Tadalafils effektivitet til behandling af kvindelig seksuel dysfunktion
3. marts 2022 opdateret af: Hussein Aly Hussein, Kasr El Aini Hospital
Tadalafils effektivitet til behandling af kvindelig seksuel dysfunktion hos kvinder med kønslemlæstelse
sammenlignende undersøgelse mellem tadalafil versus placebo-effekt til behandling af omskåret kvinde
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patientgruppen vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, halvdelen af patienterne vil modtage tadalafil og den anden halvdel vil modtage placebo
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Elainy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde med historie om kvindelig kønslemlæstelse kvinde med historie med seksuel dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tadalafil gruppe
5 mg Tadalafil dagligt i en måneds varighed
|
orale tabletter i en måneds varighed
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
patienterne vil modtage orale tabletter uden aktivt stof i en måned
|
orale tabletter i en måneds varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klitoris arterie Doppler
Tidsramme: efter en måneds varighed af stofbrug
|
Pulserende indeks
|
efter en måneds varighed af stofbrug
|
|
Clitorial arterie doppler
Tidsramme: efter en måneds varighed af stofbrug
|
Modstandsindeks
|
efter en måneds varighed af stofbrug
|
|
Clitorial arterie doppler
Tidsramme: efter en måneds varighed af stofbrug
|
Top systolisk hastighed
|
efter en måneds varighed af stofbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score af seksuel funktion
Tidsramme: efter en måned efter stofbrug
|
frekvens af ophidselse orgasme
|
efter en måned efter stofbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22022022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
exel arket
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .