- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529303
Lutto prolungato e percezione della femminilità nei pazienti con cancro ginecologico
L'effetto del "Programma di miglioramento dell'identità femminile" basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive applicate a pazienti con cancro ginecologico sulle reazioni di dolore prolungate e sulla "percezione della femminilità"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyon
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Merkez, Afyon, Tacchino
- Kevser Pamuk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 18-65 anni,
- Per essere stato diagnosticato un cancro ginecologico,
- Per essere a conoscenza della diagnosi di cancro,
- Sono trascorsi almeno 3 (tre) mesi dal completamento del trattamento chirurgico
- Saper leggere e scrivere
- Partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico
- Avere qualsiasi disabilità (fisica, mentale, visiva, uditiva, verbale...)
- Essere in fase terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento determinato con il metodo di randomizzazione verrà assegnato il "Programma di miglioramento dell'identità femminile", basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive, strutturato per 90-120 minuti una volta alla settimana per 10 settimane.
Il programma da applicare al gruppo di intervento è stato creato dal ricercatore in linea con la revisione della letteratura e sono state ottenute le necessarie perizie.
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Il modello della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) suggerisce che i pensieri disfunzionali dell'individuo su se stessi, il mondo e/o gli altri si basano su presupposti irrazionali o illogici.
Il sé di un individuo e la sua visione del mondo sono fondamentali per la determinazione dei suoi sentimenti e comportamenti e quindi possono essere cambiati cambiando i pensieri, i sentimenti e i comportamenti dell'individuo.
Le tecniche CBT sono in linea con l'uso di tecniche di arte espressiva.
L'obiettivo comune sia nella CBT che nelle arti espressive è ottenere un cambiamento comportamentale nell'individuo.
Un programma di intervento è stato preparato dal ricercatore in linea con queste informazioni della letteratura.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: Prima di determinare l'intervento e il gruppo di controllo
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La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto. |
Prima di determinare l'intervento e il gruppo di controllo
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Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: Al termine del programma di intervento (settimana 10)
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La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto. |
Al termine del programma di intervento (settimana 10)
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Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma di intervento (5,5 mesi)
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La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto. |
3 mesi dopo la fine del programma di intervento (5,5 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysel Karaca, Düzce University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie vulvari
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie vulvari
- Neoplasie uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- AfyonkarahisarHSU-KPAMUK-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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