Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og VA-LRTI: Anden versus første bølge af pandemien (CoVAPid2)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Forekomst af ventilator-associerede nedre luftvejsinfektioner blandt patienter med SARS-CoV-2-infektion gennem den første og anden bølge af pandemien: en europæisk sammenlignende kohorteundersøgelse

Multicenter observationel retrospektiv kohorteundersøgelse, der sigter på at sammenligne forekomsten af ​​respirator-associerede nedre luftvejsinfektioner mellem COVID-19-patienter fra første og anden bølge af pandemien.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CoVAPid2 er et multicenter retrospektivt observationelt kohortestudie, der har til formål at sammenligne forekomsten af ​​respirator-associerede nedre luftvejsinfektioner mellem COVID-19-patienter fra første og anden bølge af pandemien. Patienter med bekræftet SARS-CoV-2 samfundserhvervet lungebetændelse og modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer på de deltagende intensivafdelinger fra starten af ​​COVID-pandemien er kvalificerede til denne undersøgelse. Konsekutive patienter vil blive inkluderet fra begyndelsen af ​​den første bølge (startende 01-01-2020, data allerede indsamlet i CoVAPid1-studiet) og anden bølge (startende 10-01-2020). 10-20 patienter pr. bølge vil blive inkluderet i hvert center. Moms og VAP defineres ud fra kliniske, radiologiske og kvantitative mikrobiologiske kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet SARS-CoV-2 samfundserhvervet lungebetændelse og modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer på de deltagende intensivafdelinger fra starten af ​​COVID-pandemien er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major (18 år og ældre)
  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer
  • Med en bekræftet samfundserhvervet SARS-CoV2-lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Manglende socialsikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SARS-CoV-2 første bølge
Patienter med bekræftet SARS-CoV-2-infektion og modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer, i den første bølge af pandemien, startende 01-01-2020
SARS-CoV-2 anden bølge
Patienter med bekræftet SARS-CoV-2-infektion og modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer, i anden bølge af pandemien, startende den 10-01-2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret nedre luftvejsinfektion (ventilator-associeret lungebetændelse og ventilator-associeret tracheobronkitis)
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret tracheobronkitis
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
Forekomst af tidlig bakteriel coinfektion
Tidsramme: fra dag 0 til dag 2 af mekanisk ventilation
fra dag 0 til dag 2 af mekanisk ventilation
Kumulativ forekomst af COVID-associeret pulmonal aspergillose
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag 28
på dag 28
Dødelighed
Tidsramme: på dag 28
på dag 28
Varighed af mekanisk ventilation (antal dage under mekanisk ventilation)
Tidsramme: fra start af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
fra start af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
Varighed af ICU-ophold (antal dage på ICU)
Tidsramme: fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsen eller dag 28 efter indlæggelsen
fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsen eller dag 28 efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLJ_2022_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner