Waterpipe Marketing Mål 3
22. februar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Evaluering af virkningen af påstande om markedsføring af vandpibetobak på unge voksne
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af markedsføringsanprisninger, der almindeligvis findes på vandpibe, også kendt som vandpibe, tobakspakker og i digital markedsføring på unge voksnes villighed til at prøve vandpibetobak.
Deltagerne skal udføre to opgaver i tilfældig rækkefølge.
Deltagerne vil se seks prøver af vandpibetobakspakker, randomiseret på pakkeniveau til at indeholde en forbudt eller potentielt forbudt påstand eller ej (Packaging Task).
I den anden opgave vil de se 10 digitale marketingannoncer (dvs.
Instagram-opslag eller webstedssider) enten med eller uden forbudte eller potentielt forbudte påstande, randomiseret på annonceniveau (Digital Marketing Task).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/mål Food and Drug Administration (FDA) er begyndt at forbyde visse påstande om vandpibetobak (WT) emballage og reklame.
I henhold til paragraf 911 i Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, er det forbudt for producenter og forhandlere at fremsætte uautoriserede påstande om modificeret risikotobaksprodukt (MRTP), herunder erklæringer om, at produktet eller dets røg: (1) resulterer i reduceret skade; (2) indeholder et reduceret niveau af et stof eller udviser en reduceret eksponering for et stof; (3) ikke indeholder eller er fri for et stof; og (4) udsagn, der bruger modificerede risikodeskriptorer såsom light, mild, low eller lignende deskriptorer.
Nogle forbudte påstande er lette at identificere, men andre er sværere at identificere på grund af manglende specificitet i loven og den implicitte karakter af nogle påstande.
Der er behov for beviser, der er specifikke for WT-emballage og markedsføring for at afgøre, hvilke påstande der kan være forbundet med misforståelser om forbrugerskade for at informere fremtidige lovgivningsmæssige handlinger.
Undersøgelsen vil adressere dette hul ved at vurdere, hvordan sådanne påstande påvirker forbrugernes opfattelser og adfærdsmæssige hensigter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1507
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bopæl i USA (USA).
- Har brugt vandpibetobak inden for det seneste år (selvrapportering)
- Har ikke brugt vandpibetobak inden for det seneste år, men den er modtagelig for brug (selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 eller ældre end 29
- Ikke bosiddende i USA
- Har ikke brugt vandpibetobak inden for det seneste år og er ikke modtagelig for brug (selvrapportering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med påstand 0% tjære
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav 0% tjære
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med påstand ingen kemikalier
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden påstand ingen kemikalier
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Apple Image
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav om Apple-billede
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med påstand om 100% fødevaregodkendt glycerin
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden påstand 100% fødevaregodkendt glycerin
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Ultra Light
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Ultra Light
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Frisk vandpibetobak
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Frisk vandpibetobak
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med påstand om lavere nikotintobak
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Lavere nikotintobak
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Premium Shisha Tobacco
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Premium Shisha Tobak
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Shisha Tobak af høj kvalitet
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Shisha Tobak af høj kvalitet
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Blæs ikke røg - blæs skyer
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Blæs ikke røg - blæs skyer
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: With Claim Indeholder naturligt, uvasket tobaksblad
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Indeholder naturlige, uvaskede tobaksblade
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med påstand bruger vi kun ingredienser, der er godkendt af FDA
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Vi bruger kun ingredienser, der er godkendt af FDA
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: With Claim Passing af aromatiseret tobaksrøg gennem vandet afkøler og renser den
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Passer tobaksrøg med smag gennem vandet, køler og renser det
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim Naturlig smag
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Naturlig smag
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: With Claim Shisha- eller vandpibetobak er unik og helt ulig den, der findes i cigaretter
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Uden krav Shisha- eller vandpibetobak er unik og helt ulig den, der findes i cigaretter
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
|
Eksperimentel: Med Claim vand i vandpiben afkøler og filtrerer røgen effektivt og gør den glat og let
Pakke eller digital markedsføringsannonce, der indeholder krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncebilleder med krav om interesse som en del af design
|
|
Eksperimentel: Without Claim vand i shishaen afkøler og filtrerer effektivt røgen, hvilket gør den glat og let
Pakke eller digital markedsføringsannonce uden krav om interesse
|
Vandpibetobakspakker og digital markedsføringsannoncer vist uden krav om interesse som en del af designet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villighed til at prøve vandpibetobak (emballageopgave)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til at vurdere, i hvilket omfang unge voksne er villige til at prøve vandpibetobaksproduktet: Hvor sandsynligt ville du være for at prøve dette specifikke produkt? Svarskala: (1) Slet ikke sandsynligt (4) Meget sandsynligt |
minut 5
|
|
Villighed til at ryge vandpibetobak (digital markedsføringsopgave)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til at vurdere, i hvilket omfang unge voksne ønsker at prøve at ryge vandpibe: Hvor meget giver denne annonce dig lyst til at ryge vandpibe? Svarskala: (1) Slet ikke til (4) Meget |
minut 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut skadeopfattelse (emballageopgave)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til vurdering af unge voksnes opfattelse af, hvordan emballagen påvirker deres mening om vandpibetobakkens skadelighed: Hvor meget får denne emballage dig til at tro, at dette produkt er skadeligt? Svarskala: (1) Slet ikke til (4) Meget |
minut 5
|
|
Absolut skadeopfattelse (digital marketingopgave)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til vurdering af unge voksnes opfattelse af, hvordan reklamen påvirker deres meninger om skadeligheden ved at ryge vandpibe: Hvor meget får denne reklame dig til at tro, at det er skadeligt at ryge vandpibe? Svarskala: (1) Slet ikke til (4) Meget |
minut 5
|
|
Produktappel (emballageopgave)
Tidsramme: minut 5
|
En ting til at vurdere det afbildede produkts appel: Hvor tiltrækkende er dette specifikke produkt for dig? Svarskala: (1) Slet ikke tiltalende (4) Meget tiltalende |
minut 5
|
|
Produktappel (Digital Marketing Task)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til at vurdere tiltrækningskraften ved at ryge vandpibe i forbindelse med annoncen: Hvor tiltalende virker denne annonce at ryge vandpibe for dig? Svarskala: (1) Slet ikke tiltalende (4) Meget tiltalende |
minut 5
|
|
Absolut sikkerhedsopfattelse (emballageopgave)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til vurdering af unge voksnes opfattelse af, hvordan emballagen påvirker deres mening om, hvor sikkert produktet er: Hvor meget får denne emballage dig til at tro, at dette produkt er sikkert? Svarskala: (1) Slet ikke til (4) Meget |
minut 5
|
|
Absolut sikkerhed Perception (Digital Marketing Task)
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til vurdering af unge voksnes opfattelse af, hvordan reklamen påvirker deres meninger om sikkerheden ved at ryge vandpibe: Hvor meget får denne reklame dig til at tro, at det er sikkert at ryge vandpibe? Svarskala: (1) Slet ikke til (4) Meget |
minut 5
|
|
Relativ sikkerhedsopfattelse (emballageopgave
Tidsramme: minut 5
|
Et punkt til vurdering af unge voksnes opfattelse af, hvor sikkert produktet er sammenlignet med anden vandpibetobak, som kan være tilgængelig for dem: Sammenlignet med anden vandpibetobak på markedet, hvor sikkert tror du, at dette specifikke produkt er?
Svarskala: (1) Meget mindre sikker til (5) Meget mere sikker
|
minut 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00060111
- R01CA239192 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .