- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05224479
Clinical Validation of Machine Learning Triage of Chest Radiographs
29. oktober 2022 opdateret af: Emily Tsai, Stanford University
Artificial intelligence and machine learning have the potential to transform the practice of radiology, but real-world application of machine learning algorithms in clinical settings has been limited.
An area in which machine learning could be applied to radiology is through the prioritization of unread studies in a radiologist's worklist.
This project proposes a framework for integration and clinical validation of a machine learning algorithm that can accurately distinguish between normal and abnormal chest radiographs.
Machine learning triage will be compared with traditional methods of study triage in a prospective controlled clinical trial.
The investigators hypothesize that machine learning classification and prioritization of studies will result in quicker interpretation of abnormal studies.
This has the potential to reduce time to initiation of appropriate clinical management in patients with critical findings.
This project aims to provide a thoughtful and reproducible framework for bringing machine learning into clinical practice, potentially benefiting other areas of radiology and medicine more broadly.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Radiologist at Stanford Hospital and Clinics
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditional workflow triage
Radiologists follow standard triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
|
Aktiv komparator: Machine learning workflow triage
Radiologists follow machine learning triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
|
Sham-komparator: Random workflow triage
Radiologists follow randomly ordered triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Turnaround time
Tidsramme: up to 1 hour
|
Time from completion of radiograph to time that radiologist issues an assessment via preliminary or final report
|
up to 1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Tsai, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 47832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .