- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05512884
Traitement accéléré de l'anomie dans l'aphasie chronique post-AVC
Test de l'effet de la thérapie accélérée de l'anomie chez les patients atteints d'aphasie chronique post-AVC : un essai contrôlé randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de tester l'efficacité clinique d'une nouvelle approche de réadaptation basée sur le Web pour les difficultés de recherche de mots aphasiques (QuickWord). Dans un développement initial et une évaluation de séries de cas, Conroy et al (2018, Brain) ont constaté que la formation à la fois à la vitesse et à la précision de la dénomination générait de bien meilleurs résultats pour la précision de la dénomination des images et augmentait également le report sur la production de parole connectée.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, croisé, de QuickWord dans un groupe de patients aphasiques en période chronique post-AVC. La comparaison sera le soin standard. Les principales mesures de résultat sont une amélioration cliniquement pertinente de la dénomination à la confrontation et l'utilisation spontanée du vocabulaire cible dans un échantillon de parole connecté (description détaillée de l'image). Le résultat secondaire comprend l'utilisation mesurée du vocabulaire dans une narration d'histoires, une évaluation de la parole connectée (récit de l'histoire de Cendrillon).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleni Zevgolatakou, MSc
- Numéro de téléphone: +447724386296
- E-mail: Elena.Zevgolatakou@mrc-cbu.cam.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ajay Halai, PhD
- Numéro de téléphone: +447508764348
- E-mail: Ajay.Halai@mrc-cbu.cam.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 7EF
- Recrutement
- MRC Cognition & Brain Sciences Unit
-
Contact:
- Eleni Zevgolatakou, MSc
- Numéro de téléphone: 07724386296
- E-mail: elena.zevgolatakou@mrc-cbu.cam.ac.uk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophones natifs
- Âge 18 ans ou plus
- AVC (tout type) supérieur à 12 mois après le début
- Aucun antécédent de troubles neurologiques / troubles psychiatriques
- Audition et vision normales ou corrigées à la normale
- Capable de donner un consentement éclairé
- Ne reçoit pas actuellement d'orthophonie
- Compétences de répétition minimales (> 40 % sur un test de répétition immédiate de mots)
- Preuve de difficultés de dénomination (<90 % dans le Boston Naming Test - Goodglass et al., 1983)
Critère d'exclusion:
- anglophones non natifs
- Moins de 18 ans
- AVC moins de 12 mois après le début
- Antécédents de troubles neurologiques / troubles psychiatriques
- Audition et vision non corrigées
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Actuellement en thérapie de la parole et du langage
- Compétences de répétition insuffisantes (<40 % sur un test de répétition immédiate de mots)
- Bonne performance de nommage (>90% dans le Boston Naming Test - Goodglass et al., 1983)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie accélérée de l'anomie
21h de thérapie anomia
|
La thérapie accélérée de l'anomie a été introduite sous le nom de RISP (Repeated, Overallly Speeded Production) par Conroy et al. (2018).
Les participants sont invités à nommer l'image qui leur est présentée avant un stimulus auditif (« bip ») à la fin de la présentation de l'item.
À chaque session, le temps de réponse alloué est progressivement réduit.
Après une réponse incorrecte, les participants sont invités à répéter le mot trois fois.
|
Aucune intervention: Soins standards
Routine typique des participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet accéléré de la thérapie d'anomie dans le temps de réaction
Délai: Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Modification du temps de réaction dans la dénomination d'une image à un seul élément
|
Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Effet de thérapie d'anomie accéléré dans la précision
Délai: Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Changement de précision dans la dénomination d'une image d'un seul élément
|
Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Généralisation au discours connecté
Délai: Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Modification de la récupération des mots dans la description de l'image composite.
Les participants seront invités à décrire des images composites (de la série « Où est Waldo/Wally ? »
publications).
|
Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Généralisation au discours connecté de narration
Délai: Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Changement dans la production du discours narratif.
Les participants seront invités à raconter l'histoire de Cendrillon.
Une liste de contrôle avec certains des noms les plus fréquemment utilisés (données obtenues à partir de la base de données AphasiaBank) sera utilisée.
|
Mesuré sur 10 semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Lambon Ralph, DPhil, MRC Cognition and Brain Sciences Unit, University of Cambridge
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/8/094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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