Fysiske aktivitetsniveauer hos forældre til børn med cystisk fibrose- (PHACTS-CF) (PHACTS-CF)
5. august 2022 opdateret af: Kieren Lock, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Undersøgelse af fysiske aktivitetsniveauer hos forældre til børn med cystisk fibrose og dens indflydelse på deres børns fysiske aktivitetsniveauer og brug af forstøver.
Denne undersøgelse vil undersøge, om forældrenes fysiske aktivitetsniveau, vurderet ved at levere et fysisk aktivitetsspørgeskema til forældre til børn i alderen 6-16 år med cystisk fibrose (CF), er forbundet med deres barn med CFs fysiske aktivitetsniveau.
Børns aktivitetsniveau vil blive taget fra elektroniske journaler, hvor der rutinemæssigt udleveres et spørgeskema ved årlige gennemgange for at analysere dette.
Forældrenes aktivitetsniveauer vil også blive sammenlignet med overholdelse af forstøvere som en proxy for overholdelse af behandling, disse data er igen i de elektroniske journaler for patienter og indsamles ved årlige gennemgange.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kieren Lock, Bsc
- Telefonnummer: 01223256726
- E-mail: kieren.lock@addenbrookes.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colin Hamilton, MRes
- E-mail: colin.hamilton@addenbrookes.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre til børn med cystisk fibrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 5-16 år.
- Under pleje af Cambridge University Hospitals CF-team
- Bekræftet diagnose af cystisk fibrose
- Bruger en ineb som hovedforstøvertilførselsenhed.
- Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til CYP diagnosticeret med en CF-screen positiv inkonklusiv diagnose (SPID).
- Hvis du endnu ikke laver lungefunktion.
- If har et andet selvidentificeret fysisk handicap, som kan begrænse fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPAQ
Tidsramme: Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
Aktivitetsspørgeskema til forældre
|
Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPAQ
Tidsramme: Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
Fysisk aktivitet Spørgeskema for børn i alderen 5-11 (Fra lægenotater)
|
Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
|
YPAQ
Tidsramme: Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
Fysisk aktivitet Spørgeskema for børn på 12 år og derover (Fra lægenotater)
|
Gennemgå de seneste 7 dages aktiviteter.
|
|
Ineb tilslutning
Tidsramme: 1 år
|
Overholdelse af anbefalet antal forstøvede behandlinger fra i-adhere-softwaren, der er downloadet fra ineb-enheden.
|
1 år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Bedste score i det sidste 1 år.
|
FEV1 (z-score og %), FVC (z-score og %), FEF2575 (z-score og %) (Fra lægenotater)
|
Bedste score i det sidste 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A096376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .