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Marketing de pipas de agua Objetivo 3

22 de febrero de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Evaluación del impacto de las afirmaciones de marketing del tabaco para pipas de agua en los adultos jóvenes

El propósito del estudio es evaluar el impacto de las afirmaciones de marketing que se encuentran comúnmente en las pipas de agua, también conocidas como cachimbas, paquetes de tabaco y en el marketing digital sobre la disposición de los adultos jóvenes a probar el tabaco de cachimba. Los participantes completarán dos tareas, en orden aleatorio. Los participantes verán seis muestras de paquetes de tabaco para pipa de agua, aleatoriamente a nivel de paquete para contener o no una afirmación prohibida o potencialmente prohibida (tarea de empaquetado). En la otra tarea, verán 10 anuncios de marketing digital (es decir, Publicaciones de Instagram o páginas de sitios web) con o sin reclamo prohibido o potencialmente prohibido, aleatoriamente a nivel de anuncios (tarea de marketing digital).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/Objetivos La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha comenzado a prohibir ciertas afirmaciones en los envases y la publicidad del tabaco para pipas de agua (WT, por sus siglas en inglés). En virtud de la Sección 911 de la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar, los fabricantes y minoristas tienen prohibido hacer afirmaciones no autorizadas de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP), incluidas declaraciones de que el producto o su humo: (1) resulta en un daño reducido; (2) contiene un nivel reducido de una sustancia o presenta una exposición reducida a una sustancia; (3) no contiene o está libre de una sustancia; y (4) declaraciones que utilizan descriptores de riesgo modificados, como descriptores leves, leves, bajos o similares. Algunos reclamos prohibidos son fácilmente identificables, pero otros son más difíciles de identificar debido a la falta de especificidad en la ley y la naturaleza implícita de algunos reclamos. Se necesita evidencia específica para el empaque y la comercialización de WT para determinar qué afirmaciones pueden estar asociadas con percepciones erróneas de daño al consumidor para informar futuras acciones regulatorias. El estudio abordará esta brecha al evaluar cómo tales afirmaciones influyen en las percepciones de los consumidores y las intenciones de comportamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1507

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de los Estados Unidos (EE. UU.)
  • Ha consumido tabaco para pipas de agua en el último año (autoinforme)
  • No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año pero es susceptible de consumo (autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años o mayor de 29
  • No residente de EE. UU.
  • No ha consumido tabaco para pipa de agua en el último año y no es susceptible de consumo (autoinforme)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con reclamo 0% de alquitrán
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamo 0% Alquitrán
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo sin productos químicos
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo Sin productos químicos
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con imagen de Apple reclamada
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo Imagen de Apple
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo 100% glicerina de grado alimenticio
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo 100% glicerina de grado alimenticio
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo ultraligero
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamo Ultraligero
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo de tabaco fresco para cachimba
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo de tabaco fresco para cachimba
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo de tabaco con menor nicotina
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo de tabaco con menor nicotina
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo de tabaco premium para shisha
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamo Tabaco Shisha Premium
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con reclamo de tabaco Shisha de alta calidad
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo Tabaco Shisha de alta calidad
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con Claim No soples humo - sopla nubes
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamo No soples humo - sopla nubes
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con afirmación Contiene hoja de tabaco natural sin lavar.
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo Contiene hoja de tabaco natural sin lavar.
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con Claim Solo utilizamos ingredientes aprobados por la FDA.
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo Solo utilizamos ingredientes aprobados por la FDA.
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con Claim Pasar humo de tabaco aromatizado por agua lo enfría y purifica
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamación Pasar humo de tabaco aromatizado por agua lo enfría y purifica
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con sabor natural Claim
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin Reclamación Sabor Natural
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con Claim Shisha o tabaco para narguile es único y completamente diferente al que se encuentra en los cigarrillos.
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo El tabaco para shisha o narguile es único y completamente diferente al que se encuentra en los cigarrillos.
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Con Claim el agua de la shisha enfría y filtra eficazmente el humo, haciéndolo suave y ligero.
Paquete o anuncio de marketing digital que contenga un reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua e imágenes publicitarias de marketing digital con declaración de interés como parte del diseño
Experimental: Sin reclamo, el agua de la shisha enfría y filtra eficazmente el humo, haciéndolo suave y ligero.
Paquete o publicidad de marketing digital sin reclamo de interés.
Paquetes de tabaco para pipa de agua y anuncios de marketing digital mostrados sin declaración de interés como parte del diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voluntad de probar el tabaco narguile (tarea de embalaje)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un elemento para evaluar hasta qué punto los adultos jóvenes están dispuestos a probar el producto de tabaco para pipa de agua: ¿Qué probabilidades hay de que pruebe este producto específico?

Escala de respuesta: (1) Nada probable (4) Muy probable

minuto 5
Disposición a fumar tabaco narguile (tarea de marketing digital)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un elemento para evaluar hasta qué punto los adultos jóvenes quieren probar a fumar narguile: ¿cuánto te hace este anuncio querer fumar narguile?

Escala de respuesta: (1) Nada a (4) Mucho

minuto 5

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de daño absoluto (tarea de embalaje)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un ítem para evaluar las percepciones de los adultos jóvenes sobre cómo el empaque influye en sus opiniones sobre la nocividad del tabaco para narguile: ¿En qué medida este empaque le hace pensar que este producto es dañino?

Escala de respuesta: (1) Nada a (4) Mucho

minuto 5
Percepción de Daño Absoluto (Tarea de Marketing Digital)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un ítem para evaluar la percepción de los adultos jóvenes sobre cómo el anuncio influye en sus opiniones sobre lo nocivo de fumar narguile: ¿En qué medida este anuncio le hace pensar que fumar narguile es perjudicial?

Escala de respuesta: (1) Nada a (4) Mucho

minuto 5
Apelación del producto (tarea de embalaje)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un elemento para evaluar el atractivo del producto ilustrado: ¿Qué tan atractivo es este producto específico para usted?

Escala de respuesta: (1) Nada atractivo para (4) Muy atractivo

minuto 5
Atractivo del producto (tarea de marketing digital)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un elemento para evaluar el atractivo de fumar narguile en el contexto del anuncio: ¿Qué tan atractivo le parece este anuncio a usted fumar narguile?

Escala de respuesta: (1) Nada atractivo para (4) Muy atractivo

minuto 5
Percepción de seguridad absoluta (tarea de embalaje)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un elemento para evaluar las percepciones de los adultos jóvenes sobre cómo el empaque influye en sus opiniones sobre cuán seguro es el producto: ¿En qué medida este empaque le hace pensar que este producto es seguro?

Escala de respuesta: (1) Nada a (4) Mucho

minuto 5
Percepción de Seguridad Absoluta (Tarea de Marketing Digital)
Periodo de tiempo: minuto 5

Un ítem para evaluar la percepción de los adultos jóvenes sobre cómo el anuncio influye en sus opiniones sobre la seguridad de fumar narguile: ¿En qué medida este anuncio le hace pensar que fumar narguile es seguro?

Escala de respuesta: (1) Nada a (4) Mucho

minuto 5
Percepción de seguridad relativa (tarea de embalaje)
Periodo de tiempo: minuto 5
Un elemento para evaluar las percepciones de los adultos jóvenes sobre cuán seguro es el producto en comparación con otros tabacos para narguile que podrían estar disponibles para ellos: en comparación con otros tabacos para narguile en el mercado, ¿qué tan seguro cree que es este producto específico? Escala de respuesta: (1) Mucho menos seguro a (5) Mucho más seguro
minuto 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Sutfin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00060111
  • R01CA239192 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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