Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig anomi-behandling ved kronisk post-slagtilfælde afasi

16. januar 2023 opdateret af: Matthew A. Lambon Ralph, University of Cambridge

Test af effekten af ​​hurtig anomiterapi hos patienter med kronisk post-slagtilfælde afasi: et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​en ny, fremskyndet anomiterapi (Conroy et al., 2018) hos en stor population af patienter med kronisk afasi efter slagtilfælde. Behandlingen vil blive leveret via en webapplikation (QuickWord).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at teste den kliniske effektivitet af en ny, webbaseret, rehabiliteringstilgang til afasisiske ordfindingsvanskeligheder (QuickWord). I en indledende udviklings- og case-serie-evaluering fandt Conroy et al (2018, Brain), at træning i både hastighed og nøjagtighed af navngivning genererede meget bedre resultater for billednavngivningsnøjagtighed og øgede også overførslen til forbundet taleproduktion.

Dette er et randomiseret, crossover, klinisk forsøg med QuickWord i en gruppe af afasipatienter i den kroniske periode efter slagtilfælde. Sammenligningen vil være standardpleje. De vigtigste resultatmål er klinisk relevant forbedring af navngivning til konfrontation og spontan brug af målordforrådet i en tilsluttet taleprøve (detaljeret billedbeskrivelse). Sekundært resultat inkluderer målt brug af ordforrådet i en historiefortællende, forbundet talevurdering (genfortælling af Askepot-historien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål
  • Alder 18 år eller derover
  • Slagtilfælde (enhver type) mere end 12 måneder efter debut
  • Ingen historie med neurologiske lidelser/psykiatriske lidelser
  • Normal eller korrigeret til normal hørelse og syn
  • Kan give informeret samtykke
  • Modtager i øjeblikket ikke tale- og sprogterapi
  • Minimale gentagelsesevner (>40 % på en øjeblikkelig ordgentagelsestest)
  • Bevis på navngivningsproblemer (<90 % i Boston Navnetest - Goodglass et al., 1983)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-modersmål engelsktalende
  • Mindre end 18 år gammel
  • Slagtilfælde mindre end 12 måneder efter debut
  • Historie om neurologiske lidelser/psykiatriske lidelser
  • Ukorrigeret hørelse og syn
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Modtager i øjeblikket tale- og sprogterapi
  • Utilstrækkelige gentagelsesfærdigheder (<40 % på en øjeblikkelig ordgentagelsestest)
  • God navngivningsydelse (>90 % i Boston Naming Test - Goodglass et al., 1983)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig anomiterapi
21 timers anomiterapi
Adfærdsmæssigt: Hurtig anomiterapi
Den hurtige anomiterapi blev introduceret som RISP (Repeated, Increasingly Speeded Production) af Conroy et al. (2018). Deltagerne bliver bedt om at navngive det billede, der præsenteres for dem, før en auditiv stimulus ('bip'-lyd) i slutningen af ​​emnepræsentationen. I hver session reduceres den tildelte responstid gradvist. Efter et forkert svar bliver deltagerne bedt om at gentage ordet tre gange.
Ingen indgriben: Standard pleje
Deltagernes typiske daglige rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig anomi terapi effekt i reaktionstid
Tidsramme: Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Ændring i reaktionstid ved navngivning af enkeltelementer
Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Hurtig anomi terapi effekt i nøjagtighed
Tidsramme: Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Ændring i nøjagtighed ved navngivning af enkeltelementer
Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Generalisering til forbundet tale
Tidsramme: Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Ændring i ordhentning i sammensat billedbeskrivelse. Deltagerne vil blive bedt om at beskrive sammensatte billeder (fra "Hvor er Waldo/Wally?" publikationer).
Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generalisering til historiefortælling forbundet tale
Tidsramme: Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)
Ændring i fortællende taleproduktion. Deltagerne vil blive bedt om at fortælle historien om Askepot. Der vil blive brugt en tjekliste med nogle af de mest brugte navneord (data hentet fra AphasiaBank-databasen).
Målt over 10 uger (uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Lambon Ralph, DPhil, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, University of Cambridge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/8/094

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner