- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05257694
Clinical Decision Biological Biomarker and Prognosis Prediction of Hepatocellular Carcinoma by Deep Learning
19. Oktober 2022 aktualisiert von: Ping Liang
A Deep Learning Model Based on Contrast-enhanced Ultrasound to Aid Clinical Decisions and Predict Biological Biomarker and Prognosis of Hepatocellular Carcinoma
Developing a deep learning model based on contrast-enhanced ultrasound (CEUS) to predict the prognosis of hepatocellular carcinoma (HCC) and aid choose operation decisions
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Collecting CEUS and clinical data of HCC from different institutions retrospectively.
Developing a deep learning model based on CEUS to predict the prognosis of HCC. Developing a deep learning model based on CEUS to choose a better operation (ablation or surgery) of HCC patients.
Then, validating the deep learning model in the prospective data.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ping Liang, Dr.
- Telefonnummer: +86 10 66939530
- E-Mail: liangping301@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: jiapeng wu, Dr.
- Telefonnummer: +86 13079692188
- E-Mail: wjpdabao@126.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients with HCC corresponding to Ia, Ib, IIa stage (China liver cancer staging) who undergo resection or ablation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with HCC (Ia, Ib, IIa stage) China liver cancer staging who underwent resection or ablation
- without macro-vascular invasion
- Child-Pugh A/B grade
- HCC is proved by pathological examination or two enhanced imaging
- CEUS (Sonovue or Sonozoid) images are performed two weeks before the operation
- Invasive biomarker or prognosis of HCC available
- CEUS images are included in at least three stages (Arterial phase, Portal phase, and Late phase)
Exclusion Criteria:
- postop follow-up loss or expired less than 3 months
- patients with co-malignancy
- poor images quality for analyzing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Zeitfenster: Immediately after the surgery or ablation
|
Recurrence-free survival is defined as the time elapsed between a predefined point in time (the date of diagnosis, randomization or the intervention) and any recurrence (local, regional, or distant) or death due to any cause (death is an event).
|
Immediately after the surgery or ablation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recurrence
Zeitfenster: Immediately after the surgery or ablation
|
Recurrence included local tumor progression, regional recurrence, or distant recurrence.
|
Immediately after the surgery or ablation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2022-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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