- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529303
Längere Trauer und Wahrnehmung der Weiblichkeit bei gynäkologischen Krebspatientinnen
Die Wirkung des „Programms zur Verbesserung der weiblichen Identität“ basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, die bei gynäkologischen Krebspatientinnen angewendet werden, auf anhaltende Trauerreaktionen und die „Wahrnehmung von Weiblichkeit“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afyon
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Merkez, Afyon, Truthahn
- Kevser Pamuk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe von 18-65 Jahren sein,
- Mit gynäkologischem Krebs diagnostiziert worden sein,
- Um sich der Krebsdiagnose bewusst zu sein,
- Seit Abschluss der chirurgischen Behandlung sind mindestens 3 (drei) Monate vergangen
- Um lesen und schreiben zu können
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer psychiatrischen Störung haben
- Eine Behinderung haben (körperlich, geistig, sehend, hörend, sprechend..)
- In der Endphase sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die durch die Randomisierungsmethode bestimmte Interventionsgruppe erhält das „Feminine Identity Improvement Program“, basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, das so strukturiert ist, dass es 10 Wochen lang einmal pro Woche 90-120 Minuten dauert.
Das auf die Interventionsgruppe anzuwendende Programm wurde von der Forscherin bzw. dem Forscher im Einklang mit der Literaturrecherche erstellt und die erforderlichen Expertenmeinungen wurden eingeholt.
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Das Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) legt nahe, dass die dysfunktionalen Gedanken des Individuums über sich selbst, die Welt und/oder andere auf irrationalen oder unlogischen Annahmen beruhen.
Das Selbst einer Person und ihre Sicht auf die Welt sind zentral für die Bestimmung ihrer Gefühle und Verhaltensweisen und können daher durch eine Änderung der Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen der Person verändert werden.
CBT-Techniken stehen im Einklang mit der Verwendung von Techniken der Ausdruckskunst.
Das gemeinsame Ziel von CBT und Ausdruckskunst ist es, eine Verhaltensänderung beim Individuum zu erreichen.
In Anlehnung an diese Literaturangaben wurde vom Forscher ein Interventionsprogramm erstellt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: Vor der Bestimmung der Interventions- und Kontrollgruppe
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Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel. Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin. |
Vor der Bestimmung der Interventions- und Kontrollgruppe
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Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: Am Ende des Interventionsprogramms (Woche 10)
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Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel. Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin. |
Am Ende des Interventionsprogramms (Woche 10)
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Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Interventionsprogramms (5,5 Monate)
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Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel. Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin. |
3 Monate nach Ende des Interventionsprogramms (5,5 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysel Karaca, Düzce University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Vulvaerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
- Endometriale Neubildungen
- Vulva-Neoplasmen
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- AfyonkarahisarHSU-KPAMUK-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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