Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mobilapplikationsbaseret ammeuddannelsesprogram og evaluering af programmets effektivitet

9. august 2022 opdateret af: ZEHRA ACAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Formål med forskning: Formålet med denne forskning er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​et mobilapplikationsbaseret ammeundervisningsprogram.

Forskningshypoteser H1: Eksklusiv ammefrekvens er højere for mødre i forsøgsgruppen end mødrene i kontrolgruppen i den fjerde postpartum-uge.

H2: Mødrene i forsøgsgruppen havde højere score på evaluering af ammeproblemer i den fjerde uge efter fødslen end mødrene i kontrolgruppen.

H3: Eksklusiv amning er højere for mødrene i forsøgsgruppen end mødrene i kontrolgruppen i den ottende postpartum-uge.

H4: Mødrene i forsøgsgruppen havde højere score på evaluering af ammeproblemer i den ottende postpartum-uge end mødrene i kontrolgruppen.

I den første fase af forskningen blev et mobilapplikationsbaseret ammeundervisningsprogram udviklet og afprøvet. I anden fase af undersøgelsen blev det mobile applikationsbaserede ammeundervisningsprogram anvendt på de førstegangsmødre i forsøgsgruppen i otte uger, startende fra den første dag efter fødslen. Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig sundhedspleje.

617 / 5.000 Çeviri sonuçları Personlig informationsskema, ammevurderingsskala og ammeproblemers evalueringsskala blev anvendt på mødrene i forsøgs- og kontrolgrupperne på den første dag efter fødslen.

  • En mobilapplikation blev installeret på telefonerne til mødrene i forsøgsgruppen, og der blev givet information. Kontrolgruppen havde kun gavn af rutinemæssig sygepleje.
  • Spædbørns skema til overvågning af fysisk udvikling, skema til overvågning af amme, evaluering af ammeproblemer vil blive anvendt på mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen i den fjerde og ottende uge efter fødslen.
  • Evalueringsformular for mobilapplikationer blev også anvendt på forsøgsgruppen i den ottende uge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen består af to faser. I første fase blev mobilapplikationen udviklet, og der blev lavet en pilotapplikation med 6 mødre i test af applikationen. Til anden fase af forskningen udgjorde alle primærmødre på Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital mellem september 2021 og august 2022 befolkningen i forskningen. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af førstegangsmødre, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Prøven af ​​undersøgelsen dannede eksperiment- og kontrolgruppen. Primiparous mødre i forsøgsgruppen blev inkluderet i det mobilapplikationsbaserede ammeuddannelsesprogram, og primiparous mødrene i kontrolgruppen var ikke inkluderet i dette program og havde kun gavn af hospitalets rutinemæssige plejeydelser (Figur 1.) Power analyse blev udført ved hjælp af G-Power-programmet til at bestemme antallet af prøver. Ifølge Cohens effektstørrelseskoefficienter; Ifølge beregningen foretaget ved at antage, at de evalueringer, der skal foretages mellem to uafhængige grupper, vil have en stor effektstørrelse (d=0,8), når α: 0,05 og 90 % strøm tages, bør der være mindst 34 personer for hver gruppe, i betragtning af de tab, der kan opstå under forskningsprocessen. I alt 80 primiparøse mødre, 40 for én gruppe, var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Forskningen består af to faser. Første fase af forskningen består i at skabe informationsindholdet i det mobilapplikationsbaserede ammeuddannelsesprogram, udvikle applikationen og lave pilotapplikationen. I anden fase af undersøgelsen blev primiparære mødre i forsøgsgruppen inkluderet i det mobile applikationsbaserede ammeuddannelsesprogram, mens mødrene i kontrolgruppen ikke var inkluderet i anden praksis end rutinemæssig sygepleje. Data fra mødre i forsøgs- og kontrolgrupperne blev indsamlet på postpartum første dag, fjerde uge og ottende uge.

Forskningens første fase Oprettelse af indholdet af det mobile applikationsbaserede ammeprogram I første fase af forskningen blev indholdet af det mobile applikationsbaserede ammeprogram udarbejdet i tråd med litteraturen. At præsentere programmets indhold på et videnskabeligt grundlag og måling og evaluering af uddannelser/programmer i verden er nu angivet som et vigtigt kriterium for evidensbaserede undersøgelser. Af denne grund er indholdet af ansøgningen udarbejdet med henvisning til de aktuelle kilder til "World Health Organization" og "Ministry of Health". Efter at indholdet var udarbejdet, blev udviklingsprocessen af ​​mobilapplikationen startet.

Udvikling af et mobilapplikationsbaseret ammeprogram Udviklingen af ​​mobilapplikationen består af seks hovedfaser: design, udvikling, test, rapportering, vedligeholdelse og implementering. Design fase; Det består i at evaluere kravanalysen, overveje standarderne for brugergrænsefladen (UI) og brugeroplevelsen (UX), udskrive designet som Mock-Up og indsende det til godkendelse og revidere det i overensstemmelse med datameddelelserne. Udviklingsfase; udvikling i tråd med det godkendte design, interaktion via cloud (Cloud) service (Firebase), og udvikling af applikationen på Cross-Platform som IOS og Android. Udviklingsfase; udvikling i tråd med det godkendte design, interaktion via cloud (Cloud) service (Firebase), og udvikling af applikationen på Cross-Platform som IOS og Android. Udviklingsfase; udvikling i tråd med det godkendte design, interaktion via cloud (Cloud) service (Firebase), og udvikling af applikationen på Cross-Platform som IOS og Android. Testfase; Det består i at forberede pilot-testmiljøet, producere IPA til IOS-versionen, producere APK-filen til Android og udføre udviklingstest. Rapporteringsfase; består i at rapportere og dele de oplysninger, der er modtaget fra brugeren. Vedligeholdelsesfase; I testprocessen består det af processen med at lave justeringer og forbedringer i applikationen i takt med feedbacken. Den sidste fase, distributionsfasen, er; Det består i at opnå certifikater til Android og Apple, forberede nødvendige billeder til Android og Apples markedsmiljø, opnå distributionsgodkendelse af Apple og Android og uploade dem til Apple og Android Market. I denne retning blev der først og fremmest designet et specielt logo til applikationen. Bagefter blev det forberedte indhold integreret i applikationen. Ved at klikke på tilmeldingsfanen ved første login på applikationen blev der oprettet en e-mail og adgangskode, og login-applikationen blev registreret, og det næste login blev foretaget automatisk. Ansøgningens informationsside indeholdt kort information om ansøgningen og tre sider om vigtigheden af ​​amning og modermælk. Bagefter blev oplysninger om moderens navn, babys navn, babys køn og babys fødselsvægt udfyldt og ansøgningen indtastet. Disse to skærme var kun reserveret til den første indgang. Hovedskærmen i applikationen plejede at være seks skærme. Disse seks skærme; Amning, Udtryk, Betingelser, Ofte stillede spørgsmål og min Amningslog og Amningsdagbog. Mødre kunne registrere antallet og varigheden af ​​amning, malkestatus, barnets højde og vægt, hvis det var et mål, ammeproblemet og løsninger, de stødte på, på fanen "Amningsintroduktion", og de kunne følge deres ammestatus i Fanen "Amningsdagbog". Derudover blev der sendt besked én gang ved første indtastning af ansøgningen og derefter 2-3 gange om ugen for at øge mødrenes ammemotivation.

Meddelelsen sendt ved første login til applikationen; "Kære mor, din ammerejse er begyndt. I denne proces kan du få adgang til de oplysninger, du har brug for gennem applikationen, føre dagbog ved ammeindgangen og følge ammeprocessen..."

Lav en pilotapplikation Med udviklingen af ​​applikationen blev pilotapplikationen startet. Seks mødre, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet. Linket til applikationen blev sendt til Android-drevne telefoner via google drive for at forhindre deling, og applikationsinvitationsmail blev sendt til IOS-betjente telefoner, applikationsregistreringer blev foretaget gennem app store, og applikationen blev tilgået ved at indtaste kode via applikationen "Test Flight".

Mødre udtrykte fremskridtsfejlen på ammehjemmesiden, dette tekniske problem blev redigeret af mobilapplikationsudvikleren. Derudover oplyste mødre, at de kan have videoer i applikationen, og at modtagelse af notifikationer vil sikre kontinuiteten i ammelogin. Med disse forslag blev papirerne systematiseret. Ingen video er inkluderet i applikationen, da det kan påvirke applikationens anvendelighed negativt.

Anden fase af forskningen I anden fase af undersøgelsen blev mødre, der opfyldte kriterierne for at indgå i prøveudtagningen, informeret om formålet, indholdet og metoden med undersøgelsen, og der blev indhentet informeret samtykke fra de mødre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen. undersøgelse. Efter CONSORT 2017-rapporten (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Studies) blev mødre tilfældigt tildelt til eksperiment- og kontrolgrupperne ved hjælp af en simpel tabel med tilfældige tal på https://www.random.org/integers/. Personlig informationsskema, ammevurderingsskala og ammeproblemersvurderingsskala blev anvendt på mødrene i forsøgs- og kontrolgrupperne på den første dag efter fødslen. Mobilapplikationen blev installeret på telefonerne til mødrene i forsøgsgruppen, og de blev informeret om indholdet og anvendelsen af ​​applikationen. Kontrolgruppen havde kun gavn af rutinemæssig sygepleje. Spædbørns skema til overvågning af fysisk udvikling, skema til overvågning af amme, evalueringsskala for ammeproblemer blev anvendt på mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen i den fjerde og ottende uge efter fødslen. Babyens vægt, højde og hovedomkreds, som var inkluderet i Baby's Physical Development Monitoring Form, blev målt på "Family Health Center". På grund af reduktionen af ​​forskellen mellem målingerne blev babyerne bedt om at blive vejet med rene bleer og uden tøj. De mødre, der havde svært ved at udfylde spørgsmålene online, blev kontaktet af forskeren, og de blev bedt om at læse og besvare spørgsmålene. Derudover blev Evalueringsformularen for mobilapplikation anvendt på forsøgsgruppen i den ottende uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Primiparous,
  • Babyer født til termin (> 37 uger af graviditeten eller vægt > 2500 g) og ingen helbredsproblemer, der forhindrer amning
  • Planlægger at amme,
  • At have en smartphone og effektive brugsevner,
  • Mødre, der gik med til at deltage i undersøgelsen i otte uger, blev inkluderet i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • At være den førstefødte,
  • At have flergangsgraviditet,
  • At have et fysisk og/eller psykisk helbredsproblem
  • At have en risikabel nyfødt,
  • At have en historie med brystoperationer eller brystreduktion. De barske kvinder, der var berettiget til at indgå i prøveudtagningen, blev tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne ved randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
mobil app-baseret ammeundervisning
Hovedskærmen i applikationen plejede at være seks skærme. Disse seks skærme; Amning, Udtryk, Betingelser, Ofte stillede spørgsmål og min Amningslog og Amningsdagbog. Mødre kunne registrere antallet og varigheden af ​​amning, malkestatus, barnets højde og vægt, hvis det var et mål, ammeproblemet og løsninger, de stødte på, på fanen "Amningsintroduktion", og de kunne følge deres ammestatus i Fanen "Amningsdagbog".
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutin sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksklusiv modermælk
Tidsramme: postpartum 1. dag- postpartum 8. uge
sats for eksklusiv amning i otte uger
postpartum 1. dag- postpartum 8. uge
amme problem
Tidsramme: postpartum 1. dag- postpartum 8. uge
frekvens af ammeproblem otte uger
postpartum 1. dag- postpartum 8. uge
babys fysiske udvikling
Tidsramme: postpartum 1. dag- postpartum 8. uge
udvikling af babys vægt, højde og hovedomkreds
postpartum 1. dag- postpartum 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121S326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner