Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Speeded Anomia Treatment in Chronic Post-stroke afasi

16 januari 2023 uppdaterad av: Matthew A. Lambon Ralph, University of Cambridge

Testa effekten av snabb anomiterapi hos patienter med kronisk afasi efter stroke: en cross-over randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med studien är att undersöka effekten av en ny, snabbare anomiterapi (Conroy et al., 2018) hos en stor population av patienter med kronisk post-stroke afasi. Behandlingen kommer att levereras via en webbapplikation (QuickWord).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att testa den kliniska effekten av en ny, webbaserad, rehabiliteringsmetod för afasisvårigheter att hitta ord (QuickWord). I en första utveckling och utvärdering av fallserier fann Conroy et al (2018, Brain) att träning för både snabbhet och noggrannhet av namngivning genererade mycket bättre resultat för bildnamngivningsnoggrannhet och även ökade överföringen till ansluten talproduktion.

Detta är en randomiserad, crossover, klinisk prövning av QuickWord i en grupp afasipatienter i den kroniska perioden efter stroke. Jämförelsen blir standardvård. De huvudsakliga utfallsmåtten är kliniskt relevanta förbättringar av namngivning till konfrontation, och spontan användning av målvokabulären i ett anslutet talprov (detaljerad bildbeskrivning). Sekundärt utfall inkluderar uppmätt användning av ordförrådet i en berättelseberättande, sammankopplad talbedömning (återberättelse av Askungens historia).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som modersmål
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Stroke (alla typer) mer än 12 månader efter debut
  • Ingen historia av neurologiska störningar/psykiatriska störningar
  • Normal eller korrigerad till normal hörsel och syn
  • Kan ge informerat samtycke
  • Får för närvarande inte tal- och språkterapi
  • Minimal upprepningsförmåga (>40 % på ett omedelbart ordupprepningstest)
  • Bevis på namnsvårigheter (<90 % i Boston Naming Test - Goodglass et al., 1983)

Exklusions kriterier:

  • Engelska som inte har som modersmål
  • Mindre än 18 år gammal
  • Stroke mindre än 12 månader efter debut
  • Historik om neurologiska störningar/psykiatriska störningar
  • Okorrigerad hörsel & syn
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Får för närvarande logoped och språkterapi
  • Otillräckliga upprepningsförmåga (<40 % på ett omedelbart ordupprepningstest)
  • Bra namngivningsprestanda (>90 % i Boston Naming Test - Goodglass et al., 1983)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb anomiterapi
21 timmars anomiterapi
Beteende: Snabb anomiterapi
Den snabba anomiterapin introducerades som RISP (Repeated, Increasingly Speeded Production) av Conroy et al. (2018). Deltagarna ombeds att namnge bilden som presenteras för dem innan en hörselstimulans ('pip'-ljud) i slutet av objektpresentationen. I varje session minskas den tilldelade svarstiden gradvis. Efter ett felaktigt svar uppmanas deltagarna att upprepa ordet tre gånger.
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarnas typiska dagliga rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb anomiterapieffekt i reaktionstid
Tidsram: Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Ändring av reaktionstid vid namngivning av en bild
Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Snabb anomiterapieffekt i noggrannhet
Tidsram: Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Ändring i noggrannhet i namngivning av en bild
Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Generalisering till kopplat tal
Tidsram: Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Ändring av ordhämtning i sammansatt bildbeskrivning. Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva sammansatta bilder (från "Var är Waldo/Wally?" publikationer).
Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalisering till berättande kopplat tal
Tidsram: Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)
Förändring i berättande talproduktion. Deltagarna kommer att bli ombedda att berätta om Askungens historia. En checklista med några av de mest använda substantiven (data hämtade från AphasiaBank-databasen) kommer att användas.
Uppmätt över 10 veckor (Vecka 0, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 6, Vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Lambon Ralph, DPhil, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, University of Cambridge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01/8/094

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Snabb anomiterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera