Efficienza del Tadalafil per la gestione della disfunzione sessuale femminile
3 marzo 2022 aggiornato da: Hussein Aly Hussein, Kasr El Aini Hospital
Efficienza del Tadalafil per la gestione della disfunzione sessuale femminile nelle donne con mutilazioni genitali
studio comparativo tra il tadalafil e l'effetto placebo per la gestione della donna circondimensionata
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il gruppo di pazienti sarà diviso casualmente in 2 gruppi, metà dei pazienti riceverà tadalafil e l'altra metà riceverà placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kasr Elainy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna con storia di mutilazione genitale femminile donna con storia di disfunzione sessuale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo tadalafil
5 mg di Tadalafil su base giornaliera per la durata di un mese
|
compresse orali per la durata di un mese
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Comparatore placebo: gruppo placebo
i pazienti riceveranno compresse orali senza alcuna sostanza attiva per un mese
|
compresse orali per la durata di un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppler dell'arteria clitoridea
Lasso di tempo: dopo un mese di uso di droga
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Indice pulsatile
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dopo un mese di uso di droga
|
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Doppler dell'arteria clitoridea
Lasso di tempo: dopo un mese di uso di droga
|
Indice di resistenza
|
dopo un mese di uso di droga
|
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Doppler dell'arteria clitoridea
Lasso di tempo: dopo un mese di uso di droga
|
Picco di velocità sistolica
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dopo un mese di uso di droga
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio della funzione sessuale
Lasso di tempo: dopo un mese dall'uso della droga
|
frequenza dell'orgasmo di eccitazione
|
dopo un mese dall'uso della droga
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22022022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
il foglio exel
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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