado por: Hediye Karakoç, KTO Karatay University

Efeito do Aloe Vera na Cicatrização de Feridas de Cesariana: Estudo Randomizado e Controlado

Realização de pesquisa clínica em consonância com a recomendação da literatura, com método de baixo custo, acessível, de fácil aplicação e examinado em um delineamento baseado em evidências relacionado à ferida da cesariana, que afeta negativamente a qualidade de vida das mulheres no período pós-parto, constitui o valor original e nossa principal motivação do projeto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cesariana é a entrega do feto por incisão na parede abdominal e uterina e é um método que salva vidas quando surgem certas complicações. Embora tenha sido inicialmente realizada para tirar o bebê vivo da mãe que estava prestes a morrer, tornou-se uma operação mais fácil com os desenvolvimentos no campo da cirurgia e anestesia. Nesse sentido, tornou-se uma operação viável mesmo a pedido da mãe. No entanto, não há evidências de benefício para a mãe ou para o bebê quando aplicado quando não é necessário. Nessa direção, embora a "taxa ideal de cesariana" almejada pela Organização Mundial da Saúde desde 1985 esteja entre 10-15%, essa taxa é de 37% em 2008, 48% em 2013 e 52% em 2018, segundo o Turkey Demographic and Dados de pesquisa em saúde (TNSA). relatado como. Essa situação traz muitos problemas relacionados ao período pós-parto.

A cesariana é uma intervenção cirúrgica, não uma forma de parto e, como em qualquer intervenção cirúrgica, existem muitos riscos. Além disso, a diferença mais importante da cesariana de qualquer intervenção cirúrgica é que o feto/recém-nascido também está exposto a esses riscos. Além disso, desconforto pode ser observado dependendo do procedimento cirúrgico e do local da incisão após a cesariana. No estudo realizado para examinar as experiências de cesariana e as necessidades de cuidados pós-cesárea de mulheres no período pós-natal; Afirma-se que quase todas as puérperas apresentam problemas decorrentes da cesariana, sendo a dor o principal problema, seguida de dor, dificuldade de movimentação, dificuldade na amamentação devido ao local da incisão, gases, dormência e contração ao caminhar. Afirma-se que as mulheres que fizeram cesárea apresentam com maior frequência problemas relacionados ao autocuidado no pós-parto inicial, como dor no local da cirurgia, dificuldade de locomoção, formação de gases, alimentação e defecação. Se esses problemas que ocorrem na mãe durante o período pós-parto não forem detectados em tempo hábil e não forem intervindos de maneira eficaz, eles podem se tornar crônicos e afetar negativamente tanto a qualidade de vida das mães quanto a saúde do recém-nascido.

Aloe vera é visto como um agente tradicional de cicatrização de feridas ambientalmente amigável que aumenta o conteúdo de colágeno e melhora as ligações cruzadas. Contém propriedades cicatrizantes e hidratantes com propriedades anti-inflamatórias, antivirais, antibacterianas, antifúngicas e antimicrobianas. Quando a literatura é examinada, no estudo sobre o uso de aloe vera na cicatrização de feridas de cesariana; Afirma-se que não foram observados efeitos colaterais do gel de aloe vera, a taxa de cicatrização de feridas foi maior nas primeiras 24 horas no grupo de intervenção e não houve diferença significativa entre os escores de cicatrização de feridas dos dois grupos ao final do tratamento. 8º dia. No entanto, recomenda-se a realização de estudos com intervenções mais longas sobre o tema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na faixa etária de 18 a 35 anos,
  • Primípara,
  • Semana gestacional 37 e acima,
  • Incisão transversal feita,
  • Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal não na faixa de 18,5-24,9,
  • Ter complicações na gravidez (como pré-eclâmpsia e diabetes),
  • Possuir doenças crônicas (como anemia, coagulopatia, doenças cardiovasculares e doenças respiratórias e renais),
  • Tabagismo ou uso de substâncias,
  • Aqueles que usam drogas que afetam a cicatrização de feridas (glicocorticóides, anticoagulantes, imunossupressores, antibióticos e quimioterápicos antes da cesariana),
  • Febre pós-parto (≥38 ◦C),
  • Condições que causam distensão excessiva do útero (gravidez múltipla, polidrâmnio),
  • Próprio ou bebê que precisa de cuidados intensivos,
  • Tendo feito uma histerectomia ou miomectomia durante a operação,
  • A operação leva mais de 90 minutos,
  • Indivíduos que não desejam se retirar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Babosa
As folhas de Aloe vera (Aloe barbadensis) serão identificadas e verificadas pela Faculdade de Agricultura da Universidade de Selçuk. As folhas de aloe vera serão lavadas com solução antisséptica e cortadas transversalmente com o uso de luvas e bisturi estéril. A epiderme espessa será removida do meio da folha. O gel será obtido do parênquima das folhas grossas e suculentas da babosa.
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidados de rotina (curativo com gaze seca)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de feridas
Prazo: 12 horas
Será avaliado usando a escala REEDA.
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 12 horas
Será avaliada por meio da Escala de Dor McGill Short Form.
12 horas
Qualidade de vida
Prazo: 12 horas
Será avaliada por meio da Escala de Qualidade de Vida SF-36.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hediye KARAKOC, PhD, KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karatay

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Babosa

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