COVID-19 と VA-LRTI: パンデミックの第 2 波と第 1 波 (CoVAPid2)
2022年7月4日 更新者：University Hospital, Lille
パンデミックの第 1 波と第 2 波における SARS-CoV-2 感染患者における人工呼吸器関連下気道感染症の発生率：ヨーロッパの比較コホート研究
パンデミックの第 1 波と第 2 波の COVID-19 患者間の人工呼吸器関連下気道感染症の発生率を比較することを目的とした、多施設観察レトロスペクティブ コホート研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
CoVAPid2 は、パンデミックの第 1 波と第 2 波の COVID-19 患者の人工呼吸器関連下気道感染症の発生率を比較することを目的とした、多施設レトロスペクティブ観察コホート研究です。
SARS-CoV-2市中肺炎が確認され、COVIDパンデミックの開始から参加ICUで48時間以上侵襲的人工呼吸を受けている患者は、この研究の対象となります。
連続した患者は、第 1 波 (2020 年 1 月 1 日から開始、CoVAPid1 研究で既に収集されたデータ) および第 2 波 (2020 年 10 月 1 日から開始) の開始から含まれます。
各センターには、ウェーブごとに 10 ～ 20 人の患者が含まれます。
VAT と VAP は、臨床的、放射線学的、および定量的な微生物学的基準を使用して定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anahita ROUZE, MD
- メール：anahita.rouze@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille
-
副調査官：
- Anahita ROUZE, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2市中肺炎が確認され、COVIDパンデミックの開始から参加ICUで48時間以上侵襲的人工呼吸を受けている患者は、この研究の対象となります。
説明
包含基準:
- メジャー（18歳以上）
- ICUに入院
- 挿管され、48 時間以上人工呼吸されている
- 市中感染が確認された SARS-CoV2 肺炎
除外基準:
- 参加の拒否
- 社会保障の適用範囲の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
SARS-CoV-2 第一波
SARS-CoV-2 感染が確認され、2020 年 1 月 1 日から始まるパンデミックの第 1 波で 48 時間以上侵襲的人工呼吸を受けている患者
|
|
SARS-CoV-2 第二波
SARS-CoV-2 感染が確認され、2020 年 1 月 10 日から始まるパンデミックの第 2 波で 48 時間以上侵襲的人工呼吸を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器関連下気道感染症（人工呼吸器関連肺炎および人工呼吸器関連気管気管支炎）の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工呼吸器関連気管気管支炎の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
|
人工呼吸器関連肺炎の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
|
初期の細菌同時感染の有病率
時間枠：人工呼吸器の0日目から2日目まで
|
人工呼吸器の0日目から2日目まで
|
|
COVID関連肺アスペルギルス症の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目
|
|
ICU死亡率
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
死亡
時間枠：28日目
|
28日目
|
|
人工呼吸器使用期間（人工呼吸器使用日数）
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管または挿管後 28 日目まで
|
人工呼吸器の開始から抜管または挿管後 28 日目まで
|
|
ICU滞在期間（ICU滞在日数）
時間枠：ICU入室から退院まで、または入室後28日目
|
ICU入室から退院まで、または入室後28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HLJ_2022_01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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