Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig sorg og opfattelse af femininitet hos gynækologiske kræftpatienter

31. januar 2024 opdateret af: Kevser Pamuk

Effekten af ​​"Feminine Identity Improvement Program" baseret på kognitiv adfærds- og ekspressive teknikker anvendt på gynækologiske kræftpatienter på langvarige sorgreaktioner og "opfattelsen af ​​femininitet"

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​'Feminine Identity Improvement Program', baseret på kognitive adfærdsmæssige og ekspressive teknikker anvendt på gynækologiske kræftpatienter, på langvarige sorgreaktioner og opfattelsen af ​​femininitet. Studiet vil blive udført i en randomiseret kontrolleret og kvalitativ type med gynækologiske kræftpatienter, som afsluttede deres kirurgiske behandling for mindst tre måneder siden i det sidste år på Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formularen til personlig information og Prolonged Grief Disorder Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen. Prolonged Grief Disorder Scale-Patient Form vil blive anvendt på alle gynækologiske cancerpatienter, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Da litteraturen blev undersøgt for den planlagte undersøgelse, kunne vi ikke støde på nogen undersøgelse, der brugte den skala, der skulle anvendes, eller en parallel form af den. Da det vil være en pålidelig metode at udføre effektanalyse med de værdier opnået ved at gennemføre et pilotstudie uden litteraturhenvisning, vil effektanalyseprocessen blive udført ved at udføre et pilotstudie med i alt 30 cases. Undersøgelsen vil blive afsluttet, hvis et prøvetal bestemmes til at være 30 eller derunder som et resultat af effektanalysen. Hvis prøveantallet overstiger 30, øges antallet af prøver lige så meget som forskellen. I overensstemmelse hermed vil patienterne med den højeste forlængede sorgreaktion lige så meget som antallet af bestemte prøver blive inkluderet i undersøgelsen ved at opdele dem i grupper gennem blokrandomisering. Interventionsgruppen bestemt af randomiseringsmetoden vil få tildelt 'Feminine Identity Improvement Program', baseret på kognitive adfærdsmæssige og ekspressive teknikker, som er struktureret til at være 90-120 minutter en gang om ugen i 10 uger. Programmet, der skal anvendes på interventionsgruppen, er blevet oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturgennemgangen, og de nødvendige ekspertudtalelser blev indhentet. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen under undersøgelsen. For at bestemme effekten af ​​programmet vil der blive udført målinger i begge grupper før programmet (præ-test), ved afslutningen af ​​programmet (post-test-10. uge) og tre (3) måneder efter slutningen af ​​programmet. For at evaluere opfattelsen af ​​femininitet vil der i slutningen af ​​programmet blive gennemført individuelle interviews med interventionsgruppens patienter, indtil saturation er nået. Da ingen skala vurderer opfattelsen af ​​femininitet i litteraturen, vil opfattelsen af ​​femininitet blive evalueret med individuelle interviews ledsaget af det guide-interviewskema, som forskerne har udarbejdet i tråd med litteraturen. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil programmet blive gentaget med de frivillige fra kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Kalkun
        • Kevser Pamuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 18-65 år,
  • At være blevet diagnosticeret med gynækologisk kræft,
  • For at være opmærksom på diagnosen kræft,
  • Der er gået mindst 3 (tre) måneder efter afslutningen af ​​den kirurgiske behandling
  • At kunne læse og skrive
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af enhver psykiatrisk lidelse
  • Har et handicap (fysisk, mentalt, syn, hørelse, tale...)
  • At være i terminal fase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen bestemt af randomiseringsmetoden vil få tildelt 'Feminine Identity Improvement Program', baseret på kognitive adfærdsmæssige og ekspressive teknikker, som er struktureret til at være 90-120 minutter en gang om ugen i 10 uger. Programmet, der skal anvendes på interventionsgruppen, er blevet oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturgennemgangen, og de nødvendige ekspertudtalelser blev indhentet.
Den kognitive adfærdsterapi (CBT)-modellen antyder, at individets dysfunktionelle tanker om sig selv, verden og/eller andre er baseret på irrationelle eller ulogiske antagelser. Et individs selv og hans/hendes syn på verden er centrale for bestemmelsen af ​​hans/hendes følelser og adfærd og kan således ændres ved at ændre individets tanker, følelser og adfærd. CBT-teknikker er i tråd med brugen af ​​ekspressive kunstteknikker. Det fælles mål i både CBT og ekspressive kunst er at opnå adfærdsændring hos individet. Et interventionsprogram er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med denne litteraturinformation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: Inden interventions- og kontrolgruppen bestemmes

Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande.

En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer.

Inden interventions- og kontrolgruppen bestemmes
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet (uge 10)

Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande.

En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer.

Ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet (uge 10)
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet (5,5 måneder)

Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande.

En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer.

3 måneder efter afslutningen af ​​interventionsprogrammet (5,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Karaca, Düzce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner