音楽ベースの治療と痛み: 根底にあるメカニズムと音楽ベースの治療の有益な効果
音楽ベースの治療と痛み: 根底にあるメカニズム
調査の概要
詳細な説明
痛みを含むさまざまな症状を改善するために音楽が効果的に使用される可能性があることを示す研究が増えています。 ただし、音楽ベースの治療の有益な効果の根底にあるメカニズムについてはほとんど知られていません。 この R21 探索的研究の主な目的は、音楽ベースの治療のメカニズムに関する知識のギャップに対処するために、中等度から重度の慢性腰痛を持つ個人のサンプルで完全な R01 研究を実施することの実現可能性を評価することです。 この研究の主な目的に対処するために、慢性腰痛を持つ個人を 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てる 4 アーム試験を提案します。 )、(2)音声録音された音楽(音楽医学)、(3)ボード認定セラピストが存在する音声録音音楽(音楽医学+)、または(4)書かれたテキストの音声(条件ごとにn = 20被験者)。
また、慢性的な痛みのない 20 人を登録し、音楽医学の条件に割り当てます。 脳振動スペクトル パワーを測定する EEG 評価は、各実験条件のセッションの前とセッション中に実施されます。 セッションの前後に痛みの強さを測定します。 腰痛が選択されたのは、それが最も一般的で、費用がかかり、障害をもたらす慢性疼痛の問題の 1 つであるためです。痛み以外のサンプルを含めることで、慢性的な痛みがあるかどうかが、主要なメカニズム変数に対する音楽の影響に影響を与えるかどうかを判断することもできます. (1)前頭正中シータパワーに対する治療の効果、および(2)音楽条件のセッション前からセッション後の効果に対する前頭正中シータパワーの変化の媒介効果の効果サイズを計算します。制御条件。 また、3 つの音楽条件の違いを評価し、慢性疼痛の有無に応じてメカニズム変数に対する音楽医学の効果を比較し、実験条件が痛みの強さと二次性にどの程度影響を与えるかを調べます。実験セッション後 24 時間の結果 (うつ病、不安、痛みの干渉、および睡眠の質)。 完全なR01研究でより綿密に調べる価値のある、実験条件の予期しない追加の影響を特定するために、インタビューと定性的データ分析を行います。 この研究の結果は、音楽ベースの治療のメカニズムを評価するための完全な R01 研究が正当化されるかどうかを判断し、そのような研究のデザインを知らせるために使用されます。 この研究プログラムは、音楽ベースの介入のメカニズムに関する重要な基礎知識を提供します。 この知識を臨床ケアに移すと、患者と治療のマッチングに役立ち、脳波で測定される脳の状態への影響を介して作用する可能性のある音楽ベースの治療やその他の非薬理学的治療の全体的な有効性を高めることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erica Wasmund
- 電話番号:206-897-6322
- メール:ericaw8@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kevin Gertz
- 電話番号:206-616-8630
- メール:kjgertz@uw.edu
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト:
- Mark Jensen
- 電話番号:206-543-3185
- メール:mjensen@uw.edu
-
コンタクト:
- Erica A Wasmund
- 電話番号:206-897-6322
- メール:ericaw8@uw.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
慢性腰痛サンプルの包含基準:
- 18歳以上
- 慢性腰痛(CLBP)の基準を満たす
- 平均して中等度から重度の痛みの強さ (すなわち、過去 1 週間の平均的な痛みが 0-10 NRS で 4 以上)
- 英語を読み、話し、理解できる
非痛みサンプルの包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読み、話し、理解できる
除外基準:
- -6項目で1エラー以上として定義される研究参加を妨げる可能性のある認知障害
- 精神医学的状態の存在 (例: 重大な自殺念慮、研究への参加を妨げるアクティブな精神病症状
- -潜在的な参加者の音楽を聞く能力を妨げる重大な聴覚障害がある
- チャートのレビューと自己申告の両方によると、中枢神経系の損傷(てんかん、外傷性頭部外傷、多発性硬化症、パーキンソン病など)に関連する健康状態がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法
音楽療法 (MT) グループは、EEG キャップを着用して、ボード認定の音楽療法士による音楽療法の 1 つのライブ セッションに参加します。
その後、経験と痛みに関する簡単なアンケートに回答します。
彼らはまた、持続的な効果と痛みについて24時間後に簡単なアンケートに回答します。
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音楽療法は、セラピストによる音楽セッションであり、痛みや不安を軽減することが示されています。
このRCTの音楽医学が効果的である場合、完全なR01研究の設計に役立ちます
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実験的:音楽医学
音楽医学 (MM) グループは、EEG キャップを着用した状態で音楽の 1 つの音声セッションに参加します。
その後、経験と痛みに関する簡単なアンケートに回答します。
彼らはまた、持続的な効果と痛みについて24時間後に簡単なアンケートに回答します。
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音楽療法は、参加者のために再生される録音された音楽療法セッションです。
これは、音楽療法セッションでライブ演奏されるのと同じ音楽セッションになります。
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実験的:制御条件
コントロール グループは、EEG キャップを着用した状態で読み上げられるテキストの音声の 1 つのセッションに参加します。
その後、経験と痛みに関する簡単なアンケートに回答します。
彼らはまた、持続的な効果と痛みについて24時間後に簡単なアンケートに回答します。
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対照グループは、ボード認定の音楽療法士によって話されているテキストの音声録音を聞きます
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アクティブコンパレータ:腰痛のない対照群
このグループは、EEG キャップを着用して、音楽療法セッションのオーディオの 1 つのセッションに参加します。
その後、経験と痛みに関する簡単なアンケートに回答します。
彼らはまた、持続的な効果と痛みについて24時間後に簡単なアンケートに回答します。
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対照グループは、ボード認定の音楽療法士によって話されているテキストの音声録音を聞きます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭正中シータパワー
時間枠:セッション中
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前頭正中シータパワーは、各20分間のセッションの5分間前および最中に脳振動スペクトルパワーを測定するEEG評価を使用して評価されます。
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セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:介入前と介入直後
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0 ~ 10 の数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。
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介入前と介入直後
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特典の期間
時間枠:介入前、介入直後、および 24 時間後
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セッション後 24 時間の痛みの軽減の推定時間。0 ~ 10 の数値評価スケールを使用して推定されます。
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介入前、介入直後、および 24 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mark Jensen, Ph.D.、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00014335
- 1R21AT011577-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了