- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529303
Langvarig sorg og opfattelse af femininitet hos gynækologiske kræftpatienter
Effekten af "Feminine Identity Improvement Program" baseret på kognitiv adfærds- og ekspressive teknikker anvendt på gynækologiske kræftpatienter på langvarige sorgreaktioner og "opfattelsen af femininitet"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Afyon
-
Merkez, Afyon, Kalkun
- Kevser Pamuk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-65 år,
- At være blevet diagnosticeret med gynækologisk kræft,
- For at være opmærksom på diagnosen kræft,
- Der er gået mindst 3 (tre) måneder efter afslutningen af den kirurgiske behandling
- At kunne læse og skrive
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af enhver psykiatrisk lidelse
- Har et handicap (fysisk, mentalt, syn, hørelse, tale...)
- At være i terminal fase.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen bestemt af randomiseringsmetoden vil få tildelt 'Feminine Identity Improvement Program', baseret på kognitive adfærdsmæssige og ekspressive teknikker, som er struktureret til at være 90-120 minutter en gang om ugen i 10 uger.
Programmet, der skal anvendes på interventionsgruppen, er blevet oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturgennemgangen, og de nødvendige ekspertudtalelser blev indhentet.
|
Den kognitive adfærdsterapi (CBT)-modellen antyder, at individets dysfunktionelle tanker om sig selv, verden og/eller andre er baseret på irrationelle eller ulogiske antagelser.
Et individs selv og hans/hendes syn på verden er centrale for bestemmelsen af hans/hendes følelser og adfærd og kan således ændres ved at ændre individets tanker, følelser og adfærd.
CBT-teknikker er i tråd med brugen af ekspressive kunstteknikker.
Det fælles mål i både CBT og ekspressive kunst er at opnå adfærdsændring hos individet.
Et interventionsprogram er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med denne litteraturinformation.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: Inden interventions- og kontrolgruppen bestemmes
|
Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer. |
Inden interventions- og kontrolgruppen bestemmes
|
|
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionsprogrammet (uge 10)
|
Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer. |
Ved afslutningen af interventionsprogrammet (uge 10)
|
|
Score for langvarig sorgforstyrrelse
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af interventionsprogrammet (5,5 måneder)
|
Skalaen, der blev brugt til at evaluere kræftpatienters følelsesmæssige oplevelser og sorgreaktioner vedrørende tab forårsaget af sygdommen, blev bedømt på en Likert-skala (1=aldrig, 5=mange gange om dagen for punkt 1-4.;1=aldrig. , 5=for mange for punkt 5-12.) Der er 12 genstande. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sorgsymptomer. |
3 måneder efter afslutningen af interventionsprogrammet (5,5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysel Karaca, Düzce University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Vulva sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Vulva neoplasmer
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- AfyonkarahisarHSU-KPAMUK-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .