Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikbaserede behandlinger og smerte: Underliggende mekanismer og de gavnlige virkninger af musikbaserede behandlinger

3. august 2025 opdateret af: Mark Jensen, University of Washington

Musikbaserede behandlinger og smerte: underliggende mekanismer

Formålet med denne undersøgelse er at forstå de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af musikbaserede behandlinger hos personer med moderate til svære kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde forskning indikerer, at musik kan bruges effektivt til at forbedre en række symptomer, herunder smerte. Man ved dog lidt om de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af musikbaserede behandlinger. Det primære formål med denne R21-eksplorative undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et komplet R01-studie i en prøve af personer med moderate til svære kroniske lænderygsmerter for at afhjælpe videnshuller vedrørende mekanismerne for musikbaserede behandlinger. For at adressere de primære mål med denne undersøgelse foreslår vi et 4-arms forsøg, hvor personer med kroniske lændesmerter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire tilstande: (1) levende musik spillet af en bestyrelsescertificeret musikterapeut (Music Therapy ), (2) lydoptaget musik (Music Medicine), (3) lydoptaget Musik med en bestyrelsescertificeret terapeut til stede (Music Medicine +), eller (4) lyd af skrevet tekst (n = 20 emner pr. tilstand).

Vi vil også tilmelde 20 personer uden kroniske smerter og tildele dem musikmedicinsk tilstand. En EEG-vurdering, der måler hjerneoscillationsspektraleffekt, vil blive udført før og under en session af hver eksperimentel tilstand. Mål for smerteintensitet vil blive administreret før og efter sessionerne. Lænderygsmerter blev valgt, fordi det er blandt de mest almindelige, dyre og invaliderende kroniske smerteproblemer; at inkludere en ikke-smerteprøve vil også give os mulighed for at bestemme, om det at have kroniske smerter eller ej påvirker musikkens effekt på de primære mekanismevariabler. Vi vil beregne effektstørrelser for (1) effekterne af behandlingerne på frontal midline theta power og (2) medieringseffekterne af ændringer i frontal midline theta power på pre- til post-session effekter af musikbetingelserne i forhold til kontroltilstand. Vi vil også evaluere forskellene mellem de tre musiktilstande, sammenligne musikmedicinens effekt på mekanismevariablerne som funktion af at have eller ikke have kroniske smerter, og undersøge i hvor høj grad de eksperimentelle tilstande har langvarig effekt på smerteintensitet og sekundær resultater (depression, angst, smerteinterferens og søvnkvalitet) i løbet af 24 timer efter forsøgssessionerne. Vi vil udføre interviews og kvalitative dataanalyser for at identificere yderligere uventede effekter af de eksperimentelle forhold, som ville være værd at undersøge nærmere i et komplet R01-studie. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at afgøre, om et komplet R01-studie til at evaluere mekanismerne for musikbaserede behandlinger er berettiget, og til at informere designet af en sådan undersøgelse. Dette forskningsprogram vil give vigtig grundlæggende viden om mekanismerne bag musikbaserede interventioner. Overført til klinisk pleje kunne denne viden hjælpe med at matche patient-behandling, hvilket ville øge den overordnede effektivitet for musikbaserede behandlinger og andre ikke-farmakologiske behandlinger, der kan virke via deres virkninger på hjernetilstande, målt ved EEG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for prøve af kronisk lænderygsmerter:

  • ≥18 år
  • Opfylder kriterierne for kronisk lænderygsmerter (CLBP)
  • Moderat til svær smerteintensitet i gennemsnit (dvs. gennemsnitlig smerte i den seneste uge ≥4 på 0-10 NRS)
  • Kan læse, tale og forstå engelsk

Inklusionskriterium for prøven uden smerte:

  • ≥18 år
  • Kan læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der kunne forstyrre undersøgelsesdeltagelsen defineret som ≥1 fejl på 6-elementet
  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk tilstand (f. betydelige selvmordstanker, aktive psykotiske symptomer, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • At have et betydeligt hørehandicap, der forstyrrer den potentielle deltagers evne til at høre musik
  • At have en helbredstilstand forbundet, pr. både diagramgennemgang og selvrapportering, med beskadigelse af centralnervesystemet (f.eks. epilepsi, traumatisk hovedskade, multipel sklerose, Parkinsons).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapi-gruppen (MT) deltager i 1 live-session med musikterapi med en bestyrelsescertificeret musikterapeut, mens den bærer en EEG-hætte. Bagefter vil de udfylde et kort spørgeskema om oplevelsen og smerten. De vil også udfylde et kort spørgeskema 24 timer senere om varige virkninger og smerte
Musikterapi er en musiksession med en levende terapeut og har vist sig at reducere smerte og angst. Hvis det er effektivt, vil musikmedicinen i denne RCT blive brugt til at designe et komplet R01-studie
Eksperimentel: Musik Medicin
Musikmedicin-gruppen (MM) deltager i 1 lydsession med musik, mens de bærer en EEG-hætte. Bagefter vil de udfylde et kort spørgeskema om oplevelsen og smerten. De vil også udfylde et kort spørgeskema 24 timer senere om varige virkninger og smerte
Musikmedicin er en lydoptaget musikterapisession, der vil blive spillet for deltageren. Dette vil være den samme musiksession, som vil blive spillet live i musikterapisessionen.
Eksperimentel: Kontroltilstand
Kontrolgruppen vil deltage i 1 session med en lyd af tekst, der læses for dem, mens de bærer en EEG-hætte. Bagefter vil de udfylde et kort spørgeskema om oplevelsen og smerten. De vil også udfylde et kort spørgeskema 24 timer senere om varige virkninger og smerte
Kontrolgruppen vil lytte til en lydoptagelse af tekst, der bliver talt af den bestyrelsescertificerede musikterapeut
Aktiv komparator: Kontrolgruppe uden lændesmerter
Denne gruppe vil deltage i 1 session af en lyd af musikterapisessionen, mens den bærer en EEG-hætte. Bagefter vil de udfylde et kort spørgeskema om oplevelsen og smerten. De vil også udfylde et kort spørgeskema 24 timer senere om de varige virkninger og smerte
Kontrolgruppen vil lytte til en lydoptagelse af tekst, der bliver talt af den bestyrelsescertificerede musikterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal Midline Theta Power
Tidsramme: Under sessionen
Frontal midline theta-kraft vil blive vurderet ved hjælp af EEG-vurdering, der måler hjerneoscillationsspektraleffekt i 5 minutter før og under hver 20-minutters session.
Under sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Vil blive vurderet ved hjælp af 0-10 Numerical Rating Scales (NRS).
Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ydelsernes varighed
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, samt 24 timer senere
Estimeret tid for smertelindring i løbet af 24 timer efter sessionen, estimeret ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, samt 24 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Jensen, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014335
  • 1R21AT011577-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data, der blev brugt til analyserne præsenteret i ethvert publiceret papir, vil blive gjort tilgængeligt, når papiret er blevet offentliggjort for forskere, der anmoder om det, så længe de underskriver en datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

For at indhente data vil efterforskere, der anmoder om det, blive bedt om at angive de specifikke analyser, der er planlagt for disse data, accepterer ikke at udføre yderligere analyser, der ikke er specificeret, accepterer ikke at dele dataene med andre og at destruere dataene inden for et år efter modtagelsen eller efter at resultaterne er offentliggjort, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Projektets PI (Mark Jensen) vil gennemgå alle dataanmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner