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Längere Trauer und Wahrnehmung der Weiblichkeit bei gynäkologischen Krebspatientinnen

31. Januar 2024 aktualisiert von: Kevser Pamuk

Die Wirkung des „Programms zur Verbesserung der weiblichen Identität“ basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, die bei gynäkologischen Krebspatientinnen angewendet werden, auf anhaltende Trauerreaktionen und die „Wahrnehmung von Weiblichkeit“

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des „Feminine Identity Improvement Program“, basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, die bei gynäkologischen Krebspatientinnen angewendet werden, auf anhaltende Trauerreaktionen und die Wahrnehmung von Weiblichkeit zu bestimmen. Die Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten und qualitativen Typ mit gynäkologischen Krebspatientinnen durchgeführt, die ihre chirurgische Behandlung vor mindestens drei Monaten im letzten Jahr am Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Personal Information Form und die Prolonged Grief Disorder Scale werden als Datenerfassungsinstrumente in der Studie verwendet. Das Prolonged Grief Disorder Scale-Patient Form wird auf alle gynäkologischen Krebspatientinnen angewendet, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Bei der Literaturrecherche für die geplante Studie konnten wir keine Studie finden, die die anzuwendende Skala oder eine Parallelform dazu verwendet. Da es eine zuverlässige Methode ist, eine Leistungsanalyse mit den Werten durchzuführen, die durch die Durchführung einer Pilotstudie ohne Literaturreferenz erhalten wurden, wird der Leistungsanalyseprozess durch die Durchführung einer Pilotstudie mit insgesamt 30 Fällen durchgeführt. Die Studie wird beendet, wenn als Ergebnis der Power-Analyse eine Probenzahl von 30 oder weniger bestimmt wird. Wenn die Probenanzahl 30 überschreitet, wird die Anzahl der Proben um die Differenz erhöht. Dementsprechend werden die Patienten mit der höchsten anhaltenden Trauerreaktion in der Anzahl der ermittelten Proben in die Studie aufgenommen, indem sie durch Blockrandomisierung in Gruppen eingeteilt werden. Die durch die Randomisierungsmethode bestimmte Interventionsgruppe erhält das „Feminine Identity Improvement Program“, basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, das so strukturiert ist, dass es 10 Wochen lang einmal pro Woche 90-120 Minuten dauert. Das auf die Interventionsgruppe anzuwendende Programm wurde von der Forscherin bzw. dem Forscher im Einklang mit der Literaturrecherche erstellt und die erforderlichen Expertenmeinungen wurden eingeholt. Bei der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt. Um die Wirkung des Programms zu bestimmen, werden Messungen in beiden Gruppen vor dem Programm (Vortest), am Ende des Programms (Nachtest – 10. Woche) und drei (3) Monate danach durchgeführt Ende des Programms. Um das Weiblichkeitsempfinden zu evaluieren, werden am Ende des Programms Einzelinterviews mit den Patientinnen der Interventionsgruppe geführt, bis eine Sättigung erreicht ist. Da keine Skala in der Literatur die Wahrnehmung von Weiblichkeit bewertet, werden die Wahrnehmungen von Weiblichkeit mit Einzelinterviews bewertet, begleitet von dem von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellten Leitfaden-Interviewbogen. Nach Abschluss der Studie wird das Programm mit den Freiwilligen aus der Kontrollgruppe wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Truthahn
        • Kevser Pamuk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 18-65 Jahren sein,
  • Mit gynäkologischem Krebs diagnostiziert worden sein,
  • Um sich der Krebsdiagnose bewusst zu sein,
  • Seit Abschluss der chirurgischen Behandlung sind mindestens 3 (drei) Monate vergangen
  • Um lesen und schreiben zu können
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer psychiatrischen Störung haben
  • Eine Behinderung haben (körperlich, geistig, sehend, hörend, sprechend..)
  • In der Endphase sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die durch die Randomisierungsmethode bestimmte Interventionsgruppe erhält das „Feminine Identity Improvement Program“, basierend auf kognitiven Verhaltens- und Ausdruckstechniken, das so strukturiert ist, dass es 10 Wochen lang einmal pro Woche 90-120 Minuten dauert. Das auf die Interventionsgruppe anzuwendende Programm wurde von der Forscherin bzw. dem Forscher im Einklang mit der Literaturrecherche erstellt und die erforderlichen Expertenmeinungen wurden eingeholt.
Das Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) legt nahe, dass die dysfunktionalen Gedanken des Individuums über sich selbst, die Welt und/oder andere auf irrationalen oder unlogischen Annahmen beruhen. Das Selbst einer Person und ihre Sicht auf die Welt sind zentral für die Bestimmung ihrer Gefühle und Verhaltensweisen und können daher durch eine Änderung der Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen der Person verändert werden. CBT-Techniken stehen im Einklang mit der Verwendung von Techniken der Ausdruckskunst. Das gemeinsame Ziel von CBT und Ausdruckskunst ist es, eine Verhaltensänderung beim Individuum zu erreichen. In Anlehnung an diese Literaturangaben wurde vom Forscher ein Interventionsprogramm erstellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird während der Studie keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: Vor der Bestimmung der Interventions- und Kontrollgruppe

Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel.

Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin.

Vor der Bestimmung der Interventions- und Kontrollgruppe
Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: Am Ende des Interventionsprogramms (Woche 10)

Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel.

Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin.

Am Ende des Interventionsprogramms (Woche 10)
Score für anhaltende Trauerstörung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Interventionsprogramms (5,5 Monate)

Die Skala zur Bewertung der emotionalen Erfahrungen und Trauerreaktionen von Krebspatienten in Bezug auf den durch die Krankheit verursachten Verlust wurde auf einer Likert-Skala (1 = nie, 5 = mehrmals täglich für die Items 1-4; 1 = nie , 5=zu viele für die Punkte 5-12.) Es gibt 12 Artikel.

Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl weist auf eine Zunahme der Trauersymptome hin.

3 Monate nach Ende des Interventionsprogramms (5,5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel Karaca, Düzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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