Poziomy aktywności fizycznej rodziców dzieci z mukowiscydozą- (PHACTS-CF) (PHACTS-CF)
5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kieren Lock, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Badanie poziomu aktywności fizycznej rodziców dzieci chorych na mukowiscydozę i jej wpływ na poziom aktywności fizycznej ich dzieci oraz stosowanie nebulizatora
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy poziom aktywności fizycznej rodziców, oceniany poprzez dostarczenie kwestionariusza aktywności fizycznej rodzicom dzieci w wieku 6-16 lat z mukowiscydozą (CF), jest powiązany z poziomem aktywności fizycznej ich dziecka z mukowiscydozą.
Poziomy aktywności dzieci będą pobierane z zapisów elektronicznych, w których podczas corocznych przeglądów rutynowo rozdawany jest kwestionariusz w celu ich analizy.
Poziomy aktywności rodzicielskiej będą również porównywane z przestrzeganiem nebulizatorów jako wskaźnika zastępczego dla przestrzegania leczenia. Dane te ponownie znajdują się w elektronicznej dokumentacji pacjentów i są gromadzone podczas corocznych przeglądów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kieren Lock, Bsc
- Numer telefonu: 01223256726
- E-mail: kieren.lock@addenbrookes.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colin Hamilton, MRes
- E-mail: colin.hamilton@addenbrookes.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice dzieci chorych na mukowiscydozę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 5-16 lat.
- Pod opieką zespołu CF Cambridge University Hospitals
- Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy
- Wykorzystuje ineb jako główne urządzenie dostarczające nebulizator.
- Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice CYP, u których zdiagnozowano dodatnią niejednoznaczną diagnozę przesiewową CF (SPID).
- Jeśli jeszcze nie robisz funkcji płuc.
- Jeśli ma jakąkolwiek inną stwierdzoną przez siebie niepełnosprawność fizyczną, która może ograniczać aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GPAQ
Ramy czasowe: Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
Kwestionariusz aktywności dla rodziców
|
Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPAQ
Ramy czasowe: Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
Aktywność fizyczna Kwestionariusz dla dzieci w wieku 5-11 lat (z dokumentacji medycznej)
|
Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
|
YPAQ
Ramy czasowe: Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla dzieci w wieku 12 lat i starszych (Z dokumentacji medycznej)
|
Przegląda działania z ostatnich 7 dni.
|
|
Przestrzeganie Ineba
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przestrzeganie zalecanej liczby nebulizacji z oprogramowania i-adhere pobranego z urządzenia ineb.
|
1 rok
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Najlepszy wynik w ciągu ostatniego roku.
|
FEV1 (z-score i %), FVC (z-score i %), FEF2575 (z-score i %) (Z notatek medycznych)
|
Najlepszy wynik w ciągu ostatniego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A096376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .