Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lutto prolungato e percezione della femminilità nei pazienti con cancro ginecologico

31 gennaio 2024 aggiornato da: Kevser Pamuk

L'effetto del "Programma di miglioramento dell'identità femminile" basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive applicate a pazienti con cancro ginecologico sulle reazioni di dolore prolungate e sulla "percezione della femminilità"

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del 'Programma di Miglioramento dell'Identità Femminile', basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive applicate a pazienti oncologiche ginecologiche, sulle reazioni di lutto prolungate e sulla percezione della femminilità. Lo studio sarà condotto in un tipo randomizzato controllato e qualitativo con pazienti oncologici ginecologici che hanno completato il loro trattamento chirurgico almeno tre mesi fa nell'ultimo anno presso l'ospedale universitario di scienze della salute di Afyonkarahisar.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il modulo delle informazioni personali e la scala del disturbo da lutto prolungato saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati nello studio. Il Prolonged Grief Disorder Scale-Patient Form verrà applicato a tutti i pazienti affetti da cancro ginecologico che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio. Quando la letteratura è stata esaminata per lo studio pianificato, non siamo riusciti a trovare nessuno studio che utilizzasse la scala da applicare o una sua forma parallela. Poiché sarà un metodo affidabile per eseguire l'analisi di potenza con i valori ottenuti conducendo uno studio pilota in assenza di riferimenti bibliografici, il processo di analisi di potenza sarà eseguito effettuando uno studio pilota con un totale di 30 casi. Lo studio verrà terminato se un numero di campioni risulta essere pari o inferiore a 30 come risultato dell'analisi della potenza. Se il numero di campioni supera 30, il numero di campioni verrà aumentato tanto quanto la differenza. Di conseguenza, i pazienti con la più alta reazione di lutto prolungata tanto quanto il numero di campioni determinati saranno inclusi nello studio dividendoli in gruppi attraverso la randomizzazione a blocchi. Al gruppo di intervento determinato con il metodo di randomizzazione verrà assegnato il "Programma di miglioramento dell'identità femminile", basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive, strutturato per 90-120 minuti una volta alla settimana per 10 settimane. Il programma da applicare al gruppo di intervento è stato creato dal ricercatore in linea con la revisione della letteratura e sono state ottenute le necessarie perizie. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante lo studio. Per determinare l'effetto del programma, le misurazioni saranno effettuate in entrambi i gruppi prima del programma (pre-test), alla fine del programma (post-test-10a settimana) e tre (3) mesi dopo il fine del programma. Al fine di valutare la percezione della femminilità, al termine del programma verranno condotti colloqui individuali con le pazienti del gruppo di intervento fino al raggiungimento della saturazione. Poiché nessuna scala valuta la percezione della femminilità in letteratura, le percezioni della femminilità saranno valutate con interviste individuali accompagnate dalla scheda intervista guida predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura. Dopo il completamento dello studio, il programma verrà ripetuto con i volontari del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Tacchino
        • Kevser Pamuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età di 18-65 anni,
  • Per essere stato diagnosticato un cancro ginecologico,
  • Per essere a conoscenza della diagnosi di cancro,
  • Sono trascorsi almeno 3 (tre) mesi dal completamento del trattamento chirurgico
  • Saper leggere e scrivere
  • Partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Avere qualsiasi disabilità (fisica, mentale, visiva, uditiva, verbale...)
  • Essere in fase terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento determinato con il metodo di randomizzazione verrà assegnato il "Programma di miglioramento dell'identità femminile", basato su tecniche cognitivo-comportamentali ed espressive, strutturato per 90-120 minuti una volta alla settimana per 10 settimane. Il programma da applicare al gruppo di intervento è stato creato dal ricercatore in linea con la revisione della letteratura e sono state ottenute le necessarie perizie.
Il modello della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) suggerisce che i pensieri disfunzionali dell'individuo su se stessi, il mondo e/o gli altri si basano su presupposti irrazionali o illogici. Il sé di un individuo e la sua visione del mondo sono fondamentali per la determinazione dei suoi sentimenti e comportamenti e quindi possono essere cambiati cambiando i pensieri, i sentimenti e i comportamenti dell'individuo. Le tecniche CBT sono in linea con l'uso di tecniche di arte espressiva. L'obiettivo comune sia nella CBT che nelle arti espressive è ottenere un cambiamento comportamentale nell'individuo. Un programma di intervento è stato preparato dal ricercatore in linea con queste informazioni della letteratura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: Prima di determinare l'intervento e il gruppo di controllo

La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli.

Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto.

Prima di determinare l'intervento e il gruppo di controllo
Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: Al termine del programma di intervento (settimana 10)

La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli.

Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto.

Al termine del programma di intervento (settimana 10)
Punteggio del disturbo da lutto prolungato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del programma di intervento (5,5 mesi)

La scala utilizzata per valutare i vissuti emotivi e le reazioni al lutto dei pazienti oncologici in merito alla perdita causata dalla malattia è stata valutata su una scala di tipo Likert (1=mai, 5=più volte al giorno per gli item 1-4.;1=mai , 5=troppi per gli articoli 5-12.) Ci sono 12 articoli.

Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento dei sintomi del lutto.

3 mesi dopo la fine del programma di intervento (5,5 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysel Karaca, Düzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi