- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05257694
Clinical Decision Biological Biomarker and Prognosis Prediction of Hepatocellular Carcinoma by Deep Learning
19. oktober 2022 opdateret af: Ping Liang
A Deep Learning Model Based on Contrast-enhanced Ultrasound to Aid Clinical Decisions and Predict Biological Biomarker and Prognosis of Hepatocellular Carcinoma
Developing a deep learning model based on contrast-enhanced ultrasound (CEUS) to predict the prognosis of hepatocellular carcinoma (HCC) and aid choose operation decisions
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Collecting CEUS and clinical data of HCC from different institutions retrospectively.
Developing a deep learning model based on CEUS to predict the prognosis of HCC. Developing a deep learning model based on CEUS to choose a better operation (ablation or surgery) of HCC patients.
Then, validating the deep learning model in the prospective data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ping Liang, Dr.
- Telefonnummer: +86 10 66939530
- E-mail: liangping301@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: jiapeng wu, Dr.
- Telefonnummer: +86 13079692188
- E-mail: wjpdabao@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with HCC corresponding to Ia, Ib, IIa stage (China liver cancer staging) who undergo resection or ablation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with HCC (Ia, Ib, IIa stage) China liver cancer staging who underwent resection or ablation
- without macro-vascular invasion
- Child-Pugh A/B grade
- HCC is proved by pathological examination or two enhanced imaging
- CEUS (Sonovue or Sonozoid) images are performed two weeks before the operation
- Invasive biomarker or prognosis of HCC available
- CEUS images are included in at least three stages (Arterial phase, Portal phase, and Late phase)
Exclusion Criteria:
- postop follow-up loss or expired less than 3 months
- patients with co-malignancy
- poor images quality for analyzing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Tidsramme: Immediately after the surgery or ablation
|
Recurrence-free survival is defined as the time elapsed between a predefined point in time (the date of diagnosis, randomization or the intervention) and any recurrence (local, regional, or distant) or death due to any cause (death is an event).
|
Immediately after the surgery or ablation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence
Tidsramme: Immediately after the surgery or ablation
|
Recurrence included local tumor progression, regional recurrence, or distant recurrence.
|
Immediately after the surgery or ablation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2022-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .