- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224479
Clinical Validation of Machine Learning Triage of Chest Radiographs
29 de outubro de 2022 atualizado por: Emily Tsai, Stanford University
Artificial intelligence and machine learning have the potential to transform the practice of radiology, but real-world application of machine learning algorithms in clinical settings has been limited.
An area in which machine learning could be applied to radiology is through the prioritization of unread studies in a radiologist's worklist.
This project proposes a framework for integration and clinical validation of a machine learning algorithm that can accurately distinguish between normal and abnormal chest radiographs.
Machine learning triage will be compared with traditional methods of study triage in a prospective controlled clinical trial.
The investigators hypothesize that machine learning classification and prioritization of studies will result in quicker interpretation of abnormal studies.
This has the potential to reduce time to initiation of appropriate clinical management in patients with critical findings.
This project aims to provide a thoughtful and reproducible framework for bringing machine learning into clinical practice, potentially benefiting other areas of radiology and medicine more broadly.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Radiologist at Stanford Hospital and Clinics
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Traditional workflow triage
Radiologists follow standard triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
|
Comparador Ativo: Machine learning workflow triage
Radiologists follow machine learning triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
|
Comparador Falso: Random workflow triage
Radiologists follow randomly ordered triage of chest radiographs.
|
Workflow triage is based on order location, STAT designation, and first-in-first-out status.
Workflow triage is based on the machine learning model's confidence of abnormality.
Workflow triage is based on random order.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Turnaround time
Prazo: up to 1 hour
|
Time from completion of radiograph to time that radiologist issues an assessment via preliminary or final report
|
up to 1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Tsai, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 47832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .