Kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhempien fyysinen aktiivisuus (PHACTS-CF) (PHACTS-CF)
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Kieren Lock, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhempien fyysisen aktiivisuuden tutkiminen ja sen vaikutus heidän lastensa fyysiseen aktiivisuustasoon ja sumuttimen käyttöön
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyykö vanhempien fyysinen aktiivisuus, joka on arvioitu toimittamalla fyysinen aktiivisuuskysely 6–16-vuotiaiden lasten kystistä fibroosia (CF) sairastaville lapsille, heidän lapsensa CF:n fyysiseen aktiivisuustasoon.
Lasten aktiivisuustasot otetaan sähköisistä asiakirjoista, joihin vuosikatsauksissa annetaan rutiininomaisesti kysely sen analysoimiseksi.
Vanhempien aktiivisuustasoja verrataan myös sumuttimiin sitoutumiseen hoidon noudattamisen vertauskuvana. Nämä tiedot ovat jälleen potilaiden sähköisessä rekisterissä ja kerätään vuositarkastuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kieren Lock, Bsc
- Puhelinnumero: 01223256726
- Sähköposti: kieren.lock@addenbrookes.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colin Hamilton, MRes
- Sähköposti: colin.hamilton@addenbrookes.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kystistä fibroosia sairastavien lasten vanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-16-vuotiaiden lasten vanhemmat.
- Cambridge University Hospitalsin CF-tiimin hoidossa
- Vahvistettu kystinen fibroosi diagnoosi
- Käyttää inebia pääsumuttimen jakelulaitteena.
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- CYP:n vanhemmilla on diagnosoitu CF-positiivinen epäselvä diagnoosi (SPID).
- Jos ei vielä tee keuhkojen toimintaa.
- Jos hänellä on jokin muu itse tunnistama fyysinen vamma, joka voi rajoittaa fyysistä aktiivisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GPAQ
Aikaikkuna: Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
Aktiviteettikysely vanhemmille
|
Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAQ
Aikaikkuna: Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
Fyysinen aktiivisuus Kyselylomake 5-11-vuotiaille lapsille (Lääkärin muistiinpanoista)
|
Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
|
YPAQ
Aikaikkuna: Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
Fyysinen aktiivisuus Kyselylomake 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille (Lääkärin muistiinpanoista)
|
Arvostelee viimeisen 7 päivän toimintaa.
|
|
Inebin sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ineb-laitteesta ladatun i-adhere-ohjelmiston suositusmäärän noudattaminen.
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Paras pistemäärä viimeisen 1 vuoden aikana.
|
FEV1 (z-pisteet ja %), FVC (z-pisteet ja %), FEF2575 (z-pisteet ja %) (Lääketieteellisistä muistiinpanoista)
|
Paras pistemäärä viimeisen 1 vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A096376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei tarjota
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRekrytointi
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi