Waterpipe Marketing Mål 3
22 februari 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Utvärdera effekten av marknadsföringspåståenden om vattenpiptobak på unga vuxna
Syftet med studien är att utvärdera effekten av marknadsföringspåståenden som vanligtvis finns på vattenpipa, även känd som vattenpipa, tobakspaket och inom digital marknadsföring på unga vuxnas vilja att prova vattenpipa.
Deltagarna kommer att slutföra två uppgifter, i slumpmässig ordning.
Deltagarna kommer att se sex provförpackningar på vattenpiptobak, randomiserade på förpackningsnivå för att innehålla ett förbjudet eller potentiellt förbjudet påstående eller inte (förpackningsuppgift).
I den andra uppgiften kommer de att se 10 digitala marknadsföringsannonser (dvs.
Instagram-inlägg eller webbsidor) antingen med eller utan förbjudna eller potentiellt förbjudna anspråk, randomiserade på annonsnivå (Digital Marketing Task).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/Mål Food and Drug Administration (FDA) har börjat förbjuda vissa påståenden på förpackningar och reklam för Waterpipe Tobacco (WT).
Enligt avsnitt 911 i Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act är tillverkare och återförsäljare förbjudna att göra påståenden om otillåtna modifierade risktobaksprodukter (MRTP), inklusive uttalanden om att produkten eller dess rök: (1) resulterar i minskad skada; (2) innehåller en reducerad halt av ett ämne eller uppvisar en minskad exponering för ett ämne; (3) inte innehåller eller är fri från ett ämne; och (4) uttalanden som använder modifierade riskdeskriptorer som lätta, milda, låga eller liknande deskriptorer.
Vissa förbjudna påståenden är lätta att identifiera, men andra är svårare att identifiera på grund av bristande specificitet i lagen och den implicita karaktären hos vissa påståenden.
Bevis behövs specifikt för WT-förpackningar och marknadsföring för att avgöra vilka påståenden som kan vara förknippade med missuppfattningar om konsumentskador för att informera framtida regleringsåtgärder.
Studien kommer att ta itu med denna lucka genom att bedöma hur sådana påståenden påverkar konsumenternas uppfattningar och beteendeavsikter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1507
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i USA (USA).
- Har använt vattenpiptobak under det senaste året (självrapportering)
- Har inte använt vattenpiptobak under det senaste året men det är känsligt för användning (självrapportering)
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 eller äldre än 29
- Icke bosatt i USA
- Har inte använt vattenpiptobak under det senaste året och är inte mottaglig för användning (självrapportering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med påstående 0% tjära
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk 0% tjära
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med påstående inga kemikalier
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan påstående Inga kemikalier
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Apple Image
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk på Apple Image
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med påstående om 100 % livsmedelsklassat glycerin
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk 100% livsmedelsklassat glycerin
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Ultra Light
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Ultra Light
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Fresh Hookah Tobacco
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Färsk vattenpipatobak
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med påstående lägre nikotintobak
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk lägre nikotintobak
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Premium Shisha Tobacco
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Premium Shisha Tobacco
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim High Quality Shisha Tobacco
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk högkvalitativ shishatobak
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Blås inte rök - blås moln
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Blås inte rök - blås moln
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: With Claim Innehåller naturliga, otvättade tobaksblad
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Without Claim Innehåller naturliga, otvättade tobaksblad
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med påstående Vi använder endast ingredienser som är godkända av FDA
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Vi använder endast ingredienser som är godkända av FDA
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: With Claim Att passera smaksatt tobaksrök genom vatten kyler och renar den
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Att passera smaksatt tobaksrök genom vattnet kyler och renar den
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim Natural smak
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Naturlig smak
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: With Claim Shisha eller vattenpipa tobak är unik och helt olik den som finns i cigaretter
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Utan anspråk Shisha- eller vattenpipatobak är unik och helt olik den som finns i cigaretter
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Med Claim vatten i vattenpipan kyler och filtrerar röken effektivt, vilket gör den smidig och lätt
Paket eller digital marknadsföringsannons som innehåller intresseanspråk
|
Vattenpipetobakspaket och digital marknadsföringsreklambilder med anspråk på intresse som en del av designen
|
|
Experimentell: Without Claim vatten i shishan kyler och filtrerar effektivt röken, vilket gör den mjuk och lätt
Paket- eller digital marknadsföringsannons utan anspråk på intresse
|
Vattenpiptobakspaket och digital marknadsföringsannonser visas utan anspråk på intresse som en del av designen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Villighet att prova vattenpipa tobak (förpackningsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma i vilken utsträckning unga vuxna är villiga att prova vattenpiptobaksprodukten: Hur sannolikt skulle du vara att prova denna specifika produkt? Svarsskala: (1) Inte alls sannolikt (4) Mycket troligt |
minut 5
|
|
Viljan att röka vattenpipa tobak (digital marknadsföringsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma i vilken utsträckning unga vuxna vill prova på att röka vattenpipa: Hur mycket får den här annonsen dig att vilja röka vattenpipa? Svarsskala: (1) Inte alls till (4) Mycket |
minut 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut skadeuppfattning (förpackningsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma unga vuxnas uppfattning om hur förpackningen påverkar deras åsikter om vattenpipatobakens skadlighet: Hur mycket får denna förpackning dig att tro att den här produkten är skadlig? Svarsskala: (1) Inte alls till (4) Mycket |
minut 5
|
|
Absolut skadeuppfattning (Digital Marketing Task)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma unga vuxnas uppfattning om hur annonsen påverkar deras åsikter om skadligheten av att röka vattenpipa: Hur mycket får den här annonsen dig att tro att det är skadligt att röka vattenpipa? Svarsskala: (1) Inte alls till (4) Mycket |
minut 5
|
|
Produktöverklagande (förpackningsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma produktens dragningskraft: Hur tilltalande är denna specifika produkt för dig? Svarsskala: (1) Inte alls tilltalande (4) Mycket tilltalande |
minut 5
|
|
Produktöverklagande (Digital Marketing Task)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma hur attraktivt det är att röka vattenpipa i samband med annonsen: Hur tilltalande verkar den här annonsen att röka vattenpipa för dig? Svarsskala: (1) Inte alls tilltalande (4) Mycket tilltalande |
minut 5
|
|
Absolut säkerhetsuppfattning (förpackningsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En punkt för att bedöma unga vuxnas uppfattning om hur förpackningen påverkar deras åsikter om hur säker produkten är: Hur mycket får denna förpackning dig att tro att produkten är säker? Svarsskala: (1) Inte alls till (4) Mycket |
minut 5
|
|
Absolut säkerhetsuppfattning (digital marknadsföringsuppgift)
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma unga vuxnas uppfattning om hur annonsen påverkar deras åsikter om säkerheten med att röka vattenpipa: Hur mycket får den här annonsen dig att tro att det är säkert att röka vattenpipa? Svarsskala: (1) Inte alls till (4) Mycket |
minut 5
|
|
Relativ säkerhetsuppfattning (förpackningsuppgift
Tidsram: minut 5
|
En sak för att bedöma unga vuxnas uppfattning om hur säker produkten är jämfört med annan vattenpipatobak som kan vara tillgänglig för dem: Jämfört med annan vattenpipatobak på marknaden, hur säker tror du att den här specifika produkten är?
Svarsskala: (1) Mycket mindre säkert till (5) Mycket säkrare
|
minut 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00060111
- R01CA239192 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vattenpipa Tobaksrökning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna